Lacdigest Kautabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2023
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
tilactasum, aspergillus oryzae
Verfügbar ab:
RECORDATI AG
ATC-Code:
A09AA04
INN (Internationale Bezeichnung):
tilactasum, aspergillus oryzae
Darreichungsform:
Kautabletten
Zusammensetzung:
tilactasum 60 mg ex aspergillus oryzae corresp. 2250 U., glucosum monohydricum 40 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, glucosum 20 mg, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.53 mg, carmellosum calcicum, pro compresso.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Enzymsubstitution bei Lactoseintoleranz
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1998-06-10
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Information für Patientinnen und Patienten
Lacdigest®
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Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
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Lacdigest®
Was ist Lacdigest und wann wird es angewendet?
Lacdigest ist ein Enzympräparat. Es enthält das für den Abbau von
Lactose (Milchzucker) notwendige
Enzym Tilactase. Die Einnahme von laktosehaltigen Nahrungsmitteln wie
Milch, Käse, Butter und
Joghurt, aber auch Saucen, Bouillon, Eiscremes und lactosehaltige
Tabletten können zu Blähungen,
Bauchschmerzen und Durchfall führen. Der Grund liegt in einer
verminderten Aktivität des
körperei
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Lacdigest®
Recordati AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tilactasum ex Aspergillus oryzae.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kautablette
1 Kautablette enthält 60 mg Tilactasum corresp. 2250 U.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Substitutionstherapie bei primärem und congenitalem Lactasemangel mit
Auftreten von Symptomen
wie Bauchschmerzen, Flatulenz, Blähungen und Durchfall nach Einnahme
von lactosehaltiger
Nahrung (Lactoseintoleranz).
Dosierung/Anwendung
Bemerkung: Der Bedarf an Tilactase weist grosse individuelle
Schwankungen auf. Die Dosierung
richtet sich nach Schwere der bei Lactoseintoleranz auftretenden
Symptomen und nach der
eingenommenen Menge an Lactose.
Als Richtlinien gelten
Übliche Dosierung: Kinder ab 3 Jahren und Erwachsene: 1 Kautablette
pro 5 g Lactose; entspricht 1
Kautablette pro 1 dl Milch. Falls die Symptome der Lactoseintoleranz
nicht vermindert werden, kann
die Dosis erhöht werden.
Maximale Einzeldosis: 6 Kautabletten/Maximale Tagesdosis: 12
Kautabletten
Für die Anwendung von Lacdigest liegen keine Erfahrungen bei Kindern
unter 3 Jahren vor.
Therapiedauer: Die Therapie kann bei Einnahme von lactosehaltiger
Nahrung beliebig lange
durchgeführt werden.
Korrekte Einnahme: Die Kautabletten sind unmittelbar vor der Einnahme
von lactosehaltiger
Nahrung einzunehmen. Tabletten kauen oder schlucken.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Tilactase oder einem der Hilfsstoffe in
Lacdigest.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Anwendungseinschränkungen: Für die Anwendung von Lacdigest liegen
keine Erfahrungen bei
Kindern unter 3 Jahren vor.
Es liegen keine Daten über Risikopopulationen vor.
Es liegen keine Daten über speziellen Gefahren zu Beginn oder am Ende
der Behandlung mit
Tilactase vor.
Interaktionen
In vivo: Es liegen keine Daten zu Interaktionen (pharmakokinetisch
und/oder pharmakodynamisch)
mit anderen Medikamenten, mit Nahrungs- und Genussmitteln oder anderen
Formen von
Interaktione
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