L

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • L-Thyroxin "Henning" 150 µg - Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • L-Thyroxin "Henning" 150 µg - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Levothyroxin-Natrium

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 17703
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION:INFORMATIONFÜRDENANWENDER

L-Thyroxin„Henning“150µgTabletten

Wirkstoff:Levothyroxin-Natrium

LesenSiediegesamtePackungsbeilagesorgfältigdurch,bevorSiemitderEinnahme

diesesArzneimittelsbeginnen.

– HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäternochmals

lesen.

– WennSieweitereFragenhaben,wendenSiesichanIhrenArztoderApotheker.

– DiesesArzneimittelwurdeIhnenpersönlichverschrieben.GebenSieesnichtanDritte

weiter.EskannanderenMenschenschaden,auchwenndiesediegleichen

BeschwerdenhabenwieSie.

– WenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSie

Nebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind,

informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker.

DiesePackungsbeilagebeinhaltet:

1. WasistL-Thyroxin„Henning“,undwofürwirdesangewendet?

2. WasmüssenSievorderEinnahmevonL-Thyroxin„Henning“beachten?

3. WieistL-Thyroxin„Henning“einzunehmen?

4. WelcheNebenwirkungensindmöglich?

5. WieistL-Thyroxin„Henning“aufzubewahren?

6. WeitereInformationen

1. WASISTL-THYROXIN„HENNING“UNDWOFÜRWIRDESANGEWENDET?

L-Thyroxin„Henning“enthältalsWirkstoffSchilddrüsenhormon.

ZieleinerBehandlungmitL-Thyroxin„Henning“istes,fehlendesSchilddrüsenhormonzu

ersetzenund/oderdieSchilddrüsezuentlasten.

L-Thyroxin„Henning“wirdangewendet

zumErsatzdesfehlendenHormonsbeijederFormeinerSchilddrüsenunterfunktion,

zurBehandlungdesgutartigenKropfesbeinormalerSchilddrüsenfunktion,

zurVerhütungerneuterKropfbildungnachKropfoperationoderRadiojodtherapiebei

normalerSchilddrüsenfunktion,

alszusätzlicheTherapiebeieinerBehandlungderSchilddrüsenüberfunktionnach

ErreichendernormalenStoffwechsellage,

beieinembösartigemTumorderSchilddrüse(vorallemnachOperation)zur

HemmungdeserneutenTumorwachstumsundzurErgänzungfehlenden

Schilddrüsenhormons,

beieinemTestzurUntersuchungderSchilddrüsenfunktion(sog.

„Schilddrüsensuppressionstest“).

2. WASMÜSSENSIEVORDEREINNAHMEVONL-THYROXIN„HENNING“

BEACHTEN?

L-Thyroxin„Henning“darfnichteingenommenwerden,

wennSieüberempfindlich(allergisch)gegenLevothyroxin-Natriumodereinender

sonstigenBestandteilevonL-Thyroxin„Henning“sind,

wennSieeineunbehandelteSchilddrüsenüberfunktionhaben,

wennSieuntereinerunbehandeltenUnterfunktionderNebennierenrindeleiden,

wennSieeineunbehandelteUnterfunktionderHirnanhangsdrüsehaben,

wennSieeinenakutenHerzinfarkterlittenhaben,

wennSieeineakuteHerzmuskelentzündunghaben,

wennSieaneinerakutenHerzentzündung(sog.„Pankarditis“)leiden.

ÄltereKropfpatientenmitnormalerSchilddrüsenfunktionsolltenL-Thyroxin„Henning“nicht

einnehmen,wennsie:

bereitseinenHerzinfarkterlittenhaben,

gleichzeitiganSchmerzeninderHerzgegendmitBeengungsgefühl(sog.„Angina

pectoris“)leiden,

eineHerzmuskelschwächehaben,oder

anzuraschemHerzschlagleiden.

WennSieschwangersind,dürfenSieL-Thyroxin„Henning“nichtzusammenmit

MedikamentenzurHemmungderSchilddrüsenfunktionverwenden(sieheauchunterdem

Abschnitt„SchwangerschaftundStillzeit“).

BesondereVorsichtbeiderEinnahmevonL-Thyroxin„Henning“isterforderlich

BevorSieL-Thyroxin„Henning“einnehmen,müssenfolgendeErkrankungenoder

BeschwerdenvonIhremArztausgeschlossenbzw.behandeltwerden:

ErkrankungderHerzkranzgefäße,

SchmerzinderHerzgegendmitBeengungsgefühl(Anginapectoris),

Herzschwäche,

Herzinfarkt,

Bluthochdruck,

UnterfunktionderHirnanhangsdrüseund/oderderNebennierenrinde,

dasVorliegenvonBereicheninderSchilddrüse,dieunkontrolliertSchilddrüsenhormon

produzieren.

BeiErkrankungenderHerzkranzgefäße,Herzmuskelschwäche,Herzrhythmusstörungen(bei

zuraschemHerzschlag)oderlangebestehenderSchilddrüsenunterfunktion:

SiemüssenzuhoheSchilddrüsen-Hormonspiegelvermeiden.IhrArztwirddaherwährend

derBehandlungmitL-Thyroxin„Henning“sorgfältigaufAnzeicheneiner

SchilddrüsenüberfunktionachtenundhäufigKontrollenderSchilddrüsenwertedurchführen

(sieheunter3.„WieistL-Thyroxin„Henning“einzunehmen?“).

BeiälterenPatientenmitKropfundnormalerSchilddrüsenfuktion:

InformierensievorBeginnderBehandlungwennSiebereitsfrühereinenHerzinfarkterlitten

habenoderderzeitanSchmerzeninderHerzgegendmitBeengungsgefühl(Anginapectoris)

leiden.

BeieinerSchilddrüsenunterfunktion,diedurcheineErkrankungderHirnanhangsdrüse

verursachtwird:

IhrArztwirdprüfen,obgleichzeitigeineNebennierenrinden-Unterfunktionvorliegt.Diese

mussvorderBehandlungmitL-Thyroxin„Henning“behandeltwerden.

BeieinemKnotenkropf(sog.„nodöseStruma“),dermöglicherweiseselbstHormonbildet:

BeiVerdachtaufVorliegenvonSchilddrüsenbereichen,dieunkontrolliertHormon

produzieren,wirdderArztvorBeginnderBehandlungzusätzlicheSchilddrüsen-

Untersuchungenanordnen.

BeiderBehandlungvonFrauennachdenWechseljahren,dieeinerhöhtesRisikofür

Knochenschwund(Osteoporose)aufweisen:

IhrArztwirddieSchilddrüsenfunktionhäufigkontrollieren,umerhöhteBlutspiegeldes

HormonsLevothyroxinzuvermeiden.

SiedürfenL-Thyroxin„Henning“nichteinnehmen,umeineGewichtsabnahmezuerreichen.

WennIhreSchilddrüsenhormon-BlutspiegelimnormalenBereichliegen,bewirktL-Thyroxin

keineGewichtsabnahme,kannaberschwerwiegendeodersogarlebensbedrohliche

Nebenwirkungenverursachen;insbesonderewennSiegleichzeitigMittelzur

Gewichtsabnahmeeinnehmen.

DiegleichzeitigeAnwendungvonSubstanzenmithohemIodgehalt,insbesondere

MedikamentemitAmiodaron(einWirkstoffzurBehandlungvonHerzrhythmusstörungen)

undiodhaltigeKontrastmittel,könnensowohlzueinerÜberfunktionderSchilddrüse

(vorwiegendbeiIodmangel)alsauchzueinerUnterfunktionderSchilddrüse(vorwiegendbei

Iodüberversorgung)führen.

DieseKomplikationenkönnenauchnochMonatenachAnwendungjodhaltigerSubstanzen

auftreten.DaherwirdderArztinsolchenFälleneinesorgfältigeKontrolleder

SchilddrüsenfunktionanordnenundbeiBedarfdieDosierungvonL-Thyroxin„Henning“

entsprechendanpassen.

WennSiebereitsmitL-Thyroxin„Henning“behandeltwerden,darfdieUmstellungaufein

andereslevothyroxinhaltigesArzneimittelnurunterärztlicherÜberwachungundKontrolle

IhrerLaborwerteerfolgen.

WennSieDiabetikersindoderwennSiemitbestimmtenBlutgerinnungshemmernbehandelt

werden,beachtenSiebittedieAngabenimAbschnitt„BeiEinnahmevonL-Thyroxin

„Henning“mitanderenArzneimitteln“.

BeiEinnahmevonL-Thyroxin„Henning“mitanderenArzneimitteln

BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieandereArzneimittel

einnehmen/anwendenbzw.vorkurzemeingenommen/angewendethaben,auchwennes

sichumnichtverschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt.

L-Thyroxin„Henning“beeinflusstdieWirkungandererArzneimittel:

BlutzuckersenkendeMedikamente:

DieWirkungvonblutzuckersenkendenMedikamentenkannvermindertwerden.Bei

DiabetikernwirdderArztdeshalbvorallemzuBeginnderBehandlungmitL-Thyroxin

„Henning“denBlutzuckerspiegelregelmäßigkontrollierenundbeiBedarfdieDosierungdes

blutzuckersenkendenMedikamentsanpassen.

BlutgerinnungshemmendeMedikamente:

L-Thyroxin„Henning“kanndieWirkungvongerinnungshemmendenMedikamenten

verstärken.BeigleichzeitigerBehandlungwirdIhrArztdeshalbregelmäßigeKontrollender

Blutgerinnunganordnen.BeiBedarfwirdderArztdieDosierungdesgerinnungshemmenden

Medikamentsverringern.

AndereArzneimittelbeeinflussendieWirkungvonL-Thyroxin„Henning“:

MedikamentezurSenkungderBlutfettwerte(z.B.Colestyramin,Colestipol)sowie

MedikamentezurSenkungerhöhterKaliumkonzentrationen:

DieseMedikamentehemmendieAufnahmevonL-ThyroxinindenKörper.Siesollten

deshalberst4bis5StundennachderEinnahmevonL-Thyroxin„Henning“eingenommen

werden.

AluminiumhaltigemagensäurehemmendeMedikamente,

eisenhaltigeMedikamente,

Calciumcarbonat-haltigePräparate:

AluminiumhaltigemagensäurehemmendeArzneimittel(sog.„Antazida“undSucralfate),

eisenhaltigeArzneimittelundMittel,dieCalciumcarbonatenthalten,könnendieAufnahme

vonL-ThyroxinindenKörpervermindern.

Siesolltendeshalbfrühestens2StundennachderEinnahmevonL-Thyroxin„Henning“

eingenommenwerden.

MedikamentezurBehandlungderSchilddrüsenüberfunktion(Wirkstoff:Propylthiouracil),

Medikamente,dieGlukokortikoide(„Kortison“)enthalten,

MedikamentezurBlutdrucksenkung(sog.„Betablocker“):

DieseMedikamentehemmendieWirkungvonL-Thyroxin.

fiebersenkendeMedikamenteundSchmerzmittel(Wirkstoff:Salicylat),

blutgerinnungshemmendeMedikamente(Wirkstoff:Dicumarol),

harntreibendeMedikamente(Wirkstoff:FurosemidinhohenDosenvon250mg),

MedikamentezurSenkungerhöhterBlutfettwerte(Wirkstoff:Clofibrat),

MedikamentezurBehandlungvonKrampfanfällen(Wirkstoff:Phenytoin):

DieseMedikamentekönnendieKonzentrationvonL-ThyroxinimBluterhöhen.

MedikamentezurSchwangerschaftsverhütung(die„Pille“)oderzurHormonersatztherapie

nachdenWechseljahren:

WährendderEinnahmevonHormonpräparatenzurSchwangerschaftsverhütungodereiner

HormonersatztherapienachdenWechseljahrenkannderL-Thyroxin-Bedarfsteigen.IhrArzt

wirdbeiBedarfdieDosisentsprechendanpassenumeinezugeringeWirkungvonL-

Thyroxinauszugleichen.

MedikamentegegenDepressionen(Wirkstoff:Sertralin),

MedikamentegegenMalariaundrheumatischeErkrankungen(Wirkstoffe:

Chloroquin/Proguanil):

DieseMedikamenteverminderndieWirksamkeitvonL-Thyroxin.

Medikamente,diedieBildungvonLeberenzymenanregen,z.B.bestimmteSchlafmittel

(sog.„Barbiturate“),Antibiotika(Wirkstoff:Rifampicin),MedikamentezurBehandlungvon

Krampfanfällen(Wirkstoff:Carbamazepin)undbestimmteandereArzneimittel:

SiekönnendenAbbauunddieAusscheidungvonL-ThyroxindurchdieLeber

beschleunigen.

MedikamentegegendasHI-Virus(Wirkstoffe:Lopinavir/Ritonavir):

SiekönnendieWirksamkeitvonL-Thyroxinverringern.DerArztwirddaherIhre

Schilddrüsenfunktionsorgfältigüberwachen.

Eisensalze:

EisensulfatvermindertdieAufnahmevonLevothyroxinausdemMagen-Darm-Trakt.

DeshalbmüssenSiedaraufachten,dassderzeitlicheAbstandzwischenderEinnahmevon

EisensalzenundLevothyroxinmöglichstgroßist.

BeiEinnahmevonL-Thyroxin„Henning“zusammenmitNahrungsmittelnund

Getränken

SojahaltigeProduktekönnendieAufnahmevonL-ThyroxinausdemDarmvermindern.

InsbesonderezuBeginnundnachBeendigungeinersojahaltigenErnährungkannIhrArzt

beiBedarfeineAnpassungderDosisvonL-Thyroxin„Henning“verordnen.

BeiKleinkinderndieL-Thyroxinerhalten,wirdderArztdarüberhinausdie

Schilddrüsenhormonspiegel(T4undTSH)währendundnachderSojadiätüberwachen.

SchwangerschaftundStillzeit

EinekonsequenteBehandlungmitSchilddrüsenhormonenistwährendderSchwangerschaft

undStillzeitbesonderswichtigundmussdeshalbunterAufsichtdesArztesfortgesetzt

werden.

WährendeinerSchwangerschaftkannderL-Thyroxin-Bedarfsteigen.DeshalbwirdderArzt

IhreSchilddrüsenfunktionsowohlwährendalsauchnachderSchwangerschaftkontrollieren

unddieL-Thyroxin-DosisbeiBedarfanpassen.

WährendderSchwangerschaftdürfenSieL-Thyroxin„Henning“nichtgleichzeitigmit

MedikamentengegenSchilddrüsenüberfunktioneinnehmen,daeinehöhereDosierung

dieserMedikamenteerforderlichwäre.DurchdiehöhereDosiskönnendieseMedikamente

(imGegensatzzuL-Thyroxin)beimUngeboreneneineSchilddrüsenunterfunktion

hervorrufen.

DieMengeanL-ThyroxininderMuttermilchistfürdenSäuglingunbedenklich.

FragenSievorderEinnahmevonallenArzneimittelnIhrenArztoderApothekerumRat.

VerkehrstüchtigkeitunddasBedienenvonMaschinen

EssindkeinebesonderenVorsichtsmaßnahmenerforderlich.

3. WIEISTL-THYROXIN„HENNING“EINZUNEHMEN?

NehmenSieL-Thyroxin„Henning“immergenaunachderAnweisungdesArztesein.Bitte

fragenSiebeiIhremArztoderApothekernach,wennSiesichnichtganzsichersind.

BeierhaltenerRestfunktionderSchilddrüsekanneinegeringereDosisvonL-Thyroxin

„Henning“fürSieausreichendsein.DeshalbwirdIhrArztdieDosisindividuellanpassen.

IhrArztwirddieBehandlungmitSchilddrüsenhormonenbesondersvorsichtigbeginnen,

wenn:

Siebereitsältersind,

SieeineErkrankungderHerzkranzgefäßehaben

SieaneinerschwerenoderlangebestehendenSchilddrüsenunterfunktionleiden.

IndiesenFällenwirdderArzteineniedrigereAnfangsdosisverordnen,diedannunter

häufigenKontrollenIhrerSchilddrüsenhormonelangsamundingrößerenZeitabständen

gesteigertwird.

AuchwennSieeinniedrigesKörpergewichtodereinengroßenKropfhaben,istofteine

geringereDosisausreichend.

FürdieindividuelleBehandlungstehenL-Thyroxin„Henning“TablettenmiteinemGehaltvon

25bis150MikrogrammLevothyroxin-NatriumzurVerfügung.

FallsvomArztnichtandersverordnetistdieüblicheDosisfürErwachsene:

beiSchilddrüsenunterfunktion:

Behandlungsbeginn:

täglich½bis1TabletteL-Thyroxin„Henning“50(25–50MikrogrammLevothyroxin-

Natrium).

DieseDosiswirdnachAnweisungdesArztesinzwei-bisvierwöchigenAbständenum

jeweils25–50MikrogrammLevothyroxin-Natriumgesteigert,bisdieDosierungfürdie

Langzeitbehandlungerreichtist.

Langzeitbehandlung:

täglich1bis2TablettenL-Thyroxin„Henning“100(100–200Mikrogramm

Levothyroxin-Natrium).

zurVerhütungeinererneutenKropfbildungnachKropfentfernung:

Behandlungsbeginn:

täglich1bis1 1 /

TablettenL-Thyroxin„Henning“50(50-75MikrogrammLevothyroxin-

Natrium).

Langzeitbehandlung:

täglich1 1 /

bis4TablettenL-Thyroxin„Henning“50(75–200Mikrogramm

Levothyroxin-Natrium).

zurBehandlungdesgutartigenKropfes:

Erwachsene:

täglich1 1 /

bis4TablettenL-Thyroxin„Henning“50(75-200MikrogrammLevothyroxin-

Natrium).

ZurBegleittherapiebeiBehandlungeinerSchilddrüsenüberfunktion:

täglich½bis1TabletteL-Thyroxin„Henning“100(50–100MikrogrammLevothyroxin-

Natrium).

nacheinerSchilddrüsenoperationwegeneinesbösartigenTumors:

Behandlungsbeginn:

Täglich1bis1 1 /

TablettenL-Thyroxin„Henning“50(50-75MikrogrammLevothyroxin-

Natrium).

Langzeitbehandlung:

täglich1bis2TablettenL-Thyroxin„Henning“150(150-300MikrogrammLevothyroxin-

Natrium).

voreinemTestzurUntersuchungderSchilddrüsenfunktion:

14TagelangbiszurTestdurchführungtäglich2TablettenL-Thyroxin„Henning“100

(200MikrogrammLevothyroxin-Natrium).

AnwendungbeiKindernundJugendlichen:

DietäglicheDosisbeträgtgenerell100-150Mikrogramm/m 2 Körperoberfläche.

NeugeboreneundKinderbeiangeborenerSchilddrüsenunterfunktion:

Behandlungsbeginn:

10–15MikrogrammLevothyroxin/kgKörpergewicht/Tagwährendderersten3

Monate.

DanachwirdderArztdieDosisindividuellundentsprechendderBefundeanpassen.

KindermiterworbenerSchilddrüsenunterfunktion:

Behandlungsbeginn:

12,5–50MikrogrammLevothyroxin/Tag.

DieseDosiswirdnachAnweisungdesArztesinzwei-bisvierwöchigenAbständen

gesteigert,bisdieDosierungfürdieLangzeitbehandlungerreichtist.

BeiNeugeborenenmitSchilddrüsenhormonmangelistesbesonderswichtig,dieBehandlung

sofrühwiemöglichzubeginnen,umeinenormalegeistigeundkörperlicheEntwicklungzu

erzielen.

ÄlterePatienten:

BeizusätzlichenGrunderkrankungen,z.B.Herzerkrankungen,kannderArztbei

BehandlungsbeginndieDosierungindividuelländern.Gleichzeitigwirderentsprechende

UntersuchungendesHormonspiegelsanordnen.

ArtderAnwendung

NehmenSiediegesamteTagesdosisamMorgennüchternundmindestenseinehalbe

StundevordemFrühstückein.SchluckenSiedieTablettenunzerkautmitreichlich

Flüssigkeit(z.B.einemGlasWasser).

SäuglingeundKleinkindererhaltendiegesamteTagesdosismindestenseinehalbeStunde

vordererstenTagesmahlzeit.LassenSiezuerstdieTabletteinetwasWasser(10-15ml)

zerfallenundverabreichenSiediesezerfalleneTablettemitetwasweitererFlüssigkeit(5-10

ml).

DauerderAnwendung

EntsprechendIhrerErkrankungwirdderArzteineunterschiedlichlangeBehandlungsdauer

verordnen:

beijederFormeinerSchilddrüsenunterfunktion:meistlebenslang,

beieinemgutartigenKropfmitnormalerSchilddrüsenfunktion:einigeMonateoder

Jahrebislebenslang,

zurVerhütungeineserneutenKropfwachstumsbeinormalerSchilddrüsenfunktion:

einigeMonateoderJahrebislebenslang,

alszusätzlicheTherapiebeieinerBehandlungderSchilddrüsenüberfunktion:solange

dieBehandlungdieserSchilddrüsenüberfunktionverordnetwurde,

beieinembösartigenTumorderSchilddrüse(vorallemnachOperation)zurHemmung

deserneutenTumorwachstumsundzurErgänzungfehlendenSchilddrüsenhormons:

meistlebenslang,

beieinemTestzurUntersuchungderSchilddrüsenfunktion:14Tagelang(biszur

DurchführungdesTests).

WennSieeinegrößereMengevonL-Thyroxin„Henning“eingenommenhaben,alsSie

sollten

BeieinerÜberdosierungkönnendieBeschwerdeneinerSchilddrüsenüberfunktionauftreten

(sieheunter4.„WelcheNebenwirkungensindmöglich?“).BittesuchenSiebeimAuftreten

solcherBeschwerdenIhrenArztauf(InformationenfürdenArztbefindensichamEnde

dieserGebrauchsinformation).

WennSiedieEinnahmevonL-Thyroxin„Henning“vergessenhaben

NehmenSienichtdiedoppelteDosisein,wennSiedievorherigeEinnahmevergessen

haben.SetzenSiestattdessendieBehandlungwiegewohntfort.

WennSiedieEinnahmevonL-Thyroxin„Henning“abbrechen

FürdenBehandlungserfolgistdieregelmäßigeEinnahmevonL-Thyroxin„Henning“inder

vonIhremArztvorgeschriebenenDosierungerforderlich.WennSiedieBehandlungvorzeitig

abbrechen,könnendieursprünglichenBeschwerdenwiederumauftreten.

WennSieweitereFragenzurAnwendungdesArzneimittelshaben,fragenSieIhrenArzt

oderApotheker.

4. WELCHENEBENWIRKUNGENSINDMÖGLICH?

WiealleArzneimittelkannL-Thyroxin„Henning“Nebenwirkungenhaben,dieabernichtbei

jedemauftretenmüssen.

BeisachgemäßerAnwendungsindwährendderBehandlungmitL-Thyroxin„Henning“

Nebenwirkungennichtzuerwarten.WennSiejedochdieverordneteDosisnichtvertragen

oderzuvieleTabletteneingenommenhaben,könnenvorallemdietypischenErscheinungen

einerSchilddrüsenüberfunktionauftreten:

Herz:

Häufigkeitnichtbekannt:Herzklopfen,Herzrhythmusstörungen,insbesonderezurascher

Herzschlag,HerzbeklemmungmitSchmerzeninderBrust(Anginapectoris).

Nervensystem:

Häufigkeitnichtbekannt:Zittern,Nervosität,innereUnruhe,Schlaflosigkeit,Kopfschmerzen.

Magen-Darmtrakt:

Häufigkeitnichtbekannt:Durchfall,Erbrechen.

Muskulatur:

Häufigkeitnichtbekannt:Muskelschwäche,Muskelkrämpfe.

Immunsystem:

Häufigkeitnichtbekannt:allergischenReaktionenanderHaut(Rötungen,Nesselsucht)und

imBereichderAtemwege.

MöglicheandereNebenwirkungen:

Häufigkeitnichtbekannt:StörungenderRegelblutung,HautrötungmitHitzegefühl,

Hitzegefühl,übermäßigesSchwitzen,Gewichtsabnahme,Fieber,erhöhterHirndruck

(besondersbeiKindern).

InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenneinederaufgeführtenNebenwirkungen

SieerheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieser

Gebrauchsinformationangegebensind.

5. WIEISTL-THYROXIN„HENNING“AUFZUBEWAHREN?

Nichtüber25°Clagern.InderOriginalverpackungaufbewahren,umdenInhaltvorLichtzu

schützen.

ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren.

SiedürfendasArzneimittelnachdemaufdemUmkartonnach„Verwendbarbis“

angegebenenVerfalldatumnichtmehranwenden.DasVerfalldatumbeziehtsichaufden

letztenTagdesMonats.

DasArzneimitteldarfnichtimAbwasseroderHaushaltsabfallentsorgtwerden.FragenSie

IhrenApotheker,wiedasArzneimittelzuentsorgenist,wennSieesnichtmehrbenötigen.

DieseMaßnahmehilft,dieUmweltzuschützen.

6. WEITEREINFORMATIONEN

WasL-Thyroxin„Henning“150enthält:

DerWirkstoffist:Levothyroxin-Natrium.JedeTabletteenthält150MikrogrammLevothyroxin-

Natrium.

DiesonstigenBestandteilesind:

Maisstärke,vorverkleisterteMaisstärke,mikrokristallineCellulose,Natriumcarbonat,

Natriumthiosulfat5H

O,hochdispersesSiliciumdioxid,hydriertesRizinusöl.

WieL-Thyroxin„Henning“150aussiehtundInhaltderPackung:

L-Thyroxin„Henning“150sindweiße,rundeTabletten,miteinerBruchrilleaufeinerSeite

undderPrägung“6L“aufbeidenSeiten.

DieTablettensindinPVC/Aluminiumblisternverpackt.EinePackungenthält28oder100

Tabletten.

PharmazeutischerUnternehmerundHersteller

PharmazeutischerUnternehmer:

sanofi-aventisGmbH

Leonard-Bernstein-Straße10

1220Wien

Hersteller:

sanofi-aventisS.A.

Ctra.LaBatlloria-Hostalric

Km.63,09(C-35)

17404RiellsiViabrea(Gironda)

Spanien

oder

sanofi-aventisGmbH

Altmannsdorferstraße104

1121Wien

Zulassungsnummer

17.703

DieseGebrauchsinformationwurdezuletztgenehmigtimApril2010.

DiefolgendenInformationensindnurfürÄrztebzw.medizinischesFachpersonalbestimmt:

Überdosierung:

AlsHinweisaufeineÜberdosierungisteinerhöhterT

-SpiegelzuverlässigeralserhöhteT

-

oderfT

-Spiegel.

BeiÜberdosierungundIntoxikationentretenSymptomeeinermäßigenbisschweren

Stoffwechselsteigerungauf.EineUnterbrechungderEinnahmeundeine

KontrolluntersuchungwerdeninAbhängigkeitvonderHöhederÜberdosierungempfohlen.

AnlässlichvonVergiftungsfällen(Suizidversuchen)beimMenschenwurdenDosenbis10mg

Levothyroxinkomplikationslosvertragen.MiternstenKomplikationenwieBedrohungder

vitalenFunktionen(AtmungundKreislauf)mussimAllgemeinennichtgerechnetwerden,es

seidenn,dasseinekoronareHerzkrankheitbesteht.EinzelneFällevonKrämpfen,

Herzrhythmusstörungen,Herzinsuffizienz,KomaoderplötzlichemHerztodwurdenberichtet.

BeiakuterÜberdosierungkanndiegastrointestinaleResorptiondurchGabevonAktivkohle

vermindertwerden.DieBehandlungerfolgtmeistsymptomatischundunterstützend.Bei

starkenbetasympathomimetischenWirkungenwieTachykardie,Angstzustand,Agitationund

HyperkinesiekönnendieBeschwerdendurchBetarezeptorenblockergemildertwerden.

Thyreostatikasindnichtangebracht,dadieSchilddrüsebereitsvölligruhiggestelltist.

BeiextremhohenDosenkanneinePlasmapheresehilfreichsein.

EineLevothyroxin-ÜberdosierungerforderteinelängereÜberwachungsperiode.Durchdie

graduelleUmwandlungvonLevothyroxininLiothyroninkönnenSymptomebiszu6Tage

verzögertauftreten.

21-9-2018

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit
Ausgabe 3 - September 2018

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Themen der aktuellen Ausgabe: Editorial: Kommunikation als ein Schwerpunkt der regulatorischen Arbeit zur Sicherstellung einer hochwertigen Arzneimitteltherapie Einführung einer geänderten Formulierung von Levothyroxin-Tabletten der Firma Merck (Euthyrox®) Depressionen und sexuelle Funktionsstörungen unter Anwendung von Finasterid zur Behandlung der androgenetischen Alopezie Sicherheit der Impfung gegen humane Papillomviren (HPV) Sicherheit von und Versorgung mit Blutprodukten – unzutreffende Informatio...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

10-8-2018

Westminster Pharmaceuticals, LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) Due to Risk of Adulteration

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Rote-Hand-Brief zu Inhixa® (Enoxaparin-Natrium): Risiko der Auto-Aktivierung des Nadelschutzes bei ungeöffneten, unbenutzten Fertigspritzen

Rote-Hand-Brief zu Inhixa® (Enoxaparin-Natrium): Risiko der Auto-Aktivierung des Nadelschutzes bei ungeöffneten, unbenutzten Fertigspritzen

Die Firma Techdow Pharma Germany GmbH informiert über vereinzelte Fälle einer frühzeitigen Auto-Aktivierung des Nadelschutzes in ungeöffneten, unbenutzten Inhixa-Fertigspritzen.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-8-2018

Zink-Trinatrium-pentetat (Zn-DTPA)

Rote - Liste