Kytril 1 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2020
Fachinformation
(SPC)
01-08-2020
Wirkstoff:
granisetronum
Verfügbar ab:
Atnahs Pharma Switzerland AG
ATC-Code:
A04AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
granisetronum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
granisetronum 1 mg ut granisetroni hydrochloridum, lactosum monohydricum 69.38 mg, hypromellosum, carboxymethylamylum natricum A, natrium 0.21 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiémétique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1995-06-08
Gebrauchsinformation
Kytril® Comprimés pelliculés
Qu’est-ce que Kytril et quand doit-il être utilisé ?
Les nausées et les vomissements sont des effets indésirables bien
connus du traitement anticancéreux.
Ces effets indésirables s'expliquent par la libération d'un
médiateur chimique (un transmetteur), la
sérotonine, libération qui active les sites de fixation (les
récepteurs) à ce médiateur. Ce processus
entraîne une stimulation du centre du vomissement. Le réflexe de
vomissement est déclenché dès que la
stimulation atteint une valeur seuil.
Le principe actif de Kytril, le granisétron, bloque les récepteurs
de la sérotonine et prévient ainsi les
nausées et les vomissements.
Kytril est utilisé, uniquement sur prescription médicale, pour
prévenir les nausées et les vomissements
induits par un traitement anticancéreux.
Quand Kytril ne doit-il pas être pris/utilisé ?
Kytril ne doit pas être utilisé pour le traitement des nausées et
des vomissements ayant une cause autre
que celle mentionnée ci-dessus.
Ne prenez pas Kytril si vous avez déjà présenté une
hypersensibilité à ce médicament par le passé.
Une hypersensibilité se manifeste par des symptômes tels que des
plaques rouges sur la peau, de la
fièvre ou une langue douloureuse.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Kytril ?
Ce médicament peut affecter les réflexes, l'aptitude à la conduite
et l'aptitude à utiliser des outils ou des
machines.
Consultez votre médecin si vous avez constaté des signes de
constipation.
La prudence est également de rigueur si vous prenez Kytril en
association avec des médicaments qui
entraînent une augmentation des médiateurs biologiques tels que
p.ex. la sérotonine ou des substances
exerçant une action similaire à celle de la sérotonine. En font
notamment partie certains types de
médicaments contre la dépression (p.ex. avec les principes actifs
clomipramine, fluoxétine, paroxétine,
sertraline, fluvoxamine, citalopram ou millepertuis), certains
antal
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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Kytril®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
TRANSFÉRÉE DE FUTURE HEALTH PHARMA GMBH
Kytril®
Atnahs Pharma Switzerland AG
DE
IT
Composition
Principes actifs
Granisétron sous forme de chlorhydrate de granisétron
Excipients
Comprimés pelliculés à 1 mg
Carboxyméthylamidon sodique (type A) (5 mg contenant max. 0.21 mg
sodium), cellulose microcristalline
(E 460), hypromellose, lactose monohydrate (69.38 mg), macrogol 400 (E
1521), stéarate de magnésium,
polysorabte 80, dioxyde de titane (E171), par comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés à 2 mg
Carboxyméthylamidon sodique (type A) (10 mg contenant max. 0.42 mg
sodium), cellulose microcristalline
(E 460), hypromellose, lactose monohydrate (138.76 mg), macrogol 400
(E 1521), stéarate de magnésium,
polysorabte 80, dioxyde de titane (E171), par comprimé pelliculé.
Solution à diluer pour perfusion 1 mg par 1 ml:
Chlorure de sodium, acide citrique monohydraté (E 330), acide
chlorhydrique (E 507), hydroxyde de sodium
(E 524), eau pour préparations injectables, par 1 ml, correspondant
à 4.19 mg de sodium.
Solution à diluer pour perfusion 3 mg par 3 ml:
Chlorure de sodium, acide citrique monohydraté (E 330), acide
chlorhydrique (E 507), hydroxyde de sodium
(E 524), eau
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