Kryptocur 0,2 mg/0,1 ml - nasale Sprühlösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
GONADORELIN ACETAT
Verfügbar ab:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
H01CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
GONADORELIN ACETATE
Einheiten im Paket:
2 x 10 g, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Gonadorelin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1984-03-29
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KRYPTOCUR 0,2 MG/0,1 ML NASALE SPRÜHLÖSUNG
Wirkstoff: Gonadorelin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kryptocur und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kryptocur beachten?
3.
Wie ist Kryptocur anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kryptocur aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KRYPTOCUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Kryptocur ist Gonadorelin. Er leitet sich vom
natürlich vorkommenden Hormon
Gonadorelin aus der Hirnanhangsdrüse ab und bewirkt auf hormoneller
Basis die Verlagerung der
Hoden aus der Bauchhöhle in den Hodensack.
Kryptocur dient zur Behandlung von Patienten mit ein- und beidseitigem
Hodenhochstand. Die
Behandlung soll so früh wie möglich beginnen und wird am besten
zwischen dem 12. und 24.
Lebensmonat durchgeführt. Auch bei älteren Kindern ist sie
angebracht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KRYPTOCUR BEACHTEN?
KRYPTOCUR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie bzw. der Patient allergisch gegen Gonadorelin oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
Kryptocur enthält Benzylalkohol und darf daher nicht bei
Frühgeborenen oder Neugeborenen
angewendet werden. Die Verabreichung v
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kryptocur 0,2 mg/0,1 ml nasale Sprühlösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g nasale Sprühlösung enthält 2 mg synthetisches Gonadorelin.
Jeder Sprühstoß enthält 200 Mikrogramm
Gonadorelin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 10 mg Benzylalkohol pro g wässriger Lösung (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung.
Klare, fast farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ein- und beidseitiger Hodenhochstand.
Die Behandlung soll so früh wie möglich beginnen und wird am besten
zwischen dem 12. und 24.
Lebensmonat durchgeführt. Auch bei älteren Kindern ist sie
angebracht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Tagesdosis beträgt, unabhängig vom Alter und Körpergewicht des
Patienten, 1200 Mikrogramm
Gonadorelin: Dreimal täglich wird je ein Sprühstoß in jedes
Nasenloch verabreicht. Die einzelnen
Anwendungen werden folgendermaßen über den Tag verteilt:
Zeitpunkt der Anwendung
linkes Nasenloch
rechtes Nasenloch
1. Gabe vor dem Frühstück
2. Gabe vor dem Mittagessen
3. Gabe vor dem Abendessen
1 Sprühstoß
1 Sprühstoß
1 Sprühstoß
1 Sprühstoß
1 Sprühstoß
1 Sprühstoß
Aus jeder Flasche können 84 Sprühstöße abgegeben werden. Dies
reicht bei der angegebenen Dosierung
für 2 Wochen.
2
Beim Auftreten eines Rezidivs kann die Behandlung nach 3 (und bis zu
6) Monaten wiederholt werden.
Kommt es auch nach der zweiten Kur nicht zum vollständigen Deszensus,
ist eine operative Verlagerung
anzuschließen.
_DOSIERUNG BEI PATIENTEN MIT LEBER- UND/ODER NIERENINSUFFIZIENZ _
Bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion kann die
Gonadorelinwirkung verstärkt oder verlängert
sein und somit eine Dosisreduktion oder eine Verlängerung des
Dosierungsintervalls erfordern.
Art der Anwendung
Zur nasalen Anwendung.
Die Lösung wird mittels beiliegender Dosierpumpe in die
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