Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GONADORELIN ACETAT
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
H01CA01
GONADORELIN ACETATE
2 x 10 g, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Gonadorelin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1984-03-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER KRYPTOCUR 0,2 MG/0,1 ML NASALE SPRÜHLÖSUNG Wirkstoff: Gonadorelin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Kryptocur und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kryptocur beachten? 3. Wie ist Kryptocur anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kryptocur aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KRYPTOCUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Kryptocur ist Gonadorelin. Er leitet sich vom natürlich vorkommenden Hormon Gonadorelin aus der Hirnanhangsdrüse ab und bewirkt auf hormoneller Basis die Verlagerung der Hoden aus der Bauchhöhle in den Hodensack. Kryptocur dient zur Behandlung von Patienten mit ein- und beidseitigem Hodenhochstand. Die Behandlung soll so früh wie möglich beginnen und wird am besten zwischen dem 12. und 24. Lebensmonat durchgeführt. Auch bei älteren Kindern ist sie angebracht. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KRYPTOCUR BEACHTEN? KRYPTOCUR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie bzw. der Patient allergisch gegen Gonadorelin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Kryptocur enthält Benzylalkohol und darf daher nicht bei Frühgeborenen oder Neugeborenen angewendet werden. Die Verabreichung v Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kryptocur 0,2 mg/0,1 ml nasale Sprühlösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g nasale Sprühlösung enthält 2 mg synthetisches Gonadorelin. Jeder Sprühstoß enthält 200 Mikrogramm Gonadorelin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 10 mg Benzylalkohol pro g wässriger Lösung (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung. Klare, fast farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ein- und beidseitiger Hodenhochstand. Die Behandlung soll so früh wie möglich beginnen und wird am besten zwischen dem 12. und 24. Lebensmonat durchgeführt. Auch bei älteren Kindern ist sie angebracht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Tagesdosis beträgt, unabhängig vom Alter und Körpergewicht des Patienten, 1200 Mikrogramm Gonadorelin: Dreimal täglich wird je ein Sprühstoß in jedes Nasenloch verabreicht. Die einzelnen Anwendungen werden folgendermaßen über den Tag verteilt: Zeitpunkt der Anwendung linkes Nasenloch rechtes Nasenloch 1. Gabe vor dem Frühstück 2. Gabe vor dem Mittagessen 3. Gabe vor dem Abendessen 1 Sprühstoß 1 Sprühstoß 1 Sprühstoß 1 Sprühstoß 1 Sprühstoß 1 Sprühstoß Aus jeder Flasche können 84 Sprühstöße abgegeben werden. Dies reicht bei der angegebenen Dosierung für 2 Wochen. 2 Beim Auftreten eines Rezidivs kann die Behandlung nach 3 (und bis zu 6) Monaten wiederholt werden. Kommt es auch nach der zweiten Kur nicht zum vollständigen Deszensus, ist eine operative Verlagerung anzuschließen. _DOSIERUNG BEI PATIENTEN MIT LEBER- UND/ODER NIERENINSUFFIZIENZ _ Bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion kann die Gonadorelinwirkung verstärkt oder verlängert sein und somit eine Dosisreduktion oder eine Verlängerung des Dosierungsintervalls erfordern. Art der Anwendung Zur nasalen Anwendung. Die Lösung wird mittels beiliegender Dosierpumpe in die Lesen Sie das vollständige Dokument