Kreon 25.000 Einheiten - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-11-2022
Fachinformation
(SPC)
18-11-2022
Wirkstoff:
PANKREAS(EXTRAKT)
Verfügbar ab:
Mylan Österreich GmbH
ATC-Code:
A09AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
PANCREAS (extract)
Einheiten im Paket:
50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 x 50 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufze
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Multienzyme (Lipase, Pr
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1993-04-22
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
KREON 25.000 EINHEITEN - KAPSELN
Wirkstoff: Pankreatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Kreon 25.000 - Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kreon 25.000 - Kapseln beachten?
3.
Wie sind Kreon 25.000 - Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Kreon 25.000 - Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND KREON 25.000 - KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Kreon 25.000 - Kapseln enthalten Pankreatin und sind ein Arzneimittel
zum Ersatz von
Verdauungsenzymen der Bauchspeicheldrüse (Pankreas).
Pankreatin wird aus den Bauchspeicheldrüsen von Schweinen gewonnen
und enthält die
Verdauungsenzyme Lipase für die Fettverdauung, Amylase für die
Kohlenhydratverdauung, und Protease
für die Eiweißverdauung.
Pankreatin ist in den Kapseln in Form von magensaftresistenten
Mikropellets enthalten. Die Kapseln
lösen sich im Magen rasch auf, wodurch sie die Mikropellets
freisetzen. Diese vermischen sich mit
dem Mageninhalt und gelangen mit diesem in den Dünndarm. Dort lösen
sich dann die Mikropellets
auf und setzen die in ihnen enthaltenen Verdauungsenzyme frei.
Kreon 25.000 - Kapseln werden bei Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen bei Funktionsstör
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kreon 25.000 Einheiten – Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält: 300 mg Pankreatin (Pankreaspulver) entsprechend
25.000 Lipase-,
18.000 Amylase- und
1.000 Protease-Einheiten nach Ph.Eur.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln mit magensaftresistenten Mikropellets (Oberteil
orange-opak, Unterteil farblos-
transparent) zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie der exokrinen Pankreasinsuffizienz bei Kindern, Jugendlichen
und Erwachsenen, die
häufig mit folgenden Krankheitsbildern in Zusammenhang steht, aber
nicht darauf beschränkt
ist:
Mukoviszidose (zystischer Fibrose)
Chronische Pankreatitis
Pankreasoperationen
Magenresektion
Bauchspeicheldrüsenkrebs
Gastrointestinalen Bypassoperationen (z.B. Billroth II Resektion)
Verschluss des Bauchspeicheldrüsen- oder Gallenganges (z.B. durch
einen Tumor)
Shwachman-Diamond Syndrom.
Nach einer akuten Pankreatitis-Attacke und diätetischem Aufbau.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Der
Pankreatinbedarf
weist
große
individuelle
Schwankungen
auf;
abhängig
vom
Schweregrad der Erkrankung und dem Fettgehalt des Essens soll die
Dosis grundsätzlich vom
Arzt dem Krankheitszustand des Patienten angepasst werden.
_Dosierung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit
Mukoviszidose:_
Basierend auf den Empfehlungen der Konsens Konferenz für zystische
Fibrose (CF), der US
CF-Stiftung
Fallstudie
und
der
GB-Fallstudie
können
die
Folgenden
Dosierungsempfehlungen abgegeben werden:
Bei
Kindern
unter
4
Jahren
soll
die
Behandlung
mit
1.000
Lipase-Einheiten/kg
Körpergewicht/Mahlzeit begonnen werden, und bei Kindern über 4
Jahren mit 500 Lipase-
Einheiten/ kg Körpergewicht/Mahlzeit. Für Säuglinge und Kleinkinder
stehen Präparate mit
weniger Enzymeinheiten zur Verfügung (z.B. Kreon - Granulat, Kreon
10.000 Einheiten -
Kapseln).
Die Dosierung h
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