Kovaltry
Land: Europäische Union
Sprache: Griechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-07-2022
Fachinformation
(SPC)
26-07-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
07-03-2016
Wirkstoff:
Octocog alfa
Verfügbar ab:
Bayer AG
ATC-Code:
B02BD02
INN (Internationale Bezeichnung):
octocog alfa
Therapiegruppe:
Αντιαιμορραγικά
Therapiebereich:
Αιμορροφιλία Α
Anwendungsgebiete:
Θεραπεία και προφύλαξη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII). Το Kovaltry μπορεί να χρησιμοποιηθεί για όλες τις ηλικιακές ομάδες.
Produktbesonderheiten:
Revision: 12
Berechtigungsstatus:
Εξουσιοδοτημένο
Berechtigungsdatum:
2016-02-18
Gebrauchsinformation
73 B.ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
74
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
KOVALTRY 250 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
KOVALTRY 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
KOVALTRY 1000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
KOVALTRY 2000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
KOVALTRY 3000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
octocog alfa (ανασυνδυασμένος ανθρώπινος
παράγοντας πήξης VIII)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειασθεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ Φ
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Kovaltry 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Kovaltry 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Kovaltry 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Kovaltry 2000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Kovaltry 3000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kovaltry 250 IU
κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
•
Το Kovaltry περιέχει περίπου 250 IU (100 IU / 1 mL)
ανασυνδυασμένου ανθρώπινου
παράγοντα πήξης VIII (διεθνής
κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την
ανασύσταση.
Kovaltry 500 IU
κόνις και δι
αλύτης για ενέσιμο διάλυμα
•
Το Kovaltry περιέχει περίπου 500 IU (200 IU / 1 mL)
ανασυνδυασμένου ανθρώπινου
παράγοντα πήξης VIII (διεθνής
κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την
ανασύσταση.
Kovaltry 1000 IU
κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
•
Το Kovaltry περιέχει περίπου 1000 IU (400 IU / 1 mL)
ανασυνδυασμένου ανθρώπινου
παράγοντα πήξης VIII (διεθνής
κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την
ανασύσταση.
Kovaltry 2000 IU
κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
•
Το Kovaltry περιέχει περίπου 2000 IU (400 IU / 1 mL)
ανασυνδυασμένου ανθρώπινου
παράγοντα πήξης VIII (διεθνής
κοινόχρηστη ο
Lesen Sie das vollständige Dokument
