Kohlendioxid medizinisch Sol
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
13-09-2012
Wirkstoff:
KOHLENDIOXID
Verfügbar ab:
Sol SpA
ATC-Code:
V03AN02
INN (Internationale Bezeichnung):
CARBON DIOXIDE
Einheiten im Paket:
0,25 bis 40 kg, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Medical gases
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung
Berechtigungsdatum:
2005-10-24
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KOHLENDIOXID MEDIZINISCH SOL
Wirkstoff: Kohlendioxid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
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später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist
_Kohlendioxid medizinisch_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Kohlendioxid medizinisch_
beachten?
3.
Wie ist
_Kohlendioxid medizinisch_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Kohlendioxid medizinisch_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _KOHLENDIOXID MEDIZINISCH_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Kohlendioxid medizinisch_
ist ein medizinisches Gas zur Insufflation (Einleitung in
Körperhöhlen), Inhalation
bzw. äußeren Anwendung.
Der Behälter (Gasflasche oder Flaschenbündel) enthält Kohlendioxid
(CO2) mit einem Mindestgehalt von
99,5 Vol.-%.
ANWENDUNGSGEBIETE SIND:
A.
ÄUSSERE ANWENDUNG:
•
Durch Aufsprühen auf die Haut:
o
Verödung von Gewebe (z.B. Warzenentfernung)
o
Erzeugung von lokaler Kältebetäubung („Vereisung“)
•
Durch Kohlensäurebäder, -gasbäder, -sprühbäder:
o
bestimmte (arterielle) Durchblutungsstörungen der Gliedmaßen
o
trophisch bedingte Geschwüre der Haut (bestimmte Hautveränderungen)
o
venöse Geschwüre (schlecht heilende Wunden vor allem an
Unterschenkeln und Füßen)
o
chronisch venöse Insuffizienz (Venenschwäche)
B.
INNERE ANWENDUNG:
•
Durch Insufflati
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KOHLENDIOXID MEDIZINISCH SOL
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der Behälter (Gasflasche oder Flaschenbündel) enthält reines
Kohlendioxid (Carbonei dioxidum)
EAB mit einem Mindestgehalt von 99,5 Vol.-%CO
2
.
Weitere gebräuchliche Bezeichnung: Kohlensäure
3. DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverflüssigt.
Kohlendioxid (CO
2
) ist ein farb- und geruchloses Gas.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Innerlich:
Als Zusatz (<5 bis 8 Vol.-% CO
2
) zu reinem Sauerstoff inhalativ verabreicht zur Behandlung
bei Kohlenmonoxid-Vergiftung bzw. zur Anregung der Atmung; zur
Vermeidung der
Hypokapnie bei Hyperventilation.
Zur Insufflation für die Röntgenkontrastdarstellung von Hohlorganen
oder Hohlräumen.
Als Insufflationsgas bei endoskopischen Eingriffen, z.B.
Laparoskopien.
Äußerlich:
Für äußere physikalisch-medizinische Anwendungen, z.B.
Kohlendioxid-Gasbad, oder zur
kryo-chirurgischen Verödung von Gewebe (z.B. Warzenentfernung).
Allgemein für klinisch-experimentelle und physiologische
Untersuchungen.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Inhalation werden Konzentrationen bis maximal 5% CO
2
verwendet. Für klinisch-experimentelle
Untersuchungen können auch höhere Konzentrationen verwendet werden.
Die maximale Gefäßreaktion bei Kohlensäuregasbädern wird mit 2g CO
2
/l Badewasser erreicht,
höhere Konzentrationen sind jedoch möglich.
_ _
2
_Kinder und Jugendliche _
Aus der vorhandenen Literatur ergeben sich keine unterschiedlichen
Dosierungsanforderungen als bei
Erwachsenen.
Zur Sicherheit und Wirksamkeit von Kohlendioxidbädern bei Kindern und
Jugendlichen liegen keine
Daten vor.
Art der Anwendung
Zur Insufflation wird reines Kohlendioxid verwendet, dieses soll
vorzugsweise mit einem automatisch
regulierten Insufflationssystem erfolgen, das zumindest eine
kontinuierliche Anzeige und
Überwachung des Gasflusses und des Druckes in dem zu i
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