Kochsalz "Braun" 0,9 % - Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
03-11-2016
Wirkstoff:
NATRIUMCHLORID
Verfügbar ab:
B. Braun Melsungen AG
ATC-Code:
B05BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
SODIUM CHLORIDE
Einheiten im Paket:
500 ml in Kunststoffflaschen, Laufzeit: 36 Monate,250 ml in Kunststoffflaschen, Laufzeit: 36 Monate,10 x 250 ml in Kunststofffla
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Elektrolyte
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1979-05-02
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Kochsalz "Braun" 0,9 % - Infusionslösung
Natriumchlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor mit der
Anwendung dieses
Arzneimittels begonnen wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
‑
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.Wenn Sie
weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
‑
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Kochsalz “Braun” 0,9 % - Infusionslösung und wofür wird
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kochsalz “Braun” 0,9 % -
Infusionslösung beachten?
3.
Wie ist Kochsalz “Braun” 0,9 % - Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kochsalz “Braun” 0,9 % - Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Kochsalz “Braun” 0,9 % - Infusionslösung und wofür wird
sie angewendet?
Dieses Arzneimittel ist eine Kochsalzlösung, die Ihnen über einen
kleinen Schlauch, der in eine Vene
eingeführt wird (Venentropf), verabreicht wird.
Die Lösung enthält Kochsalz in einer Konzentration, die der
Salzkonzentration in Ihrem Blut ent-
spricht.
Sie erhalten sie zum Ersatz von Flüssigkeiten und Salz bei:
‑
Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation)
‑
gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone
Dehydratation)
‑
erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel
(hypochlorämische Alkalose)
‑
bei Natrium- oder Chloridverlusten
Diese Lösung wird auch angewendet
‑
zur kurzfristigen Auffüllung Ihres Blutvolumens, wenn Sie Blut
verloren haben,
‑
als Trägerlösung für die Zufuhr anderer Elektrolyte oder
Arzneimittel,
‑
zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von Tüchern und Verbänden.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendu
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kochsalz "Braun" 0,9 % - Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
9,0 g
_Elektrolyte_
Natrium
154 mmol/l
Chlorid
154 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose wässrige Lösung
Theoretische Osmolarität
308 mOsm/l
Titrationsazidität (pH 7,4)
< 0,3 mmol/l
pH-Wert
4,5 – 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_-_
Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer
Alkalose
_-_
Chloridverluste
_-_
Natriummangel
_-_
Kurzfristiger intravasaler Volumenersatz
_-_
Hypotone Dehydratation oder isotone Dehydratation
_-_
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Arzneimittel
_-_
Extern zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von Tüchern und
Verbänden
_-_
Kochsalz "Braun" 0,9 % - Infusionslösung wird angewendet bei
Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die Dosierung richtet sich nach dem jeweiligen Flüssigkeits- und
Elektrolytbedarf.
_Maximale Tagesdosis:_
Bis zu 40 ml/kg Körpergewicht (KG) und Tag, entsprechend 6 mmol
Natrium/kg KG und Tag.
Zusätzliche Verluste (z. B. infolge von Fieber, Diarrhö, Erbrechen
usw.) sollten entsprechend dem Volumen
und der Zusammensetzung der verlorenen Flüssigkeiten ersetzt werden.
Zur Behandlung eines akuten Volumenmangels, z. B. bei drohendem oder
manifestem hypovolämischem
Schock, können höhere Dosen, z. B. durch Druckinfusion, verabreicht
werden.
Allgemeine Empfehlung für die Behandlung von Natriummangel:
Die Menge an Natrium, die für die Wiederherstellung des
Plasmanatriumgehalts benötigt wird, errechnet
sich nach folgender Formel:
Natriumdefizit [mmol] = (
Na
+Soll
- Na
+Ist
)
×
TBW
wobei das Gesamtkörperwasser (TBW) als Bruchteil des Körpergewichts
berechnet wird. Der Anteil liegt
bei Kindern bei 0,6, bei Erwachsene
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