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Klacid - Lactobionat

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Klacid - Lactobionat 0,5 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
  • Einheiten im Paket:
  • 1 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Klacid - Lactobionat 0,5 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Clarithromycin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-20013
  • Berechtigungsdatum:
  • 12-05-1993
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Klacid

®

– Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

Wirkstoff: Clarithromycin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen,

denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung und wofür wird es

angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur

Infusionsbereitung beachten?

3. Wie ist Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung aufzubewahren?

Inhalt der Packung und w

eitere Informationen

1.

WAS IST KLACID – LACTOBIONAT 0,5 g – TROCKENSUBSTANZ ZUR

INFUSIONSBEREITUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung ist ein Antibiotikum aus der

sogenannten Gruppe der Makrolide. Antibiotika hemmen das Wachstum von bestimmten Bakterien

(Krankheitserreger), die Infektionen hervorrufen.

Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung ist bei folgenden durch

Clarithromycin-empfindliche Erreger verursachten Infektionen indiziert, wenn rasch hohe Serumspiegel

erreicht werden sollen oder wenn eine orale Therapie nicht möglich ist:

Behandlung von mäßigen bis schweren Infektionen der oberen und unteren Atemwege und Infektionen der

Haut.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KLACID – LACTOBIONAT 0,5 g –

TROCKENSUBSTANZ ZUR INFUSIONSBEREITUNG BEACHTEN?

Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

darf nicht angewendet

werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clarithromycin oder andere Antibiotika derselben Klasse

(Makrolidantibiotika) wie z.B. Erythromycin oder Azithromycin sind. Im Zweifelsfall sprechen Sie

mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

wenn Sie Medikamente einnehmen die Terfenadin oder Astemizol (Medikamente gebräuchlich gegen

Heuschnupfen oder Allergien) oder Cisaprid (bei Magenbeschwerden) oder Pimozid (Medikamente

zur Behandlung von psychischen Erkrankungen) enthalten, da die Einnahme dieser Arzneimittel in

Kombination mit Clarithromycin schwere Herzrhythmusstörungen zur Folge haben kann. Sprechen

Sie bitte mit Ihrem Arzt, um sich über andere Behandlungsmöglichkeiten beraten zu lassen.

wenn Sie andere Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie schwere

Herzrhythmusstörungen verursachen.

wenn Sie Medikamente einnehmen die Ergotamin oder Dihydroergotamin (Medikamente

gebräuchlich gegen Migräne) enthalten.

wenn Sie Medikamente einnehmen, die Ticagrelor oder Ranolazin enthalten (Arzneimittel gegen

Angina pectoris oder zur Verringerung des Risikos für einen Schlaganfall oder Herzinfarkt).

wenn Sie einen abnormal niedrigen Gehalt an Kalium oder Magnesium im Blut haben (Hypokaliämie,

Hypomagnesiämie), da dies auch zu schweren Herzrhythmusstörungen führen kann.

wenn Sie und/oder Ihre Familienangehörigen an bestimmten Herzrhythmusstörungen (z.B: langes QT-

Syndrom) leiden oder gelitten haben.

wenn Sie Medikamente gegen zu hohen Cholesterinspiegel (wie z.B. Lovastatin oder Simvastatin)

einnehmen.

wenn Sie unter einer schweren Leberfunktionsstörung und einer gleichzeitigen

Nierenfunktionsstörungen leiden.

wenn Sie Colchicin (gegen Gicht) einnehmen.

Wenn Sie denken, dass eine dieser genannten Voraussetzungen auf Sie zutrifft, konsultieren Sie Ihren Arzt

vor der Anwendung von Clarithromycin.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur

Infusionsbereitung ist erforderlich,

wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung oder einer Leberfunktionsstörung leiden.

wenn Sie an einer Erkrankung der Herzkranzgefäße oder einer Herzschwäche oder an einem zu

niedrigen Magnesiumspiegel im Blut oder einem zu langsamen Herzschlag leiden.

wenn Sie unter schweren oder langanhaltenden Durchfällen während oder nach der Anwendung von

Klacid – Lactobionat leiden. Dies kann Anzeichen einer schwerwiegenden Entzündung der

Darmschleimhaut sein. In diesem Fall informieren Sie sofort Ihren Arzt.

wenn Sie an einer krankhaften Muskelschwäche (Myasthenia gravis) leiden, da ein Wiederauftreten

oder eine Verschlimmerung möglich ist.

wenn Sie Klacid längerfristig oder wiederholt anwenden, da es zu erneuten Infektionen mit nicht

empfindlichen Erregern kommen kann. Tritt eine solche Infektion auf, informieren Sie bitte Ihren

Arzt.

wenn Sie nach der Einnahme eine Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) bemerken. In diesem Fall

informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie denken, dass einer dieser genannten Faktoren auf Sie zutrifft, konsultieren Sie Ihren Arzt vor der

Anwendung von Clarithromycin.

Bei Anwendung von Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit

anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden

bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen können bei gleichzeitiger Einnahme von Clarithromycin mit folgenden Arzneimitteln

und Substanzen auftreten:

Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Ergotaminderivate

Sie dürfen Clarithromycin nicht gleichzeitig mit Terfenadin oder Astemizol (Medikamente gebräuchlich

gegen Heuschnupfen oder Allergien), Cisaprid (Medikament bei Magenbeschwerden), Pimozid

(Medikament zur Behandlung von psychischen Erkrankungen) oder Ergotalkaloiden wie Ergotamin oder

Dihydroergotamin (Gruppe von Medikamente gebräuchlich gegen Migräne) anwenden (siehe auch

Abschnitt „Klacid darf nicht eingenommen werden“).

Rifabutin, Rifampicin, Rifapentin, Efavirenz, Nevirapin

Die gleichzeitige Gabe von Rifabutin, Rifampicin und Rifapentin (bestimmte Antibiotika) und Efavirenz

und Nevirapin (bestimmte Wirkstoffe gegen das AIDS-Virus) mit Clarithromycin kann die

Verstoffwechselung von Clarithromycin beschleunigen und den Therapieerfolg beeinträchtigen.

Aminoglykoside

Bei der gleichzeitigen Verabreichung mit anderen Arzneimitteln, die auf das Gehör schädigend wirken, im

Besonderen mit Aminoglykosiden (bestimmte Antibiotika zur Behandlung von Infektionen) ist Vorsicht

geboten.

Etravirine

Bei gleichzeitiger Gabe von Clarithromycin und Etravirine kann es zu einer verringerten Wirkung gegen

einen bestimmten Bakterien Komplex (MAC, Mycobakterium avium Komplex) kommen. Deshalb sollen

für die Behandlung von MAC Alternativen zu Clarithromycin in Betracht gezogen werden.

Fluconazol, Itraconazol

Obwohl die Blutspiegel von Clarithromycin bei gleichzeitiger Gabe mit Fluconazol und Itraconazol

(Wirkstoffe gegen Pilzerkrankungen) erhöht sein können, ist bei Gabe von Fluconazol keine

Dosisanpassung von Klacid erforderlich. Bei Gabe von Itraconazol soll bezüglich Symptome einer

verstärkten oder verlängerten Wirkung von Klacid beobachtet werden.

Ritonavir, Atazanavir

Eine generelle Dosisreduktion bei gleichzeitiger Gabe mit Ritonavir oder Atazanavir (Wirkstoffe gegen das

AIDS-Virus) ist wahrscheinlich nicht erforderlich, aber die tägliche Clarithromycin-Dosis sollte 1 g nicht

überschreiten. Bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte eine Dosisreduktion in Betracht gezogen werden.

Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis um 50% zu verringern; bei einer

stark eingeschränkten Nierenfunktion ist die Dosis um 75% zu verringern.

Chinidin, Disopyramid

Die Kombination von Clarithromycin zusammen mit Chinidin oder Disopyramid (Arzneimittel zur

Behandlung von Herzrhythmusstörungen) sollte vermieden oder die Blutspiegel von Chinidin bzw.

Disopyramid streng überwacht werden, um eine Dosisanpassung zu ermöglichen.

Theophyllin und Carbamazepin

Die Anwendung von Clarithromycin bei Patienten, die Theophyllin (Arzneistoff zur Behandlung von

Asthma) oder Carbamazepin (Mittel zur Behandlung der Epilepsie) erhalten, könnte einen Anstieg der

ungewollten Wirkung von Theophyllin und Carbamazepin verursachen. In diesem Fall kann eine

Dosisreduktion von Theophyllin und Carbamazepin erwogen werden.

HMG-CoA Reduktase Hemmer (Simvastatin, Lovastatin)

Es wurden Fälle von Muskelschäden bei Patienten berichtet, die mit Clarithromycin und Simvastatin oder

Lovastatin (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer, Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinspiegel)

behandelt wurden. Clarithromycin darf nicht gleichzeitig mit Simvastatin oder Lovastatin angewendet

werden. Bei der Kombination von Clarithromycin mit anderen Statinen müssen Anzeichen für eine

Muskelerkrankung beachtet werden und der Fettsenker soll in möglichst niedriger Dosierung verabreicht

werden.

Warfarin

Bei Verwendung von Clarithromycin bei Patienten, die mit Warfarin (gerinnungshemmendes Arzneimittel)

behandelt werden, ist die Prothrombinzeit engmaschig zu überwachen.

Orale Antidiabetika (z.B. Nateglinid, Repaglinid, Pioglitazon) oder Insulin

Die gemeinsame Anwendung von Clarithromycin und oralen Antidiabetika (Mittel zur Senkung des

Blutzuckers) und/oder Insulin kann zu übermäßig stark erniedrigten Blutzuckerspiegel führen. Der

Blutzuckerspiegel sollte daher sorgfältig kontrolliert werden.

Digoxin

Die Wirkung von Digoxin (Arzneistoff zur Behandlung von Herzmuskelschwäche) kann durch die

gleichzeitige Gabe von Clarithromycin verstärkt werden. Eine Überwachung der Blutspiegel von Digoxin

soll in Betracht gezogen werden.

Zidovudin

Die Einnahme von Clarithromycin und Zidovudin (Arzneistoff gegen das AIDS-Virus) sollte bei

erwachsenen HIV-Patienten in Intervallen von 4 Stunden erfolgen. Bei Kindern gab es keine Berichte über

eine gegenseitige Beeinflussung beider Arzneimittel.

Weiters wurde über Wechselwirkungen im Sinne einer Erhöhung der Wirkstoffspiegel im Blut folgender

Substanzen berichtet:

Cyclosporin, Tacrolimus und Sirolimus (Mittel zur Senkung des Immunsystems nach

Organtransplantationen), Saquinavir (Mittel zur Behandlung des AIDS-Virus), Phenytoin und Valproat

(Mittel zur Behandlung der Epilepsie), Alprazolam, Triazolam und Midazolam (Beruhigungsmittel),

Omeprazol (Mittel zum Magenschutz), Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil (Potenzmittel), Colchicin

(gegen Gicht), Tolterodin (Behandlung der überaktiven Blase), Klaziumkanalblocker (gegen

Bluthochdruck und Herzrhythmusstörungen).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Wenden Sie Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz nicht an, bevor Sie mit Ihrem Arzt oder

Apotheker gesprochen haben, da die Sicherheit von Klacid 250 mg - Filmtabletten in der Schwangerschaft

und Stillzeit nicht bekannt ist.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung kann bei manchen Patienten

Schwindel oder Benommenheit hervorrufen. Dies könnte Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen herabsetzen.

3.

WIE IST KLACID – LACTOBIONAT 0,5 g – TROCKENSUBSTANZ ZUR

INFUSIONSBEREITUNG ANZUWENDEN?

Art der Anwendung

Zur intravenösen Infusion.

Dosierung und Dauer der Behandlung

Erwachsene

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 8 bis 16 mg/kg Körpergewicht. Im Allgemeinen wird für Erwachsene

mit durchschnittlichem Körpergewicht 1,0 g Clarithromycin als Tagesdosis empfohlen.

Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur

Infusionsbereitung

wird von Ihrem Arzt intravenös in

zwei Einzeldosen alle 12 Stunden jeweils über einen Zeitraum von 60 Minuten angewendet. Ihr Arzt wird

die Dosierung individuell für Sie bestimmen.

Parenteral soll Clarithromycin maximal 2 bis 5 Tage angewendet werden. Sobald der Zustand des

Patienten es erlaubt, soll auf eine orale Gabe von Clarithromycin übergegangen werden.

Hinweis für den Arzt: Informationen zur Herstellung der Infusionslösung finden Sie am Ende dieser

Gebrauchsinformation.

Kinder und Jugendliche

Die parenterale Anwendung von Clarithromycin bei Patienten unter 18 Jahren wird auf Grund der

unzureichenden Datenlage nicht empfohlen.

Patienten mit Nierenfunktionsstörungen

Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen und einer Kreatinin-Clearance von < 30 ml/min soll

die Dosierung auf die Hälfte reduziert werden, z.B. 250 mg einmal täglich, oder 250 mg zweimal

täglich bei schwereren Infektionen.

Dosierung bei Patienten mit Leberfunktionsstörung

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist bei normaler Nierenfunktion keine Dosisanpassung

notwendig. Da jedoch diese Substanz vorwiegend über die Leber eliminiert wird, sollen Patienten mit

leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion gut überwacht und Patienten mit stark eingeschränkter

Leberfunktion bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen nicht mit Clarithromycin behandelt

werden.

Wenn eine größere Menge von Klacid

Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

angewendet wurde als notwendig

sind verstärkte Magen-Darm-Beschwerden zu erwarten. Wenn Sie befürchten, dass man Ihnen zuviel

Klacid gegeben hat, sprechen Sie umgehend den Arzt oder das medizinische Fachpersonal darauf an. Bei

Komplikationen nach Überdosierung sollen vom Arzt symptomatische Maßnahmen getroffen werden.

Wenn die Anwendung von Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur

Infusionsbereitung abgebrochen wird

Auch wenn eine Besserung der Krankheitssymptome oder eine Beschwerdefreiheit eintritt, darf die

Behandlung mit Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung keinesfalls ohne

ärztlich Anweisung geändert oder abgebrochen werden, um eine eventuelle Verschlechterung bzw. das

Wiederauftreten der Krankheit zu vermeiden.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 Behandelter von 10) von Klacid – Lactobionat 0,5 g

– Trockensubstanz zur Infusionsbereitung sind:

Venenentzündung am Injektionsort

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100) sind:

Schlaflosigkeit

Kopfschmerzen

Störung des Geschmackempfindens (Dysgeusie), Geschmacksstörungen

Gefäßerweiterung

Durchfall, Erbrechen, Verdauungsstörung, Übelkeit, Bauchschmerzen

Abnormer Leberfunktionstest

Hautausschlag und übermäßiges Schwitzen

Schmerzen am Injektionsort, Entzündung am Injektionsort

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1000):

Cellulitis, Candidosen und Vaginalinfektion

Verminderte Anzahl der roten und weißen Blutkörperchen (Anämie, Leukopenie), starke

Vermehrung bestimmter Blutzellen (Eosinophilie), Störung der weißen Blutzellen

Anaphylaktoide Reaktion, Überempfindlichkeit

Essstörung, verminderter oder gesteigerter Appetit, Bewusstseinsverlust, Bewegungsstörung,

Benommenheit, Schläfrigkeit und Zittern

Schwindel, Schwerhörigkeit, Ohrgeräusche (Tinnitus)

Herzstillstand, Vorhofflimmern, Änderung der Herzfrequenz (QT-Verlängerung im

Elektrokardiogramm), Herzstolpern, Herzrasen

Erhöhung bestimmter Laborparameter (Chlorid, Harnsäure) und Verminderung bestimmter

Laborparameter (Calcium)

Angstgefühl

Bindehautentzündung, Sehstörung

Entzündung der Nasenschleimhaut, Asthma, Atemnot, Lungenerkrankungen, Lungenembolie

Entzündung der Schleimhaut der Speiseröhre, Magenentzündung, Entzündung der

Mundschleimhaut oder der Zunge, Verstopfung, trockener Mund, Aufstoßen, überschüssiges

Gas im Bauch (Bauchblähung) und Blutung aus dem Magen-Darmtrakt

Erhöhung bestimmter Leberwerte (ALT, AST, Bilirubin)

Blasenbildende Hautentzündung, Trockene Haut, Ekzem, Juckreiz, Nesselsucht

Steifigkeit des Bewegungsapparates, Rückenschmerzen

Erhöhter Kreatinin- oder Harnstoffspiegel im Blut

Eiweiß, Blut oder Eiter im Urin

Ausfluss im Genitalbereich

Kraftlosigkeit, Schmerzen im Brustkorb, Gesichtsschwellung, Unwohlsein, Schmerz, Durst

Abnormales Albumin-Globulin-Verhältnis

Für die folgenden Nebenwirkungen gibt es keine Häufigkeitsangabe:

schwerer Durchfall (pseudomembranöse Kolitis), Clostridium difficile assoziierter Durchfall

(CDAD), Hautrötung (Erysipel, Erythrasma)

starke Verminderung der Granulozyten (Agranulozytose), Mangel an Blutplättchen

(Thrombozytopenie)

schwere allergische Reaktion, allergische schmerzhafte Schwellung von Haut und Schleimhaut

v.a. im Gesichtsbereich

niedriger Blutzuckerspiegel

Psychotische Störungen wie z.B. abnormale Träume, Verwirrungszustand, Desorientierung,

Halluzination, Depression, Persönlichkeitsstörungen

Krämpfe, Verlust des Geschmacksinns, Verlust oder Veränderung des Geruchsinns,

Missempfindungen (Parästhesie)

Taubheit

Herzrhythmusstörungen

Blutung

Bauchspeicheldrüsenentzündung, Zungen- und Zahnverfärbung

Leberversagen, Gelbsucht

Stevens-Johnson Syndrom (Geschwüre des Mundes, der Lippen und der Haut) oder toxische

epidermale Nekrolyse (schwere Erkrankung und Abschälen der Haut), arzneimittelinduzierter

Ausschlag und Akne

Muskelerkrankung (Myopathie), Zerfall von Muskelzellen (Rhabdomyolyse)

Nierenversagen und Nierenentzündung

bestimmte Blutgerinnungsstörungen, abnormale Harnfarbe

Kontaktieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie während oder nach der Therapie an Durchfall leiden.

Durchfall kann eine Reaktion auf das Medikament sein, aber auch Anzeichen einer ernsthaften

Erkrankung. Ihr Arzt wird diesbezüglich eine Diagnose stellen.

In dem unwahrscheinlichen Fall, dass ihre Infektion durch Erreger ausgelöst wurde, welche durch Klacid –

Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung nicht behandelt werden können, werden sich

Ihre Beschwerden verschlimmern. Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, wenden Sie sich an ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch

direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST KLACID – LACTOBIONAT 0,5 g – TROCKENSUBSTANZ ZUR

INFUSIONSBEREITUNG AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 30°C lagern. Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht

mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt

bei.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung enthält

Der Wirkstoff ist Clarithromycin. 1 Trockenstechampulle enthält 0,5 g Clarithromycin als

Lactobionat.

Sonstige Bestandteile: Keine

Wie Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung aussieht und Inhalt der

Packung

Klacid – Lactobionat 0,5 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

ist ein weißes Pulver.

Jeder

Überkarton enthält je 1 Durchstechflasche.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

BGP Products Ges.m.b.H., 1230 Wien

Hersteller

Famar L’Aigle Usine St Remy, 28380 Saint Remy Sur Avre, Frankreich

Z.Nr.: 1-20013

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2015.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Zubereitung der Infusionslösung:

1. Zubereitung der Stammlösung:

In die Trockenstechampulle sind 10 ml Wasser für Injektionszwecke einzubringen und gut zu schütteln, damit

eine farblose und klare Lösung entsteht.

Zur Herstellung der Stammlösung darf ausnahmslos nur Wasser für Injektionszwecke verwendet werden. Die

Stammlösung ist frisch zubereitet sofort weiter zu verwenden.

Die rekonstituierte Lösung hat einen pH-Wert von 4,8 bis 6,0. Nur zur einmaligen Entnahme.

2. Zubereitung der gebrauchsfertigen Infusionslösung:

Die Stammlösung (= 10 ml) ist mit 250 ml einer kompatiblen Lösung zu verdünnen.

Folgende Lösungen sind mit der Stammlösung kompatibel:

Physiologische Kochsalzlösung

5 %ige Glucoselösung

Ringer-Laktat-Lösung

5 %ige Glucoselösung in Ringer-Laktat-Lösung

Andere Lösungen dürfen nicht beigemengt werden.

gebrauchsfertige

Infusionslösung

sofort

verwenden.

Für

jede

Infusion

muss

eine

frische

Infusionslösung verwendet werden. Nur klare und höchstens schwach gelb gefärbte Lösungen verwenden.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

22-1-2018

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated, Extended Release [AvKARE, Inc.]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated, Extended Release [AvKARE, Inc.]

Updated Date: Jan 22, 2018 EST

US - DailyMed

16-1-2018

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Jan 16, 2018 EST

US - DailyMed

28-12-2017

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Dec 28, 2017 EST

US - DailyMed

1-12-2017

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [Wockhardt USA LLC.]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [Wockhardt USA LLC.]

Updated Date: Dec 1, 2017 EST

US - DailyMed

9-11-2017

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [Lannett Company, Inc.]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [Lannett Company, Inc.]

Updated Date: Nov 9, 2017 EST

US - DailyMed

9-11-2017

CLARITHROMYCIN Tablet [American Health Packaging]

CLARITHROMYCIN Tablet [American Health Packaging]

Updated Date: Nov 9, 2017 EST

US - DailyMed

8-11-2017

CLARITHROMYCIN For Suspension [A-S Medication Solutions]

CLARITHROMYCIN For Suspension [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Nov 8, 2017 EST

US - DailyMed

19-10-2017

CLARITHROMYCIN Tablet [Sandoz Inc]

CLARITHROMYCIN Tablet [Sandoz Inc]

Updated Date: Oct 19, 2017 EST

US - DailyMed

13-9-2017

Clarithromycin-ratiopharm® Granulat

Rote - Liste

1-8-2017

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Aug 1, 2017 EST

US - DailyMed

25-7-2017

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]

Updated Date: Jul 25, 2017 EST

US - DailyMed

23-6-2017

Klacid Saft® Forte 250 mg/5 ml

Rote - Liste

23-6-2017

Klacid Saft®

Rote - Liste

23-6-2017

Klacid® Uno, 500 mg Retardtablette

Rote - Liste

23-6-2017

Klacid® Pro, 250 mg Filmtabletten

Rote - Liste

13-6-2017

CLARITHROMYCIN Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

CLARITHROMYCIN Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Jun 13, 2017 EST

US - DailyMed

7-6-2017

Clarithromycin

Clarithromycin

Clarithromycin is a prescription drug used to treat a wide variety of bacterial infections. Learn about side effects, drug interactions, dosages, warnings, and more.

US - RxList

26-5-2017

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated, Extended Release [Bryant Ranch Prepack]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated, Extended Release [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: May 26, 2017 EST

US - DailyMed

24-5-2017

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [RedPharm Drug, Inc.]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [RedPharm Drug, Inc.]

Updated Date: May 24, 2017 EST

US - DailyMed

23-5-2017

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: May 23, 2017 EST

US - DailyMed

23-5-2017

CLARITHROMYCIN Tablet [Bryant Ranch Prepack]

CLARITHROMYCIN Tablet [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: May 23, 2017 EST

US - DailyMed

29-3-2017

CLARITHROMYCIN Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

CLARITHROMYCIN Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Mar 29, 2017 EST

US - DailyMed

10-3-2017

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [NuCare Pharmaceuticals, Inc.]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [NuCare Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Mar 10, 2017 EST

US - DailyMed

24-2-2017

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated, Extended Release [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated, Extended Release [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 24, 2017 EST

US - DailyMed

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