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Klacid

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Klacid 125 mg/5 ml - Granulat für orale Suspension
  • Einheiten im Paket:
  • 2,0 g Granulat für 80 ml + Dosierspritze, Laufzeit: 24 Monate,1,0 g Granulat für 40 ml Suspension + Dosierspritze, Laufzeit: 24
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Klacid 125 mg/5 ml - Granulat für orale Suspension
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Clarithromycin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-19911
  • Berechtigungsdatum:
  • 25-01-1993
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen

Art der Änderung

Genehmigun

gs-Datum

Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen

Zusammenfassung der

Änderung bzw.

wissenschaftliche

Information

Änderung des

Herstellers

29.01.13

Änderung des Namens von

Abbott S.l.r. auf AbbVie S.r.l.

Strada Statale 148 Pontina Km

52; 04011 Aprilia (LT) - Italien

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension

Wirkstoff: Clarithromycin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen,

denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an

Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension und wofür wird es

angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale

Suspension beachten?

3. Wie ist Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension aufzubewahren?

Inhalt der Packung und

weitere Informationen

1.

WAS IST KLACID 125 mg / 5 ml – GRANULAT FÜR ORALE SUSPENSION UND

WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension ist ein Antibiotikum aus der

sogenannten Gruppe der Makrolide. Antibiotika hemmen das Wachstum von bestimmten

Bakterien (Krankheitserreger), die Infektionen hervorrufen.

Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension ist zur Behandlung folgender

Infektionen geeignet, die durch Clarithromycin empfindliche Erreger hervorgerufen werden:

Infektionen der unteren Atemwege wie z.B. Bronchitis und Lungenentzündung

Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereichs wie z.B. Rachen- und

Nasennebenhöhlenentzündung

Infektionen der Haut und Weichteile, welche auch Eiterflechte, Entzündungen des

Haarbalges oder Wundrose genannt werden.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KLACID 125 mg / 5 ml –

GRANULAT FÜR ORALE SUSPENSION BEACHTEN?

Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clarithromycin oder andere Antibiotika

derselben Klasse (Makrolidantibiotika) wie z.B. Erythromycin oder Azithromycin oder

einen der sonstigen Bestandteile von Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale

Suspension sind. Im Zweifelsfall sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

wenn Sie Medikamente einnehmen die Terfenadin oder Astemizol (Medikamente

gebräuchlich gegen Heuschnupfen oder Allergien) oder Cisaprid (bei

Magenbeschwerden) oder Pimozid (Medikamente zur Behandlung von psychischen

Erkrankungen) enthalten, da die Einnahme dieser Arzneimittel in Kombination mit

Clarithromycin schwere Herzrhythmusstörungen zur Folge haben kann. Sprechen Sie

bitte mit Ihrem Arzt, um sich über andere Behandlungsmöglichkeiten beraten zu lassen.

wenn Sie andere Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie schwere

Herzrhythmusstörungen verursachen.

wenn Sie Medikamente einnehmen die Ergotamin oder Dihydroergotamin (Medikamente

gebräuchlich gegen Migräne) enthalten.

wenn Sie Medikamente einnehmen, die Ticagrelor oder Ranolazin enthalten (Arzneimittel

gegen Angina pectoris oder zur Verringerung des Risikos für einen Schlaganfall oder

Herzinfarkt).

wenn Sie einen abnormal niedrigen Gehalt an Kalium oder Magensium im Blut haben

(Hypokaliämie, Hypomagnesiämie), da dies auch zu schweren Herzrhythmusstörungen

führen kann.

wenn Sie und/oder Ihre Familienangehörigen an bestimmten Herzrhythmusstörungen

(z.B: langes QT-Syndrom) leiden oder gelitten haben.

wenn Sie Medikamente gegen zu hohen Cholesterinspiegel (wie z.B. Lovastatin oder

Simvastatin) einnehmen.

wenn Sie unter einer schweren Leberfunktionsstörung und einer gleichzeitigen

Nierenfunktionsstörung leiden.

wenn Sie Colchicin (gegen Gicht) einnehmen.

Wenn Sie denken, dass eine dieser genannten Voraussetzungen auf Sie zutrifft, konsultieren

Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Clarithromycin.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale

Suspension ist erforderlich,

wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung oder einer Leberfunktionsstörung leiden.

wenn Sie an einer Erkrankung der Herzkranzgefäße oder einer Herzschwäche oder an

einem zu niedrigen Magnesiumspiegel im Blut oder einem zu langsamen Herzschlag

leiden.

wenn Sie unter schweren oder langanhaltenden Durchfällen während oder nach der

Einnahme von Klacid leiden. Dies kann Anzeichen einer schwerwiegenden Entzündung

der Darmschleimhaut sein. In diesem Fall informieren Sie sofort Ihren Arzt.

wenn Sie an einer krankhaften Muskelschwäche (Myasthenia gravis) leiden, da ein

Wiederauftreten oder eine Verschlimmerung möglich ist.

wenn Sie Klacid längerfristig oder wiederholt anwenden, da es zu erneuten Infektionen

mit nicht empfindlichen Erregern kommen kann. Tritt eine solche Infektion auf,

informieren Sie bitte Ihren Arzt.

wenn Sie nach der Einnahme eine Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) bemerken. In

diesem Fall informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie denken, dass einer dieser genannten Faktoren auf Sie zutrifft, konsultieren Sie Ihren

Arzt vor der Einnahme von Clarithromycin.

Bei Einnahme von Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension mit anderen

Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /

anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen können bei gleichzeitiger Einnahme von Clarithromycin mit folgenden

Arzneimitteln und Substanzen auftreten:

Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Ergotaminderivate

Sie dürfen Clarithromycin nicht gleichzeitig mit Terfenadin oder Astemizol (Medikamente

gebräuchlich gegen Heuschnupfen oder Allergien), Cisaprid (Medikament bei

Magenbeschwerden), Pimozid (Medikament zur Behandlung von psychischen Erkrankungen)

oder Ergotalkaloiden wie Ergotamin oder Dihydroergotamin (Gruppe von Medikamenten

gebräuchlich gegen Migräne) anwenden (siehe auch Abschnitt „Klacid darf nicht

eingenommen werden“).

Rifabutin, Rifampicin, Rifapentin, Efavirenz, Nevirapin

Die gleichzeitige Gabe von Rifabutin, Rifampicin und Rifapentin (bestimmte Antibiotika)

und Efavirenz und Nevirapin (bestimmte Wirkstoff gegen das AIDS-Virus) mit

Clarithromycin kann die Verstoffwechselung von Clarithromycin beschleunigen und den

Therapieerfolg beeinträchtigen.

Aminoglykoside

Bei der gleichzeitigen Verabreichung mit anderen Arzneimitteln, die auf das Gehör

schädigend wirken, im Besonderen mit Aminoglykosiden (bestimmte Antibiotika zur

Behandlung von Infektionen) ist Vorsicht geboten.

Etravirine

Bei gleichzeitiger Gabe von Clarithromycin und Etravirine kann es zu einer verringerten

Wirkung gegen einen bestimmten Bakterien Komplex (MAC, Mycobakterium avium

Komplex) kommen. Deshalb sollen für die Behandlung von MAC Alternativen zu

Clarithromycin in Betracht gezogen werden.

Fluconazol, Itraconazol

Obwohl die Blutspiegel von Clarithromycin bei gleichzeitiger Gabe mit Fluconazol und

Itraconazol (Wirkstoffe gegen Pilzerkrankungen) erhöht sein können, ist bei Gabe von

Fluconazol keine Dosisanpassung von Klacid erforderlich. Bei Gabe von Itraconazol soll

bezüglich Symptomen einer verstärkten oder verlängerten Wirkung von Klacid beobachtet

werden.

Ritonavir, Atazanavir

Eine generelle Dosisreduktion bei gleichzeitiger Gabe mit Ritonavir oder Atazanavir

(Wirkstoffe gegen das AIDS-Virus) ist wahrscheinlich nicht erforderlich, aber die tägliche

Clarithromycin-Dosis sollte 1 g nicht überschreiten. Bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte

eine Dosisreduktion in Betracht gezogen werden. Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter

Nierenfunktion ist die Dosis um 50% zu verringern; bei einer stark eingeschränkten

Nierenfunktion ist die Dosis um 75% zu verringern.

Chinidin, Disopyramid

Die Kombination von Clarithromycin zusammen mit Chinidin oder Disopyramid

(Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) sollte vermieden oder die

Blutspiegel von Chinidin bzw. Disopyramid streng überwacht werden, um eine

Dosisanpassung zu ermöglichen.

Theophyllin und Carbamazepin

Die Anwendung von Clarithromycin bei Patienten, die Theophyllin (Arzneistoff zur

Behandlung von Asthma) oder Carbamazepin (Mittel zur Behandlung der Epilepsie) erhalten,

könnte einen Anstieg der ungewollten Wirkung von Theophyllin und Carbamazepin

verursachen. In diesem Fall kann eine Dosisreduktion von Theophyllin und Carbamazepin

erwogen werden.

HMG-CoA Reduktase Hemmer (Simvastatin, Lovastatin)

Es wurden Fälle von Muskelschäden bei Patienten berichtet, die mit Clarithromycin und

Simvastatin oder Lovastatin (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer, Arzneimittel zur Senkung

erhöhter Cholesterinspiegel) behandelt wurden. Clarithromycin darf nicht gleichzeitig mit

Simvastatin oder Lovastatin angewendet werden. Bei der Kombination von Clarithromycin

mit anderen Statinen müssen Anzeichen für eine Muskelerkrankung beachtet werden und der

Fettsenker soll in möglichst niedriger Dosierung verabreicht werden.

Warfarin

Bei Verwendung von Clarithromycin bei Patienten, die mit Warfarin (gerinnungshemmendes

Arzneimittel) behandelt werden, ist die Prothrombinzeit engmaschig zu überwachen.

Orale Antidiabetika (z.B. Nateglinid, Repaglinid, Pioglitazon) oder Insulin

Die gemeinsame Anwendung von Clarithromycin und oralen Antidiabetika (Mittel zur

Senkung des Blutzuckers) und/oder Insulin kann zu übermäßig stark erniedrigten

Blutzuckerspiegel führen. Der Blutzuckerspiegel sollte daher sorgfältig kontrolliert werden.

Digoxin

Die Wirkung von Digoxin (Arzneistoff zur Behandlung von Herzmuskelschwäche) kann

durch die gleichzeitige Gabe von Clarithromycin verstärkt werden. Eine Überwachung der

Blutspiegel von Digoxin soll in Betracht gezogen werden.

Zidovudin

Die Einnahme von Clarithromycin und Zidovudin (Arzneistoff gegen das AIDS-Virus) sollte

bei erwachsenen HIV-Patienten in Intervallen von 4 Stunden erfolgen. Bei Kindern gab es

keine Berichte über eine gegenseitige Beeinflussung beider Arzneimittel.

Weiters wurde über Wechselwirkungen im Sinne einer Erhöhung der Wirkstoffspiegel im

Blut folgender Substanzen berichtet:

Cyclosporin, Tacrolimus und Sirolimus (Mittel zur Senkung des Immunsystems nach

Organtransplantationen), Saquinavir (Mittel zur Behandlung des AIDS-Virus), Phenytoin und

Valproat (Mittel zur Behandlung der Epilepsie), Alprazolam, Triazolam und Midazolam

(Beruhigungsmittel), Omeprazol (Mittel zum Magenschutz), Sildenafil, Tadalafil und

Vardenafil (Potenzmittel), Colchicin (gegen Gicht), Tolterodin (Behandlung der überaktiven

Blase), Kalziumkanalblocker (gegen Bouthochdruck und Herzrhythmusstörungen).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension nicht bevor Sie mit Ihrem

Arzt oder Apotheker gesprochen haben, da die Sicherheit von Klacid 125 mg / 5 ml –

Granulat für orale Suspension in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht bekannt ist.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension kann bei manchen Patienten Schwindel

oder Benommenheit hervorrufen. Dies könnte Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen herabsetzen.

Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension enthält Saccharose

Bitte nehmen Sie Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension erst nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer

Zuckerunverträglichkeit leiden.

Vorsicht Diabetiker: Zuckergehalt von 2,7 g (= 0,2 BE) Saccharose pro 5 ml berücksichtigen.

Klacid 125 mg/ 5 ml enthält Rizinusöl

Rizinusöl kann Magenverstimmungen und Durchfall hervorrufen.

3.

WIE IST KLACID 125 mg / 5 ml – GRANULAT FÜR ORALE SUSPENSION

EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension immer genau nach

Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie

sich nicht ganz sicher sind.

Hören Sie nicht mit der Einnahme von Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension

auf, nur weil Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie die orale Suspension in der vom

Arzt vorgeschriebenen Dauer einnehmen, sonst wird die Infektion nicht ausreichend

behandelt und Ihr Gesundheitszustand kann sich wieder verschlechtern.

Art der Anwendung:

Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension kann unabhängig von den Mahlzeiten,

das heißt, nüchtern oder zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Suspension soll

schnell geschluckt werden. Damit keine Wirkstoffkügelchen im Mund verbleiben, wird

empfohlen, etwas Flüssigkeit (z. B. Milch) nachzutrinken.

Ihr Arzt oder Ihr Apotheker hat aus Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension

eine gebrauchsfertige Suspension hergestellt. Die fertige Suspension bleibt bei Lagerung

unter Lichtschutz und bei Raumtemperatur (nicht im Kühlschrank aufbewahren!) bis zu 14

Tage voll wirksam und unverändert. Die Suspension ist vor jeder Anwendung gut zu

schütteln.

Der Packung liegt eine Dosierspritze bei, die von 1 ml bis 10 ml markiert ist.

Hinweis für den Arzt: Informationen zur Zubereitung der Suspension finden Sie am Ende

dieser Gebrauchsinformation.

Dosierung:

Im Allgemeinen beträgt die Tagesdosis für Kinder ab dem 1. Lebenstag bis zum Alter von 12

Jahren 15 mg Clarithromycin pro kg Körpergewicht, wobei eine Hälfte der Tagesdosis

morgens und die andere Hälfte abends eingenommen werden soll. Bei Frühgeborenen kann

eine Erhöhung der Tagesdosis auf bis zu 30 mg Clarithromycin/kg Körpergewicht

erforderlich sein, bitte fragen Sie hierzu ihren Arzt/Ärztin.

Für Kinder ab 3 kg Körpergewicht wird folgendes Dosierungsschema empfohlen:

KÖRPERGEWICHT

(kg)

ALTER

(Jahre)

DOSIS in ml

(pro Tag)

3 - 5

6 - 7

8 - 11

0 - ½

½ - 1

1 - 2

2 x 1,5 ml

2 x 2 ml

2 x 2,5 ml

12 - 19

2 - 4

2 x 5 ml

20 - 29

4 - 8

2 x 7,5 ml

30 - 40

8 - 12

2 x 10 ml

Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren stehen andere Darreichungsformen zur

Verfügung.

Diese Dosierung kann gegebenenfalls vom Arzt geändert werden.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:

Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen und einer Kreatinin-Clearance von < 30 ml/min

soll die Dosierung auf die Hälfte reduziert werden

Die Behandlungsdauer mit Klacid sollte

bei diesen Patienten 14 Tage nicht überschreiten.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:

Patienten

eingeschränkter

Leberfunktion

normaler

Nierenfunktion

keine

Dosisanpassung notwendig. Da jedoch diese Substanz vorwiegend über die Leber eliminiert

wird,

sollen

Patienten

leicht

mittelschwer

eingeschränkter

Leberfunktion

überwacht werden und Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion bis zum Vorliegen

weiterer klinischer Erfahrungen nicht mit Clarithromycin behandelt werden.

Dauer der Behandlung:

Die Therapiedauer richtet sich nach der Schwere der Erkrankung. Über die Dauer der

Behandlung entscheidet Ihr Arzt.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und hören Sie nicht plötzlich auf,

Ihrem Kind das Medikament zu verabreichen.

Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu stark oder zu schwach, so sprechen Sie mit

Ihrem Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension

eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn unbeabsichtigt mehr Suspension an einem Tag eingenommen wurde, oder ein Kind

versehentlich mehr Suspension geschluckt hat, ziehen Sie schnell einen Arzt zu Rate, auch

wenn sich keine Anzeichen oder Probleme zeigen. Bei Überdosierung von Klacid 125 mg / 5

ml – Granulat für orale Suspension können Magen-Darm-Beschwerden auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension

vergessen haben

Wenn Sie einmal eine Einnahme von Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension

vergessen haben, sollten Sie diese so rasch als möglich nachholen. Nehmen Sie nicht mehr

Suspension an einem Tag ein als Ihr Arzt oder Apotheker Ihnen verordnet hat.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension

Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen von Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension

(betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100) sind:

Schlaflosigkeit

Kopfschmerzen

Störung des Geschmackempfindens (Dysgeusie), Geschmacksstörungen

Durchfall, Erbrechen, Verdauungsstörung, Übelkeit, Bauchschmerzen

Abnormer Leberfunktionstest

Hautausschlag und übermäßiges Schwitzen

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1000):

Candidosen, Infektion und vaginale Infektion

Verminderte Anzahl der roten und weißen Blutkörperchen (Anämie,

Leukopenie), starke Vermehrung bestimmter Blutzellen (Eosinophilie) und von

Blutplättchen (Thrombozytopenie)

Überempfindlichkeit

Verminderter oder gesteigerter Appetit

Benommenheit, Schläfrigkeit und Zittern

Schwindel, Schwerhörigkeit, Ohrgeräusche (Tinnitus)

Änderung der Herzfrequenz (QT-Verlängerung im Elektrokardiogramm),

Herzrasen

Erhöhung bestimmter Laborparameter (Chlorid, Harnsäure) und Verminderung

bestimmter Laborparameter (Calcium)

Angstgefühl, Nervosität und Schreien

Bindehautentzündung, Sehstörung

Entzündung der Nasenschleimhaut, Asthma, Atemnot, Lungenerkrankungen

Magenentzündung, Entzündung der Mundschleimhaut oder der Zunge,

Verstopfung, trockener Mund, Aufstoßen, überschüssiges Gas im Bauch

(Bauchblähung) und Blutung aus dem Magen-Darmtrakt

Erhöhung bestimmter Leberwerte (ALT, AST, Bilirubin)

Trockene Haut, Ekzem, Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschläge

Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe

Eiweiß, Blut oder Eiter im Urin

Ausfluss im Genitalbereich

Fieber, Kraftlosigkeit, Schmerzen im Brustkorb, Gesichtsschwellung,

Unwohlsein, Schmerz, Durst

Für die folgenden Nebenwirkungen gibt es keine Häufigkeitsangabe:

schwerer Durchfall (pseudomembranöse Kolitis), Clostridium difficile

assoziierter Durchfall (CDAD), Hautrötung (Erysipel, Erythrasma)

starke Verminderung der Granulozyten (Agranulozytose), Mangel an

Blutplättchen (Thrombozytopenie)

schwere allergische Reaktion, allergische schmerzhafte Schwellung von Haut und

Schleimhaut v.a. im Gesichtsbereich

niedriger Blutzuckerspiegel

Psychotische Störungen wie z.B. abnormale Träume, Verwirrungszustand,

Desorientierung, Halluzination, Depression, Persönlichkeitsstörungen

Krämpfe, Verlust des Geschmacksinns, Verlust oder Veränderung des

Geruchsinns, Missempfindungen (Parästhesie)

Taubheit

Herzrhythmusstörungen

Blutung

Bauchspeicheldrüsenentzündung, Zungen- und Zahnverfärbung

Leberversagen, Gelbsucht

Stevens-Johnson Syndrom (Geschwüre des Mundes, der Lippen und der Haut)

oder toxische epidermale Nekrolyse (schwere Erkrankung und Abschälen der

Haut), arzneimittelinduzierter Ausschlag und Akne

Muskelerkrankung (Myopathie), Zerfall von Muskelzellen (Rhabdomyolyse)

Nierenversagen und Nierenentzündung

bestimmte Blutgerinnungsstörungen, abnormale Harnfarbe, abnormale

Laborwerte

Kontaktieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie während oder nach der Therapie an

Durchfall leiden. Durchfall kann eine Reaktion auf das Medikament sein, aber auch

Anzeichen einer ernsthaften Erkrankung. Ihr Arzt wird diesbezüglich eine Diagnose

stellen.

In dem unwahrscheinlichen Fall, dass ihre Infektion durch Erreger ausgelöst wurde, welche

durch Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension nicht behandelt werden können,

werden sich Ihre Beschwerden verschlimmern. Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, wenden Sie

sich an ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST KLACID 125 mg / 5 ml – GRANULAT FÜR ORALE SUSPENSION

AUFZUBEWAHREN?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Fertige

Suspension nicht im Kühlschrank lagern. Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den

Inhalt vor Licht zu schützen. Die fertige Suspension kann bis zu 14 Tage bei höchstens 25°C

unter Lichtschutz gelagert werden. Die Suspension ist vor jeder Anwendung gut zu schütteln.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „verwendbar

bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des Monats.

Sollte Ihr Arzt über ein vorzeitiges Therapieende mit Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für

orale Suspension entscheiden, bringen Sie die restliche Suspension in die Apotheke zurück.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension enthält

Der Wirkstoff ist Clarithromycin. 5 ml enthalten 125 mg Clarithromycin.

Die sonstigen Bestandteile sind Carbomer, Povidon, Hypromellosephthalat,

Rizinusöl, Siliciumdioxid, Maltodextrin, Xanthan-Gummi, Titandioxid (E-171),

Saccharose, Kaliumsorbat, Zitronensäure und Waldbeer-Aroma.

Wie Klacid 125 mg / 5 ml – Granulat für orale Suspension aussieht und Inhalt der

Packung

Weißes Granulat mit Geruch nach Waldbeeraroma.

Je 1 Flasche mit Granulat für 40, 80 oder 100 ml Suspension. Der Packung liegt eine

Dosierspritze bei, die die Verabreichung von 10 ml Suspension (entsprechend 250 mg

Clarithromycin) bis 1,0 ml (entsprechend 25 mg Clarithromycin) gestattet.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

BGP Products Ges.m.b.H., 1230 Wien

Hersteller

AbbVie S.r.l., 04011 Campoverde, Italien

Z.Nr.: 1-19911

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2015.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Zubereitung der Suspension:

Das Granulat dient zur Zubereitung einer Suspension. Die Zubereitung hat durch Arzt oder

Apotheker zu erfolgen. Es wird hierzu Leitungswasser verwendet. Zunächst wird etwas

Wasser in die Flasche gefüllt, kräftig geschüttelt und bis zu der auf der Flasche angebrachten

Markierung aufgefüllt. Bei der Packung für 40 ml Suspension sind insgesamt 21 ml Wasser,

bei der Packung für 80 ml Suspension sind insgesamt 42 ml Wasser und bei der Packung für

100 ml Suspension sind insgesamt 52 ml Wasser zu verwenden.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

22-1-2018

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated, Extended Release [AvKARE, Inc.]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated, Extended Release [AvKARE, Inc.]

Updated Date: Jan 22, 2018 EST

US - DailyMed

16-1-2018

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Jan 16, 2018 EST

US - DailyMed

28-12-2017

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Dec 28, 2017 EST

US - DailyMed

1-12-2017

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [Wockhardt USA LLC.]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [Wockhardt USA LLC.]

Updated Date: Dec 1, 2017 EST

US - DailyMed

9-11-2017

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [Lannett Company, Inc.]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [Lannett Company, Inc.]

Updated Date: Nov 9, 2017 EST

US - DailyMed

9-11-2017

CLARITHROMYCIN Tablet [American Health Packaging]

CLARITHROMYCIN Tablet [American Health Packaging]

Updated Date: Nov 9, 2017 EST

US - DailyMed

8-11-2017

CLARITHROMYCIN For Suspension [A-S Medication Solutions]

CLARITHROMYCIN For Suspension [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Nov 8, 2017 EST

US - DailyMed

19-10-2017

CLARITHROMYCIN Tablet [Sandoz Inc]

CLARITHROMYCIN Tablet [Sandoz Inc]

Updated Date: Oct 19, 2017 EST

US - DailyMed

13-9-2017

Clarithromycin-ratiopharm® Granulat

Rote - Liste

1-8-2017

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Aug 1, 2017 EST

US - DailyMed

25-7-2017

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]

Updated Date: Jul 25, 2017 EST

US - DailyMed

23-6-2017

Klacid Saft® Forte 250 mg/5 ml

Rote - Liste

23-6-2017

Klacid Saft®

Rote - Liste

23-6-2017

Klacid® Uno, 500 mg Retardtablette

Rote - Liste

23-6-2017

Klacid® Pro, 250 mg Filmtabletten

Rote - Liste

13-6-2017

CLARITHROMYCIN Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

CLARITHROMYCIN Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Jun 13, 2017 EST

US - DailyMed

7-6-2017

Clarithromycin

Clarithromycin

Clarithromycin is a prescription drug used to treat a wide variety of bacterial infections. Learn about side effects, drug interactions, dosages, warnings, and more.

US - RxList

26-5-2017

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated, Extended Release [Bryant Ranch Prepack]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated, Extended Release [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: May 26, 2017 EST

US - DailyMed

24-5-2017

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [RedPharm Drug, Inc.]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [RedPharm Drug, Inc.]

Updated Date: May 24, 2017 EST

US - DailyMed

23-5-2017

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: May 23, 2017 EST

US - DailyMed

23-5-2017

CLARITHROMYCIN Tablet [Bryant Ranch Prepack]

CLARITHROMYCIN Tablet [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: May 23, 2017 EST

US - DailyMed

29-3-2017

CLARITHROMYCIN Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

CLARITHROMYCIN Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Mar 29, 2017 EST

US - DailyMed

10-3-2017

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [NuCare Pharmaceuticals, Inc.]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [NuCare Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Mar 10, 2017 EST

US - DailyMed

24-2-2017

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated, Extended Release [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated, Extended Release [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 24, 2017 EST

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