Klacid

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Klacid 125 mg/5 ml - Granulat für orale Suspension
  • Einheiten im Paket:
  • 2,0 g Granulat für 80 ml + Dosierspritze, Laufzeit: 24 Monate,1,0 g Granulat für 40 ml Suspension + Dosierspritze, Laufzeit: 24
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Klacid 125 mg/5 ml - Granulat für orale Suspension
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Clarithromycin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-19911
  • Berechtigungsdatum:
  • 25-01-1993
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen

Art der Änderung

Genehmigun

gs-Datum

Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen

Zusammenfassung der

Änderung bzw.

wissenschaftliche

Information

Änderung des

Herstellers

29.01.13

Änderung des Namens von

Abbott S.l.r. auf AbbVie S.r.l.

Strada Statale 148 Pontina Km

52; 04011 Aprilia (LT) - Italien

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Klacid

®

125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension

Wirkstoff: Clarithromycin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen,

denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an

Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension und wofür wird es

angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale

Suspension beachten?

3. Wie ist Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension aufzubewahren?

Inhalt der Packung und

weitere Informationen

1.

Was ist Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension und wofür wird es

angewendet?

Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension ist ein Antibiotikum aus der sogenannten

Gruppe der Makrolide. Antibiotika hemmen das Wachstum von bestimmten Bakterien

(Krankheitserreger), die Infektionen hervorrufen.

Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension ist zur Behandlung folgender Infektionen

geeignet, die durch Clarithromycin empfindliche Erreger hervorgerufen werden:

Infektionen der unteren Atemwege wie z.B. Bronchitis und Lungenentzündung

Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereichs wie z.B. Rachen- und

Nasennebenhöhlenentzündung

Infektionen der Haut und Weichteile, welche auch Eiterflechte, Entzündungen des

Haarbalges oder Wundrose genannt werden.

Anwendung bei Kindern: Clarithromycin Granulat wird bei Kindern von 6 Monaten bis 12

Jahren angewendet.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale

Suspension beachten?

Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Clarithromycin oder andere Antibiotika derselben Klasse

(Makrolidantibiotika) wie z.B. Erythromycin oder Azithromycin oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Im Zweifelsfall

sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

wenn Sie Ergotalkaloide (z.B. Ergotamin oder Dihydroergotamin) einnehmen oder wenn

Sie Ergotamin gegen Migräne inhalieren, Terfenadin oder Astemizol (Arzneimittel

gebräuchlich gegen Heuschnupfen oder Allergien) oder Cisaprid (bei

Magenbeschwerden) oder Pimozidtabletten (Arzneimittel zur Behandlung von

psychiatrischen Erkrankungen) oder Midazolam (bei Angst oder als Schlafmittel)

einnehmen.

wenn Sie Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie schwere

Herzrhythmusstörungen verursachen.

wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ticagrelor oder Ranolazin enthalten (Arzneimittel

gegen Angina pectoris oder zur Verringerung des Risikos für einen Schlaganfall oder

Herzinfarkt).

wenn Sie einen abnormal niedrigen Gehalt an Kalium im Blut haben (Hypokaliämie), da

dies auch zu schweren Herzrhythmusstörungen führen kann.

wenn Sie eine Herzrhythmusstörung (ventrikuläre Arrhythmie, einschließlich Torsade de

pointes) oder Abweichung im EKG (Elektrokardiogramm, Aufzeichnung der

elektrischen Aktivität des Herzens), die „Long-QT-Syndrom“ genannt wird, schon

einmal hatten oder derzeit haben.

wenn Sie Arzneimittel gegen zu hohen Cholesterinspiegel (wie z.B. Lovastatin oder

Simvastatin) einnehmen.

wenn Sie unter einer schweren Leberfunktionsstörung und einer gleichzeitigen

Nierenfunktionsstörung leiden.

wenn Sie Colchicin (gegen Gicht) einnehmen.

Wenn Sie denken, dass eine dieser genannten Voraussetzungen auf Sie zutrifft, konsultieren

Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Clarithromycin.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Klacid 125 mg/5 ml – Granulat

für orale Suspension einnehmen,

wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung oder einer Leberfunktionsstörung leiden, da

eine Dosisreduktion notwendig sein kann..

wenn Sie bestimmte Herzprobleme haben (koronare Herzerkrankung, schwere

Herzinsuffizienz, abnormalen Herzrhythmus oder einen klinisch bedeutsamen,

langsamen Herzschlag).

wenn Sie einen abnormal niedrigen Magnesiumspiegel im Blut haben

(Hypomagnesiämie).

wenn Sie unter schweren oder langanhaltenden Durchfällen während oder nach der

Einnahme von Klacid leiden. Dies kann Anzeichen einer schwerwiegenden Entzündung

der Darmschleimhaut sein. In diesem Fall informieren Sie sofort einen Arzt.

wenn Sie Klacid längerfristig oder wiederholt anwenden, da es zu erneuten Infektionen

mit nicht empfindlichen Erregern kommen kann. Tritt eine solche Infektion auf,

informieren Sie bitte Ihren Arzt.

wenn Sie nach der Einnahme eine Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) bemerken. In

diesem Fall informieren Sie sofort einen Arzt.

Wenn Sie denken, dass einer dieser genannten Faktoren auf Sie zutrifft, konsultieren Sie Ihren

Arzt vor der Einnahme von Clarithromycin.

Einnahme von Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension zusammen mit

anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/

anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen

andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel

einnehmen:

Digoxin, Chinidin oder Disopyramid (Herzpräparate)

Warfarin (Blutverdünnungsmittel)

Ergotamin, Dihydroergotamin oder Eletriptan (gegen Migräne)

Carbamazepin, Valproat oder Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie

oder bipolarer Störungen (manische Depression))

Colchicin (gegen Gicht)

Theophyllin (gegen Asthma oder Emphysem)

Terfenadin oder Astemizol (gegen Heuschnupfen oder Allergie)

Triazolam, Alprazolam, oder Midazolam intravenös oder in der Mundhöhle

angewendet (gegen Angstzustände oder zum Einschlafen)

Cisapirid oder Omeprazol (gegen Magenerkrankungen)

Quetiapin, Pimozid, Ziprasidon oder Johanniskraut (gegen Schizophrenie oder

andere psychiatrische Erkrankungen)

Zidovudin, Ritonavir, Atazanavir, Saquinavir, Nevirapin oder Efavirenz oder

Etravirin (gegen HIV)

Rifabutin (ein Antibiotikum gegen manche Infektionen)

Itraconazol oder Fluconazol (gegen Pilzinfektionen)

Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil (gegen erektile Dysfunktion - Potenzmittel)

Tolterodin (Behandlung der überaktiven Blase)

Methylprednisolon (ein Steroid zur Behandlung von Entzündungen)

Vinblastin (Krebsmittel)

Aprepitant (zur Prävention von Übelkeit während einer Chemotherapie)

Cilostazol (zur Verbesserung der Beindurchblutung)

Rifampicin, Rifapentin (zur Behandlung der Tuberkulose)

Jegliches ß-Lactamantibiotikum (bestimmte Penicilline und

Cephalosporinantibiotika)

Tacrolimus oder Cyclosporin (nach Organtransplantationen)

Nateglinid oder Repaglinid (Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit)

Aminoglykoside (bestimmte Antibiotika zur Behandlung von Infektionen)

Kalziumkanalblocker (Arzneimittel gegen Bluthochdruck)

Arzneimittel gegen zu hohen Cholesterinspiegel (wie z.B. Lovastatin oder

Simvastatin)

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension nicht bevor Sie mit Ihrem

Arzt oder Apotheker gesprochen haben, da die Sicherheit von Klacid 125 mg/5 ml – Granulat

für orale Suspension in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht bekannt ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

„Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und

Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.“

Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension kann bei manchen Patienten Schwindel

oder Benommenheit hervorrufen. Dies könnte Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen herabsetzen.

Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension enthält Saccharose

Bitte nehmen Sie Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension erst nach Rücksprache

mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit

leiden.

Vorsicht Diabetiker: Zuckergehalt von 2,7 g (= 0,2 BE) Saccharose pro 5 ml berücksichtigen.

Klacid 125 mg/5 ml enthält Rizinusöl

Rizinusöl kann Magenverstimmungen und Durchfall hervorrufen.

3.

Wie ist Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder

Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt odermApotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher

sind.

Hören Sie nicht mit der Einnahme von Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension

auf, nur weil Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie die orale Suspension in der vom

Arzt vorgeschriebenen Dauer einnehmen, sonst wird die Infektion nicht ausreichend

behandelt und Ihr Gesundheitszustand kann sich wieder verschlechtern.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension kann unabhängig von den Mahlzeiten,

das heißt, nüchtern oder zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Suspension soll

schnell geschluckt werden. Damit keine Wirkstoffkügelchen im Mund verbleiben, wird

empfohlen, etwas Flüssigkeit (z. B. Milch) nachzutrinken.

Ihr Arzt oder Ihr Apotheker hat aus Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension eine

gebrauchsfertige Suspension hergestellt. Die fertige Suspension bleibt bei Lagerung unter

Lichtschutz und bei Raumtemperatur (nicht im Kühlschrank aufbewahren!) bis zu 14 Tage

voll wirksam und unverändert. Die Suspension ist vor jeder Anwendung gut zu schütteln.

Der Packung liegt eine Dosierspritze bei, die von 1 ml bis 10 ml markiert ist.

Hinweis für den Arzt: Informationen zur Zubereitung der Suspension finden Sie am Ende

dieser Gebrauchsinformation.

Dosierung

Im Allgemeinen beträgt die Tagesdosis für Kinder von 6 Monaten bis zum Alter von 12

Jahren 15 mg Clarithromycin pro kg Körpergewicht, wobei eine Hälfte der Tagesdosis

morgens und die andere Hälfte abends eingenommen werden soll.

Für Kinder ab 6 kg Körpergewicht wird folgendes Dosierungsschema empfohlen:

KÖRPERGEWICHT

(kg)

ALTER

(Jahre)

DOSIS in ml

(pro Tag)

6 - 7

8 - 11

½ - 1

1 - 2

2 x 2 ml

2 x 2,5 ml

12 - 19

2 - 4

2 x 5 ml

20 - 29

4 - 8

2 x 7,5 ml

30 - 40

8 - 12

2 x 10 ml

Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren stehen andere Darreichungsformen zur

Verfügung.

Diese Dosierung kann gegebenenfalls vom Arzt geändert werden.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Leber und oder Nierenfunktion

Ihr Arzt wird die Dosis gegebenenfalls anpassen.

Dauer der Behandlung

Die Therapiedauer richtet sich nach der Schwere der Erkrankung. Über die Dauer der

Behandlung entscheidet Ihr Arzt.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und hören Sie nicht plötzlich auf,

Ihrem Kind das Arzneimittel zu verabreichen.

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu stark oder zu schwach, so sprechen Sie mit

Ihrem Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension

eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn unbeabsichtigt mehr Suspension an einem Tag eingenommen wurde, oder ein Kind

versehentlich mehr Suspension geschluckt hat, ziehen Sie schnell einen Arzt zu Rate, auch

wenn sich keine Anzeichen oder Probleme zeigen. Bei Überdosierung von Klacid 125 mg/5

ml – Granulat für orale Suspension können Magen-Darm-Beschwerden auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension

vergessen haben

Wenn Sie einmal eine Einnahme von Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension

vergessen haben, sollten Sie diese so rasch als möglich nachholen. Nehmen Sie nicht mehr

Suspension an einem Tag ein als Ihr Arzt oder Apotheker Ihnen verordnet hat.

Wenn Sie die Einnahme von Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension

abbrechen,

auch wenn eine Besserung der Krankheitssymptome eintritt, darf die Behandlung nicht ohne

Rücksprache

Arzt

abgebrochen

werden,

eine

Verschlechterung

oder

Wiederauftreten der Krankheit zu vermeiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Clarithromycin-

Einnahme und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt:

Schwerer, langanhaltender Durchfall, der mit Schleim- bzw. Blutbeimengungen

durchsetzt sein kann. Durchfall kann auch noch innerhalb von 2 Monaten nach der

Clarithromycin-Behandlung auftreten.

Hautausschlag, Atemprobleme, Bewusstlosigkeit oder Schwellung von Gesicht und

Rachen. Kontaktieren Sie sofort einen Arzt, da diese Anzeichen einer schweren

allergischen Reaktion sein können, die einer Notfallbehandlung bedürfen.

Appetitverlust, Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht), dunkler Urin, Juckreiz oder

Bauchspannen. Kontaktieren Sie sofort einen Arzt, da dies Anzeichen für ein

Leberversagen sein kann.

Schwere Hautreaktionen, wie Blasenbildung der Haut, Mund, Lippen, Augen und

Genitalien (Symptome einer seltenen allergischen Reaktion, genannt Stevens-Johnson

Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse) oder ein roter, schuppiger Ausschlag mit

Erhebungen unter der Haut und Blasen (exanthematische Pustulose). Die Häufigkeit

dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren

Daten nicht abschätzbar).

Muskelschmerzen oder –schwäche, bekannt als Rhabdomyolyse (Zerfall von

Muskelzellen, kann in weiterer Folge zu Nierenproblemen führen).

Weitere Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Schlaflosigkeit

Kopfschmerzen

Störung des Geschmackempfindens (Dysgeusie), Geschmacksstörungen

Durchfall, Erbrechen, Verdauungsstörung, Übelkeit, Bauchschmerzen

Abnormer Leberfunktionstest

Hautausschlag und übermäßiges Schwitzen

Gelegentliche Nebenwirkungen (

kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Pilzinfektionen (Candidosen), Infektion und vaginale Infektion

Verminderte Anzahl der roten und weißen Blutkörperchen (Anämie,

Leukopenie), starke Vermehrung bestimmter Blutzellen (Eosinophilie) und von

Blutplättchen (Thrombozytopenie)

Überempfindlichkeit

Appetitlosigkeit (Anorexie), verminderter Appetit

Schwindelgefühl, Schläfrigkeit und Zittern (Tremor)

Schwindel, Schwerhörigkeit, Ohrgeräusche (Tinnitus)

Änderung der Herzfrequenz (QT-Verlängerung im Elektrokardiogramm),

Herzrasen

Erhöhung bestimmter Laborparameter (Chlorid, Harnsäure) und Verminderung

bestimmter Laborparameter (Calcium)

Angstgefühl, Nervosität

Bindehautentzündung, Sehstörung

Entzündung der Nasenschleimhaut, Asthma, Atemnot, Lungenerkrankungen

Magenentzündung, Entzündung der Mundschleimhaut oder der Zunge,

Verstopfung, trockener Mund, Aufstoßen, überschüssiges Gas im Bauch

(Bauchblähung) und Blutung aus dem Magen-Darmtrakt

Erhöhung bestimmter Leberwerte (ALT, AST, Bilirubin)

Trockene Haut, Ekzem, Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschläge

Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe

Eiweiß, Blut oder Eiter im Urin

Ausfluss aus dem Genitalbereich

Fieber, Kraftlosigkeit, Thoraxschmerzen (Brustkorbschmerzen),

Gesichtsschwellung, Schmerz, Durst

Nicht bekannte Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht

abschätzbar).

Hautrötung (Erysipel, Erythrasma)

starke Verminderung der Granulozyten (Agranulozytose), Mangel an

Blutplättchen (Thrombozytopenie)

Psychotische Störungen wie z.B. abnormale Träume, Desorientierung,

Halluzination, Depression, Persönlichkeitsstörungen, unnatürlich gesteigerte

Heiterkeit und Aktivitätsgrad

Krämpfe, Verlust des Geschmacksinns, Verlust oder Veränderung des

Geruchsinns, Missempfindungen (Parästhesie)

Taubheit

Herzrhythmusstörungen, Kammerflimmern

Blutung

Bauchspeicheldrüsenentzündung, Zungen- und Zahnverfärbung

arzneimittelinduzierter Ausschlag und Akne

Nierenversagen und Nierenentzündung

bestimmte Blutgerinnungsstörungen, abnormale Harnfarbe

Kontaktieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie während oder nach der Therapie an Durchfall

leiden. Durchfall kann eine Reaktion auf das Arzneimittel sein, aber auch Anzeichen einer

ernsthaften Erkrankung. Ihr Arzt wird diesbezüglich eine Diagnose stellen.

In dem unwahrscheinlichen Fall, dass ihre Infektion durch Erreger ausgelöst wurde, welche

durch Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension nicht behandelt werden können,

werden sich Ihre Beschwerden verschlimmern. Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, wenden Sie

sich an ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspenion aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen

erforderlich. Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Fertige Suspension nicht im Kühlschrank lagern. Die fertige Suspension kann bis zu 14 Tage

höchstens

25°C

unter

Lichtschutz

gelagert

werden.

Suspension

jeder

Anwendung gut zu schütteln.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

dürfen

dieses

Arzneimittel

nach

Umkarton

Etikett

nach

„verwendbar bis“ bzw. Verw.bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sollte Ihr Arzt über ein vorzeitiges Therapieende mit Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale

Suspension entscheiden, bringen Sie die restliche Suspension in die Apotheke zurück.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension enthält

Der Wirkstoff ist Clarithromycin. 5 ml enthalten 125 mg Clarithromycin.

Die sonstigen Bestandteile sind Carbomer, Povidon, Hypromellosephthalat, Rizinusöl,

Siliciumdioxid, Maltodextrin, Xanthan-Gummi, Titandioxid (E-171), Saccharose,

Kaliumsorbat, Zitronensäure und Früchte-Aroma.

Wie Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension aussieht und Inhalt der

Packung

Weißes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit Geruch nach Früchte-

Aroma.

Je 1 Flasche mit Granulat für 40, 80 oder 100 ml Suspension. Der Packung liegt eine

Dosierspritze bei, die die Verabreichung von 10 ml Suspension (entsprechend 250 mg

Clarithromycin) bis 1,0 ml (entsprechend 25 mg Clarithromycin) gestattet.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

BGP Products Ges.m.b.H., Perfektastraße 84A,1230 Wien

Hersteller:

AbbVie S.r.l., 04011 Campoverde, Italien

Z.Nr.: 1-19911

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2017.

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Zubereitung der Suspension:

Das Granulat dient zur Zubereitung einer Suspension. Die Zubereitung hat durch Arzt oder

Apotheker zu erfolgen. Es wird hierzu Leitungswasser verwendet. Zunächst wird etwas

Wasser in die Flasche gefüllt, kräftig geschüttelt und bis zu der auf der Flasche angebrachten

Markierung aufgefüllt. Bei der Packung für 40 ml Suspension sind insgesamt 21 ml Wasser,

bei der Packung für 80 ml Suspension sind insgesamt 42 ml Wasser und bei der Packung für

100 ml Suspension sind insgesamt 52 ml Wasser zu verwenden.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

4-6-2018

Clarithromycin-ratiopharm® Granulat

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