Klacid Uno - Filmtabletten mit veränderter Wirkstoff-Freisetzung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2023
Fachinformation
(SPC)
01-12-2023
Wirkstoff:
CLARITHROMYCIN
Verfügbar ab:
Viatris Healthcare Limited
ATC-Code:
J01FA09
INN (Internationale Bezeichnung):
CLARITHROMYCIN
Einheiten im Paket:
7 Stück (PVC/PVdC - Blister), Laufzeit: 36 Monate,1 Stück (PVC/PVdC - Blister), Laufzeit: 36 Monate,4 Stück (PVC/PVdC - Blister)
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Clarithromycin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-09-09
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
KLACID
® UNO – FILMTABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFF-FREISETZUNG
Wirkstoff: Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Klacid Uno und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Klacid Uno beachten?
3. Wie ist Klacid Uno einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Klacid Uno aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST KLACID UNO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Klacid Uno ist ein Antibiotikum aus der sogenannten Gruppe der
Makrolide. Antibiotika
hemmen das Wachstum von bestimmten Bakterien (Krankheitserreger), die
Infektionen
hervorrufen. Klacid Uno ist eine Tablette mit veränderter
Wirkstoff-Freisetzung, das bedeutet,
dass der Wirkstoff langsam aus der Tablette freigesetzt wird und Sie
die Tablette nur einmal
täglich einnehmen müssen.
WOFÜR WIRD KLACID UNO ANGEWENDET?
Klacid Uno ist zur Behandlung folgender Infektionen geeignet:
1.
Infektionen der unteren Atemwege wie z.B. Bronchitis und
Lungenentzündung
2.
Rachen- und Nasennebenhöhlenentzündung
3.
Infektionen der Haut und Weichteile, welche auch Zellulitis,
Entzündungen des
Haarbalges oder Wundrose genannt werden.
Klacid Uno wird bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren
angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EI
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Klacid Uno – Filmtabletten mit veränderter Wirkstoff-Freisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 500 mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose und Natrium
Jede Tablette enthält 115 mg Lactose Monohydrat und 15,3 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstoff-Freisetzung.
Gelbe, ovale Tablette mit veränderter Wirkstoff-Freisetzung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Klacid Uno ist indiziert bei Erwachsenen und Kindern von 12 Jahren
oder älter zur Behandlung
folgender Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger
verursacht werden (siehe
Abschnitt 5.1):
•
INFEKTIONEN DES UNTEREN RESPIRATIONSTRAKTES wie z.B. Bronchitis und
Pneumonie (siehe
Abschnitt 4.4).
•
INFEKTIONEN DES OBEREN RESPIRATIONSTRAKTES wie z.B. Sinusitis und
Pharyngitis.
•
INFEKTIONEN DER HAUT UND WEICHTEILE wie z.B. Follikulitis, Zellulitis
und Erysipel (siehe
Abschnitt 4.4).
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von
Antibiotika müssen beachtet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE:
Die üblicherweise empfohlene Dosierung von Klacid Uno bei Erwachsenen
beträgt eine 500 mg
Tablette mit veränderter Wirkstoff-Freisetzung täglich, eingenommen
mit einer Mahlzeit. Bei
schwerwiegenderen Infektionen kann die Dosis auf zwei 500 mg Tabletten
mit veränderter
Wirkstoff-Freisetzung, auf einmal eingenommen, gesteigert werden. Die
Dosis muss täglich zur
selben Tageszeit eingenommen und unzerkaut geschluckt werden.
Die übliche Behandlungsdauer beträgt 6 - 14 Tage.
KINDER ÜBER 12 JAHRE:
Es gilt die für Erwachsene übliche Dosierung.
KINDER UNTER 12 JAHRE:
Die Anwendung von Klacid Uno wurde bei Kindern unter 12 Jahren nicht
untersucht. Klinische
Studien mit Kindern zwischen 6 Monaten und 12 Jahren wurden mit Klacid
Granulat für orale
Suspension durchge
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