Klacid One Retardtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-10-2018
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
clarithromycinum
Verfügbar ab:
Mylan Pharma GmbH
ATC-Code:
J01FA09
INN (Internationale Bezeichnung):
clarithromycinum
Darreichungsform:
Retardtabletten
Zusammensetzung:
clarithromycinum 500 mg, arom.: vanillinum, color.: E 104, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Infektionskrankheiten
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-01-20
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Klacid® One
BGP Products GmbH
Was ist Klacid One und wann wird es angewendet?
Klacid One ist eine Retardtablette mit einem Antibiotikum aus der
Gruppe der sogenannten
Makrolide und dient zur Bekämpfung von folgenden durch empfindliche
Erreger verursachten
Infektionen:
·akute Verschlechterung bei chronischer Bronchitis;
·Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis);
·durch Streptokokken A hervorgerufene Rachen- und Mandelentzündung.
Klacid One darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer
Ärztin und zur Behandlung
Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Das Antibiotikum in Klacid One ist nicht gegen alle Mikroorganismen,
welche Infektionskrankheiten
verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht
richtig dosierten
Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb
nie von sich aus für die
Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
Wann darf Klacid One nicht angewendet werden?
Klacid One darf bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit auf
sogenannte Makrolid-
Antibiotika, wie z.B. Clarithromycin oder Erythromycin oder einen der
Inhaltsstoffe von Klacid One,
nicht eingenommen werden.
Klacid One darf nicht gleichzeitig mit folgenden Arzneimitteln
eingenommen werden
·Mittel zur Förderung der Magen-Darm-Tätigkeit (mit dem Wirkstoff
Cisaprid);
·Neuroleptika (mit dem Wirkstoff Pimozid);
·Mittel zur Beruhigung und zum Einschlafen (Benzodiazepine, z.B. mit
dem Wirkstoff Midazolam):
·Mittel gegen Migräne bzw. gegen tiefen Blutdruck (mit den
Wirkstoffen der Gruppe der
Mutterkornalkaloide wie z.B. Ergotamin oder Dihydroergotamin);
·Mittel gegen Allergie (mit den Wirkstoffen Astemizol oder
Terfenadin);
·Mittel zur Senkung von erhöhten Blutfetten (mit den Wirkstoffen
Lovastatin oder Simvastatin);
·Mittel zur Behandlung von Gicht (mit dem Wirkstoff Colchizin);
·Thrombozytenaggregationshemmern (
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Klacid® One
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff
Clarithromycinum.
Hilfsstoffe
Vanillinum; Color.: E 104; Excipiens pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Retardtablette enthält 500 mg Clarithromycin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Klacid One ist indiziert bei folgenden, durch Clarithromycin
empfindliche Erreger verursachten
Infektionen:
·akute Exacerbation bei chronischer Bronchitis.
·akute bakterielle maxilläre Sinusitis.
·durch Streptokokken A hervorgerufene Tonsillitis/Pharyngitis
(Penicillin ist üblicherweise das
Mittel der Wahl zur Behandlung einer Streptokokken
Tonsillitis/Pharyngitis und schliesst eine
Prophylaxe des rheumatischen Fiebers mit ein. Klacid One zeigte in
klinischen Studien eine ähnliche
bakteriologische und klinische Erfolgsrate wie Penicillin, jedoch sind
Untersuchungsresultate,
welche die Wirksamkeit von Clarithromycin, insbesondere bei der nur
5tägigen Behandlungsdauer,
bei der anschliessenden Verhütung des rheumatischen Fiebers belegen,
zur Zeit nicht vorhanden.)
Bezüglich Bestimmung der Empfindlichkeit siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» und
«Pharmakodynamik».
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt für Erwachsene und Jugendliche
älter als 12 Jahre
·bei akuter Exacerbation bei chronischer Bronchitis: je nach
Schweregrad 1-2 Retardtabletten alle 24
Stunden (500 mg-1000 mg/d) für 5-7 Tage;
·bei akuter bakterieller maxillärer Sinusitis: 2 Retardtabletten
alle 24 Stunden (1000 mg/d) für 14
Tage;
·bei Tonsillitis/Pharyngitis 1 Retardtablette alle 24 Stunden (500
mg/d) während 5 Tagen.
Klacid One sollte intakt und unzerkaut zu einer Mahlzeit eingenommen
werden.
Bei gleichzeitiger Diarrhoe sollte Klacid One nicht verwendet werden,
da die Verweilzeit der
Retardtablette im Magen/Darmtrakt unter Umständen nicht au
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