Kivexa Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2023
Fachinformation
(SPC)
01-07-2023
Wirkstoff:
abacavirum, lamivudinum
Verfügbar ab:
ViiV Healthcare GmbH
ATC-Code:
J05AR02
INN (Internationale Bezeichnung):
abacavirum, lamivudinum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
abacavirum 600 mg ut abacaviri sulfas, lamivudinum 300 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 110 1.7 mg, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 2.31 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Le Infezioni da HIV
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-10-31
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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Kivexa
Che cos'è Kivexa e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Kivexa?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Kivexa?
Si può assumere Kivexa durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Kivexa?
Quali effetti collaterali può avere Kivexa?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Kivexa?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Kivexa? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
dev'essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Kivexa
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ViiV Healthcare GmbH
Quali sono i punti più importanti che si dovrebbero sapere riguardo
Kivexa?
I pazienti che assumono l’abacavir (uno dei principi attivi di
Kivexa) possono sviluppare una reazione
d’ipersensibilità (reazione allergica) che può mettere in pericolo
la loro vita se non smettono di prendere
Kivexa.
Qualora lei:
1. sia colpito/a da un’eruzione cutanea
OPPURE
2. osservi su di sé la comparsa di uno o parecchi dei sintomi facenti
parte di almeno DUE dei gruppi qui
indicati:
·febbre,
·difficoltà respiratorie o mal di gola o tosse,
·nausea o vomito o diarrea o dolori addominali,
·forte stanchezza o dolori diffusi o senso
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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Kivexa
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Kivexa
ViiV Healthcare GmbH
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Abacavir (come abacavir solfato), lamivudina.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, carbossimetilamido
sodico (tipo A) (corrisponde a 2,31
mg sodio/compressa rivestita con film), magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, biossido di titanio (E
171), macrogol 400, polisorbato 80, giallo
arancio S (E 110) 1,7 mg/compressa rivestita con film.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 600 mg di abacavir e 300 mg di
lamivudina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Kivexa è una combinazione di due analoghi nucleosidici (abacavir e
lamivudina). È indicato per la terapia
antiretrovirale combinata dell'infezione da virus
dell'immunodeficienza umana (Human Immunodeficiency
Virus, HIV) in adulti e bambini con peso corporeo pari o superiore a
25 kg.
I vantaggi dimostrati della terapia antiretrovirale combinata con
abacavir/lamivudina sono basati
principalmente sui risultati di studi con pazienti naïve alla terapia
(vedere «Proprietà/effetti»).
Posologia/Impiego
La terapia dovrebbe essere istituita e monitorata da un medico esperto
nel trattamento dell'infezione da HIV.
Ki
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