Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)
Land: Europäische Union
Sprache: Portugiesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-12-2020
Fachinformation
(SPC)
18-12-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
06-11-2015
Wirkstoff:
Telmisartan
Verfügbar ab:
Bayer AG
ATC-Code:
C09CA07
INN (Internationale Bezeichnung):
telmisartan
Therapiegruppe:
Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina
Therapiebereich:
Hipertensão
Anwendungsgebiete:
HypertensionTreatment da hipertensão essencial em adultos. Sistema circulatório preventionReduction de morbidade cardiovascular em pacientes com:manifesto aterotrombóticos doença cardiovascular (história de doença coronariana, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica) ou;diabetes mellitus do tipo 2 com documentados alvo lesão de órgãos-.
Produktbesonderheiten:
Revision: 30
Berechtigungsstatus:
Autorizado
Berechtigungsdatum:
1998-12-16
Gebrauchsinformation
38
B. FOLHETO INFORMATIVO
39
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
KINZALMONO 20 MG COMPRIMIDOS
telmisartan
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS
CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é Kinzalmono e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Kinzalmono
3.
Como tomar Kinzalmono
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Kinzalmono
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É KINZALMONO E PARA QUE É UTILIZADO
Kinzalmono pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
antagonistas dos
recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida no seu organismo,
que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando
assim a sua pressão
arterial. Kinzalmono bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando
um relaxamento dos
vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial.
KINZALMONO É UTILIZADO para tratar a hipertensão (pressão arterial
elevada) essencial em
adultos. “Essencial” significa que a pressão arterial elevada
não é causada por nenhuma outra
condição.
A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão
nos vasos sanguíneos em
vários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque
cardíaco, insuficiência
cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira.
Normalmente, não há sintomas de
pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é
importante medir regularmente a
sua pres
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Fachinformation
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Kinzalmono 20 mg comprimidos
Kinzalmono 40 mg comprimidos
Kinzalmono 80 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Kinzalmono 20 mg comprimidos
Cada comprimido contém 20 mg telmisartan
Kinzalmono 40 mg comprimidos
Cada comprimido contém 40 mg telmisartan
Kinzalmono 80 mg comprimidos
Cada comprimido contém 80 mg telmisartan
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de 20 mg contém 84 mg de sorbitol (E420).
Cada comprimido de 40 mg contém 169 mg de sorbitol (E420).
Cada comprimido de 80 mg contém 338 mg de sorbitol (E420).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Kinzalmono 20 mg comprimidos
Comprimidos brancos redondos de 2,5 mm gravados com o número de
código ‘50H’ numa
face e o logo da companhia na outra face.
Kinzalmono 40 mg comprimidos
Comprimidos brancos oblongos de 3,8 mm gravados com o número de
código ‘51H’ numa
das faces.
Kinzalmono 80 mg comprimidos
Comprimidos brancos oblongos de 4,6 mm gravados com o número de
código ‘52H’ numa
das faces.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial no adulto.
3
Prevenção cardiovascular
Redução da morbilidade cardiovascular em adultos com:
doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de
doença cardíaca
coronária, AVC, ou doença arterial periférica) ou
diabetes mellitus tipo 2 com lesão de órgãos-alvo documentada
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
_Tratamento da hipertensão essencial_
A dose geralmente eficaz é de 40 mg uma vez ao dia. Alguns doentes
já podem beneficiar
com uma dose diária de 20 mg. Nos casos em que não é atingida a
pressão arterial pretendida,
a dose de telmisartan pode ser aumentada até um máximo de 80 mg uma
vez ao dia. Em
alternativa, o telmisartan pode ser utilizado em associação com
diuréticos tipo-tiazida tal
como a hidroclorotiazida, que tem demonstrado ter
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