Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)
Land: Europäische Union
Sprache: Spanisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-12-2020
Fachinformation
(SPC)
18-12-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
06-11-2015
Wirkstoff:
Telmisartan
Verfügbar ab:
Bayer AG
ATC-Code:
C09CA07
INN (Internationale Bezeichnung):
telmisartan
Therapiegruppe:
Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina
Therapiebereich:
Hipertensión
Anwendungsgebiete:
HypertensionTreatment de la hipertensión esencial en adultos. Cardiovascular preventionReduction de morbilidad cardiovascular en pacientes con:manifiesto de la enfermedad cardiovascular aterotrombótica (historia de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica) o;diabetes mellitus de tipo 2 con documentación de daño de órgano diana.
Produktbesonderheiten:
Revision: 30
Berechtigungsstatus:
Autorizado
Berechtigungsdatum:
1998-12-16
Gebrauchsinformation
34
B. PROSPECTO
35
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KINZALMONO 20 MG COMPRIMIDOS
telmisartán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Kinzalmono y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kinzalmono
3.
Cómo tomar Kinzalmono
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Kinzalmono
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES KINZALMONO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Kinzalmono pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de
la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en
su organismo que provoca el
estrechamiento de sus vasos sanguíneos, aumentando así su presión
arterial. Kinzalmono bloquea el
efecto de la angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se
relajan y su presión arterial se
reduce_._
KINZALMONO SE USA PARA tratar la hipertensión esencial (presión
arterial elevada) en adultos.
“Esencial” significa que la presión arterial elevada no se debe a
cualquier otra causa.
La presión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos
sanguíneos en diversos órganos lo que
puede conducir, en algunos casos, a ataques de corazón, insuficiencia
cardíaca o renal, infartos
cerebrales o ceguera. Generalmente no se presentan síntomas de
presión arterial elevada antes de que
se produzcan las lesiones. Así pues, es importante medir regularmente
la presión arterial para verificar
si ésta se encuentra d
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Fachinformation
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Kinzalmono 20 mg comprimidos
Kinzalmono 40 mg comprimidos
Kinzalmono 80 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Kinzalmono 20 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 20 mg de telmisartán.
Kinzalmono 40 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán.
Kinzalmono 80 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido de 20 mg contiene 84 mg de sorbitol (E420).
Cada comprimido de 40 mg contiene 169 mg de sorbitol (E420).
Cada comprimido de 80 mg contiene 338 mg de sorbitol (E420).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Kinzalmono 20 mg comprimidos
Comprimidos blancos, redondos, de 2,5 mm, con el código “50H”
grabado en una cara y el logo de la
compañía en la otra.
Kinzalmono 40 mg comprimidos
Comprimidos blancos, oblongos, de 3,8 mm, con el código “51H”
grabado en una cara.
Kinzalmono 80 mg comprimidos
Comprimidos blancos, oblongos, de 4,6 mm, con el código “52H”
grabado en una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión.
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Prevención cardiovascular
Reducción de la morbilidad cardiovascular en adultos con:
enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (historia de
enfermedad coronaria, ictus, o
enfermedad arterial periférica) o
diabetes mellitus tipo 2 con lesión de órgano diana documentada.
3
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Tratamiento de la hipertensión esencial_
La dosis generalmente eficaz es de 40 mg una vez al día. Algunos
pacientes pueden experimentar ya
un beneficio con una dosis diaria de 20 mg. En aquellos casos en que
no se consiga alcanzar la presión
arterial deseada, puede aumentarse la dosis de telmisartán hasta un
máximo de 80 mg una vez al día.
Alternativamente, puede administrarse telmisartán en asociación c
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