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Ketotisan

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ketotisan 1 mg - Kapseln
  • Einheiten im Paket:
  • 30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ketotisan 1 mg - Kapseln
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Ketotifen
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-20620
  • Berechtigungsdatum:
  • 07-10-1994
  • Letzte Änderung:
  • 08-11-2016

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

 Ketotisan 1 mg Kapseln

Wirkstoff: Ketotifen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme 

dieses Arzneimittels beginnen.

Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals 

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 

weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  die  gleichen 

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was sind  Ketotisan 1 mg Kapseln und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Ketotisan 1 mg Kapseln beachten?

Wie sind Ketotisan 1 mg Kapseln einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Ketotisan 1 mg Kapseln aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. WAS SIND Ketotisan 1 mg Kapseln UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Ketotisan  1  mg-Kapseln  sind  ein  antiallergisch  wirkendes  Medikament  zur  vorbeugenden 

Behandlung  von  Asthma  bronchiale.  Ketotisan  1  mg-Kapseln  wirken  nicht  im  akuten 

Asthmaanfall.

Ketotisan 1 mg-Kapseln werden angewendet:

1. Zur Vorbeugung von

Asthma bronchiale

asthmatischen Beschwerden bei Heufieber

allergischer Bronchitis

2. Zur Vorbeugung und Behandlung von

akuten und chronischen allergischen Hautausschlägen

allergischem Heuschnupfen

3. Zur Behandlung einzelner Erscheinungen (Symptome) von 

allergischen  Hautausschlägen

2. WAS  MÜSSEN  SIE  VOR  DER  EINNAHME  VON  Ketotisan  1  mg  Kapseln 

BEACHTEN?

Ketotisan 1 mg Kapseln dürfen nicht eingenommen werden,

bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen 

Bestandteile

bei Epilepsie

von Patienten, die mit oralen Medikamenten gegen Zuckerkrankheit behandelt 

werden

in der Stillzeit

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ketotisan 1 mg Kapseln ist erforderlich,

wenn Sie einen akuten Asthmaanfall haben

wenn Sie eine Infektion der Atemwege bekommen

wenn Aufmerksamkeitsstörungen auftreten

wenn Sie Epileptiker oder Diabetiker sind. Informieren Sie Ihren Arzt vor der 

Einnahme von Ketotisan darüber.

Ketotisan eignet sich nicht zur Behandlung von akuten Anfällen.

Deswegen wird Ihr Arzt möglicherweise noch andere Medikamente verordnen. Er wird Ihnen 

auch sagen, wann darauf teilweise oder ganz verzichtet werden kann.

Die bisherigen Medikamente, die Sie gegen die Asthma-Erkrankung eingenommen haben, 

sollen mit dem Beginn der Ketotisan - Einnahme nicht plötzlich abgesetzt werden. Es muss 

berücksichtigt werden, dass bei Patienten, die Steroide (entzündungshemmende 

Medikamente) und ähnliche Stoffe benötigen, die Wiederherstellung der normalen Reaktion 

der Hirnanhangsdrüse und/oder der Nebennierenrinde auf Belastung bis zu einem Jahr 

dauern kann.

Bei Infektionen der Atemwege muss die Ketotisan-Therapie durch eine gezielte antiinfektiöse 

Behandlung ergänzt werden.

Bei Auftreten von Aufmerksamkeitsstörungen, die durch die dämpfende Wirkung von 

Ketotisan möglich sind, wird Ihr Arzt die Dosis nötigenfalls reduzieren.

Wenn Sie während der Ketotisan-Behandlung orale Antidiabetika erhalten, sollten 

Thrombozytenzählungen vorgenommen werden, da es in einigen Fällen zu einem 

reversiblen Abfall der Blutplättchen (Thrombozyten) kam. 

Sehr selten wurde während einer Ketotisan Therapie über Krämpfe berichtet. Da Ketotisan 

die Krampfschwelle herabsetzen kann, sollte es mit Vorsicht bei Patienten mit Eplilepsie in 

der Vorgeschichte angewendet werden.

Bei Einnahme von Ketotisan 1 mg Kapseln mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel 

einnehmen/anwenden bzw. vor kurzen eingenommen/angewendet haben, auch wenn es 

sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 

Die Wirkung von Beruhigungsmitteln, Schlafmitteln, Antihistaminika (Mittel, die bei einer 

Allergie eingenommen werden) und Alkohol kann durch Ketotisan verstärkt werden.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Ketotisan und Arzneimitteln, die bei Zuckerkrankheit 

eingenommen werden, wurde in seltenen Fällen eine rückbildungsfähige Verminderung der 

Zahl der Blutplättchen festgestellt. Eine Kombination ist zu vermeiden.

Ketotisan kann die Wirkung von anderen Mitteln, die zur Behandlung von Bronchialasthma 

angewendet werden (z.B. Isoprenalin), beeinflussen.

Gleichzeitige Behandlung mit Bronchien-erweiternden Medikamenten: Wenn Sie in Folge 

von Atemnot Bronchien-erweiternde Medikamente nehmen, kann es sein, dass Sie diese 

weniger oft brauchen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Ketotisan 1 mg Kapseln dürfen während der Schwangerschaft nur nach strengster 

Risikoabschätzung durch Ihren Arzt verabreicht werden. 

Stillzeit:

Da  Ketotifen  auch  in  die  Muttermilch  übertritt,  dürfen  Ketotisan  1mg  Kapseln  in  der 

Stillperiode nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

 Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit      !

beeinträchtigen.

Durch individuelle Reaktionen kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, 

zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt werden. 

Dies gilt vor allem bei Behandlungsbeginn.

Wichtige  Informationen  über  bestimmte  sonstige  Bestandteile  von  Ketotisan  1  mg 

Kapseln

Eine Kapsel enthält 114,22  mg Milchzucker. Wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie 

einzelne Zucker nicht vertragen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel 

einnehmen. 

3. WIE SIND Ketotisan 1 mg Kapseln EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Ketotisan 1 mg Kapseln immer genau nach Anweisung des Arztes ein. 

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. 

Die übliche Tagesdosis für Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren sind 2 mal täglich (morgens 

und abends) 1 Kapsel. Die maximale Tagesdosis beträgt 2 mal 2 Kapseln. Diese Dosierung 

kann gegebenenfalls vom Arzt geändert werden.

Zur vorbeugenden Behandlung von Asthma bronchiale können mehrere Behand-

lungswochen nötig sein, bis die volle therapeutische Wirkung erreicht ist.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und hören Sie nicht plötzlich mit 

der Einnahme des Medikamentes auf.

Wenn  Sie  glauben,  das  Medikament  wirke  zu  stark  oder  zu  schwach,  so  sprechen  Sie  mit 

Ihrem  Arzt  darüber.

Wenn Sie eine größere Menge von Ketotisan 1 mg Kapseln eingenommen haben, als 

Sie sollten

Im Falle einer Überdosierung mit Ketotisan 1 mg Kapseln ist in jedem Fall unverzüglich ein 

Arzt um Rat zu fragen. 

Anzeichen  einer  Überdosierung  sind:  Müdigkeit,  Schläfrigkeit,  Konfusion,  Desorientierung, 

Herzrasen,  erniedrigter  Blutdruck,  besonders  bei  Kindern  Übererregbarkeit  und 

Krampfanfälle; reversibles Koma.

Hinweise für den Arzt: Das Präparat sollte aus dem Gastrointestinaltrakt entfernt werden und 

zwar durch Magenspülung, gefolgt von Gaben von Aktivkohle und salinischen Abführmitteln. 

Ketotifen ist nicht dialysierbar.

Folgende Maßnahmen können in weiterer Folge indiziert sein:

  Überwachung des Herz-Kreislauf-Systems.

   Bei  Erregungszuständen  oder  Krämpfen  kurzwirkende  Barbiturate,  Benzodiazepine.

Wenn Sie die Einnahme von Ketotisan 1 mg Kapseln vergessen haben

Bitte  holen  Sie  die  versäumte  Dosis  nicht  nach  bzw.  nehmen  Sie  nicht  die  doppelte  Dosis 

ein,  sondern  setzen  Sie  die  Einnahme  von  Ketotisan  1  mg  Kapseln,  wie  von  Ihrem  Arzt 

verordnet, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Ketotisan 1 mg Kapseln abbrechen

Setzen Sie bitte das Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Falls Ketotisan abgesetzt werden muss, sollte dies ausschleichend über einen Zeitraum von 

2-4 Wochen geschehen. 

Asthmasymptome können erneut auftreten.

Wenn  Sie  weitere  Fragen  zur  Anwendung  des  Arzneimittels  haben,  fragen  Sie  Ihren  Arzt 

oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Ketotisan 1 mg Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht 

bei jedem auftreten müssen.

Die  folgende  Einteilung  wurde  für  die  Häufigkeitsbeschreibungen  der  Nebenwirkungen 

verwendet:

Sehr häufig:  betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig:  betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:  betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:  betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:  betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt:  Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar 

Mögliche Nebenwirkungen:

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Gelegentlich: Entzündungen der Harnblase

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: schwere Hautreaktionen wie Entzündungen, Stevens-Johnson Syndrom

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Selten: Gewichtsanstieg

Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich: Erregung, Nervosität, Reizbarkeit und Schlaflosigkeit

Erkrankungen des Nervensystem

Gelegentlich: Schwindel

Selten: Schläfrigkeit

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes

Gelegentlich: Mundtrockenheit

Leber- und Gallenerkrankungen

Sehr selten: Leberentzündungen, Anstieg der Leberwerte

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Vereinzelt wurden nach Ketotifen allergisch bedingte Hautausschläge und Quadeln 

beobachtet.

Schläfrigkeit, Mundtrockenheit und leichter Schwindel klingen meist nach kurzer 

Behandlungsdauer spontan ab.

Symptome für eine gesteigerte Stimulierung des ZNS wie Erregung, Nervosität, Reizbarkeit 

und Schlaflosigkeit wurden hauptsächlich bei Kindern beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies 

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das 

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen.  Indem  Sie  Nebenwirkungen  melden,  können  Sie  dazu  beitragen,  dass  mehr 

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND Ketotisan 1 mg Kapseln AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25° C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu 

schützen. 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ 

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. 

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das  Arzneimittel  darf  nicht  im  Abwasser  oder  Haushaltsabfall  entsorgt  werden.  Fragen  Sie 

Ihren  Apotheker  wie  das  Arzneimittel  zu  entsorgen  ist,  wenn  Sie  es  nicht  mehr  benötigen. 

Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Ketotisan 1 mg Kapseln enthalten

Der Wirkstoff ist Ketotifen

1 Kapsel enthält 1 mg Ketotifen als Hydrogenfumarat 

Die sonstigen Bestandteile sind: 

Lactose,  mikrokristalline  Zellulose,  Maisstärke,  Talkum,  Magnesiumstearat,  Siliciumdioxid, 

Gelatine und Titandioxid (E 171)

Wie Ketotisan 1 mg Kapseln aussehen und Inhalt der Packung

Weiße Hartgelatinekapseln in Blisterpackungen zu 30 und 100 Stück

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien 

Tel:   01 / 270 03 70

Fax:  01 / 270 03 70 20

E-mail: office@wabosan.at

Hersteller

Montavit, Absam

Z.Nr.: 1-20620

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2014. 

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Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

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