Ketospray 10% Spray zur Anwendung auf der Haut
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-05-2023
Fachinformation
(SPC)
25-05-2023
Wirkstoff:
KETOPROFEN
Verfügbar ab:
Cyathus Exquirere PharmaforschungsGmbH
ATC-Code:
M02AA10
INN (Internationale Bezeichnung):
KETOPROFEN
Einheiten im Paket:
12,5 g, Laufzeit: 48 Monate,25 g, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ketoprofen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-12-27
Gebrauchsinformation
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KETOSPRAY 10% SPRAY ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Wirkstoff: Ketoprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ketospray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketospray beachten?
3.
Wie ist Ketospray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ketospray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KETOSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ketospray ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
(Anwendung auf der Haut) bestimmt. Ketospray enthält Ketoprofen,
einen Wirkstoff aus der Gruppe der
sogenannten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), die
entzündungshemmend und schmerzstillend
wirken. Ketospray wird angewendet bei Schmerzen und Schwellungen nach
stumpfen Verletzungen (z.B.
Sportverletzungen)
wie
Prellungen,
Zerrungen,
Verstauchungen,
Ergüsse,
Muskelverspannungen,
Nackensteife und Lumbago.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KETOSPRAY BEACHTEN?
KETOSPRAY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Ketoprofen
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie früher bereits einmal eine allergische Reaktion,
beispielsweise Asthmabeschwerden oder
allergische Rhi
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Fachinformation
- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ketospray 10% Spray zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 mL Lösung enthält 100 mg Ketoprofen.
1 Sprühstoß (0,2 mL) enthält 20 mg Ketoprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglycol (100
mg/mL)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut; farblose bis schwach gelbliche,
durchsichtige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ketospray
wird
angewendet
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen
ab
12
Jahren
zur
äußerlichen
Behandlung von Schmerzen und Schwellungen nach stumpfen Verletzungen
(z.B. Sportverletzungen)
wie
Prellungen,
Zerrungen,
Verstauchungen,
Ergüsse,
Muskelverspannungen,
Nackensteife
und
Lumbago.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche_
Ketospray darf bei Kindern bis zu einem Alter von 12 Jahren nicht
angewendet werden, da keine
klinischen Daten zur Anwendung in dieser Altersgruppe vorhanden sind.
_Dosierung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren_
Eine ausreichende Menge Lösung wird auf die Haut aufgesprüht, um die
betroffene Stelle mit Ketospray
zu bedecken. Die Anzahl der dafür verwendeten Sprühstöße richtet
sich nach der Größe des zu
behandelnden Areals und beträgt 2 Sprühstöße für kleine Gelenke
(z.B. Finger, Zehen), 4 Sprühstöße
für mittelgroße Gelenke (z.B. Handgelenke, Knöchel) und bis zu 6
Sprühstöße für große Gelenke (z.B.
Schultern, Knie) oder große Flächen (z.B. Rücken). Pro Applikation
werden daher 0,4 – 1,2 mL Spray
entsprechend 40 – 120 mg Ketoprofen aufgetragen. Die Behandlung soll
3 mal täglich durchgeführt
werden. Die insgesamt applizierte Tagesdosis soll 18 Sprühstöße
(3,6 mL Spray entsprechend 360 mg
Ketoprofen) nicht übersteigen.
_Ältere Patienten (ab 65 Jahren)_
Es kann dieselbe Dosierung wie bei Erwachsenen angewendet werden.
- 2 -
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Hau
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