Keto-med

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Keto-med Shampoo
  • Darreichungsform:
  • Shampoo
  • Zusammensetzung:
  • ketoconazolum 20 mg, detergentia, color.: E 124, conserv.: imidazolidinyl-ureum, excipiens zur Lösung pro 1 g.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Keto-med Shampoo
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Antimykotikum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 57500
  • Berechtigungsdatum:
  • 27-04-2006
  • Letzte Änderung:
  • 17-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Keto-med® Shampoo

Permamed AG

Was ist Keto-med und wann wird es angewendet?

Keto-med ist ein Arzneimittel, das Pilze, die die Haut befallen, vernichtet.

Keto-med wird zur Behandlung von Erkrankungen mit dem Hefepilz Pityrosporum ovale, wie z.B.

Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte) und seborrhoischem «Ekzem» verwendet. Mit Keto-med

kann die Kopfhaut sowie grössere Flächen des Oberkörpers behandelt werden. Keto-med dient auch

zur Vermeidung von Rückfällen dieser Erkrankungen.

Keto-med besitzt zusätzlich Eigenschaften, welche Schuppen und Juckreiz, die oft zusammen mit

Pityriasis versicolor und seborrhoischem «Ekzem» auftreten, rasch bessern.

Der pH-Wert von Keto-med liegt mit ca. 6,0 im normalen pH-Bereich der Haut.

Keto-med wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.

Wann darf Keto-med nicht angewendet werden?

Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe von Keto-med oder auf andere Imidazol-Derivate allergisch

reagieren, sollten Sie es nicht anwenden. Symptome einer Überempfindlichkeit sind Juckreiz oder

Rötung der Haut, die nach der Anwendung erscheinen.

Wann ist bei der Anwendung von Keto-med Vorsicht geboten?

Wie bei anderen Shampoos ist der Kontakt mit den Augen zu vermieden. Sollte dies passieren,

Augen gründlich mit viel Wasser ausspülen.

Wenn Sie zurzeit ein kortikosteroidhaltiges Arzneimittel zur äusserlichen Anwendung verwenden,

sollten Sie dies unbedingt Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mitteilen. Er oder sie wird dann entscheiden,

wann und wie Sie mit der Behandlung mit Keto-med beginnen sollen.

Seborrhoisches «Ekzem» wird häufig von verstärktem Haarausfall begleitet. Auch unter Behandlung

mit Keto-med wurde dies in seltenen Fällen beobachtet. Es ist nicht bekannt, ob der Haarausfall auf

die Grunderkrankung, die Behandlung oder eine Kombination dieser beiden Faktoren

zurückzuführen ist.

Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und

Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, sollen Keto-med Shampoo mit

Vorsicht anwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden.

Darf Keto-med während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Es existieren keine kontrollierten Studien zur Anwendung von Keto-med während der

Schwangerschaft und Stillzeit. Da jedoch der Wirkstoff nach topischer Applikation von Keto-med

Shampoo auf die Kopfhaut nicht messbar in die Blutbahn aufgenommen wird, erscheint das Risiko

für das Ungeborene und den Säugling bei einer adäquaten Anwendung während der Schwangerschaft

und Stillzeit vernachlässigbar.

Trotzdem sollten Sie, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, vorher Rücksprache

mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin nehmen.

Wie verwenden Sie Keto-med?

Erwachsene:

Bei Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte)

(Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet)

1.Betroffene Stellen (Kopf und Oberkörper) benetzen, Keto-med (Menge von ca. 1–2 Kaffeelöffeln)

auftragen und zum Schäumen bringen. Augen gut geschlossen halten.

2.Keto-med während 3–5 Minuten einwirken lassen.

3.Shampoo gründlich mit warmem Wasser abwaschen und Haut abtrocknen.

Anfangsbehandlung: 1× täglich während 5 aufeinanderfolgenden Tagen.

Zur Vermeidung von Rückfällen: 1× täglich während 3 aufeinanderfolgenden Tagen, besonders vor

der Sommerperiode.

Bei seborrhoischem «Ekzem»

(Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet)

1.Haare mit warmem Wasser benetzen und Keto-med (Menge von ca. 1–2 Kaffeelöffeln) auftragen

und zum Schäumen bringen. Augen gut geschlossen halten.

2.Keto-med während 3–5 Minuten einwirken lassen.

3.Haare und Kopfhaut gründlich spülen.

Anfangsbehandlung: 2× wöchentlich während 2–4 Wochen anwenden.

Zur Vermeidung von Rückfällen: 1× alle 1–2 Wochen während 4 Wochen, dann gemäss ärztlicher

Verordnung anwenden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Die Anwendung und Sicherheit von Keto-med bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft

worden.

Welche Nebenwirkungen kann Keto-med haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Keto-med auftreten:

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie plötzliche Schwellungen von Haut oder

Schleimhäuten, Geschmackstörungen, Reizung der Augen (Augenirritationen), vermehrter

Tränenfluss, gerötete, trockene oder überempfindliche Haut, Hautauschlag, schuppende/schälende

Haut, Brennen der Haut, Akne, lokales Ekzem, Entzündungen am Haarfollikel (Follikulitis),

Veränderung der Haarstruktur (z.B. fettiges Haar, trockenes Haar), Haarausfall (Alopezie) sowie

Reaktionen an der Applikationsstelle wie mit Eiter gefüllte Bläschen (Pusteln), Juckreiz (Pruritus)

oder Hautreizungen.

In sehr seltenen Fällen können Nesselsucht oder Veränderungen der Haarfarbe auftreten.

Beim Gebrauch von Keto-med unmittelbar nach einer langdauernden äusserlichen Anwendung

kortikosteroidhaltiger Arzneimittel kann eine Hautreizung auftreten (siehe «Wann ist bei der

Anwendung von Keto-med Vorsicht geboten?»).

Keto-med sollte nicht eingenommen werden. Wurde Keto-med versehentlich eingenommen, nehmen

Sie bitte Kontakt mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin auf. Falls notwendig, wird er oder sie

unterstützende Massnahmen ergreifen. Um jedoch eine Aspiration (unbeabsichtigtes Einatmen in die

Luftröhre) zu vermeiden, soll kein Erbrechen ausgelöst und keine Magenspülung durchgeführt

werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Gut verschlossen in der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Ausserhalb der

Reichweite von Kindern aufbewahren.

Achten Sie darauf, dass die Flasche stets gut verschlossen wird.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin.

Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Keto-med enthalten?

1 g Keto-med enthält: 20 mg Ketoconazol (Wirkstoff); Farbstoff: Ponceau 4R (E 124),

Konservierungsmittel: Imidazolidinyl-Harnstoff und weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

57500 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Keto-med? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Flaschen zu 60 ml und 100 ml.

Zulassungsinhaberin

Permamed AG, 4143 Dornach.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

18-7-2018

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

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● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

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● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

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● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-6-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Bocal d'aspiration MED-RIGID 2L von Medline Industries, Inc

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Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

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● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

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● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-11-2017

Euro-Med Clomid tablets

Euro-Med Clomid tablets

Safety Alert- Euro-Med Clomid Tablets

Therapeutic Goods Administration - Australia

31-7-2018

FDA’s Pediatric Device Consortia Grant Program (PDC) facilitates the development, of medical devices for children. 18 pediatric medical devices have been approved/cleared to date.  Learn more about the PDC here:  https://go.usa.gov/xUvBC  #Pediatrics #Med

FDA’s Pediatric Device Consortia Grant Program (PDC) facilitates the development, of medical devices for children. 18 pediatric medical devices have been approved/cleared to date. Learn more about the PDC here: https://go.usa.gov/xUvBC  #Pediatrics #Med

FDA’s Pediatric Device Consortia Grant Program (PDC) facilitates the development, of medical devices for children. 18 pediatric medical devices have been approved/cleared to date. Learn more about the PDC here: https://go.usa.gov/xUvBC  #Pediatrics #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/HgMSCIbmra

FDA - U.S. Food and Drug Administration