Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dexketoprofenum
A. Menarini GmbH
M01AE17
dexketoprofenum
Filmtabletten
dexketoprofenum 25 mg ut dexketoprofenum trometamolum 36.9 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 1.14 mg, glyceroli mono/dipalmitas/stearas/oleas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, propylenglycolum, E 171, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Nichtsteroidales Analgetikum/Antirheumatikum
zugelassen
2000-06-23
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FACHINFORMATION Ketesse® Filmtabletten MENARINI Zusammensetzung Wirkstoff: Dexketoprofen. Hilfsstoffe: Excip. pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Weisse, runde Tablette mit Bruchrille zu 25 mg Dexketoprofen (als Dexketoprofen-Trometamol). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Symptomatische Behandlung von Schmerzen leichten bis mittleren Schweregrades wie Schmerzen der Skelettmuskulatur, Zahnschmerzen oder Dysmenorrhö. Dosierung/Anwendung Allgemeine Empfehlungen Erwachsene Abhängig von der Art und der Intensität der Schmerzen, beträgt die empfohlene Dosierung alle 8 Stunden eine Tablette zu 25 mg. Die tägliche Gesamtdosis sollte 75 mg nicht überschreiten. Ketesse Tabletten sind nicht für eine Langzeitbehandlung vorgesehen und die Behandlung muss auf die symptomatische Periode beschränkt werden. Die Einnahme zusammen mit Nahrung verzögert die Absorptionsgeschwindigkeit des Arzneimittels (siehe «Pharmakokinetik»), so dass bei akuten Schmerzen die Einnahme 30 Minuten vor den Mahlzeiten empfohlen wird. Kinder und Jugendliche Da ungenügende klinische Erfahrungen vorliegen und daher Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt sind, soll Ketesse nicht an Kinder und Jugendliche verabreicht werden. Spezielle Dosierungsanweisungen Ältere Patienten Bei älteren Patienten wird generell empfohlen, die Behandlung mit einer niedrigeren Dosierung einzuleiten und nach Bedarf und bei guter Verträglichkeit zu steigern. Leberfunktionsstörungen Patienten mit leichten bis mittelschweren hepatischen Dysfunktionen (Child-Pugh-Score 5–9) sollen die Behandlung mit reduzierter Dosis beginnen und sorgfältig überwacht werden. Ketesse Tabletten sollen bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Score 10–15) nicht eingesetzt werden. Nierenfunktionsstörungen Die Anfangsdosis soll bei Patienten mit leicht eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50–80 ml/min) auf 50 mg pro Tag reduziert werden. Ketesse Tabletten sollen bei Patienten mit mittelschweren und schw Lesen Sie das vollständige Dokument