Ketesse 25 Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2022
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
dexketoprofenum
Verfügbar ab:
A. Menarini GmbH
ATC-Code:
M01AE17
INN (Internationale Bezeichnung):
dexketoprofenum
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
dexketoprofenum 25 mg ut dexketoprofenum trometamolum 36.9 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 1.14 mg, glyceroli mono/dipalmitas/stearas/oleas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, propylenglycolum, E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Nichtsteroidales Analgetikum/Antirheumatikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2000-06-23
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Ketesse® Filmtabletten
Was ist Ketesse und wann wird es angewendet?
Wann darf Ketesse nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Ketesse Vorsicht geboten?
Darf Ketesse während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Ketesse?
Welche Nebenwirkungen kann Ketesse haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Ketesse enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Ketesse? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Ketesse® Filmtabletten
A. Menarini GmbH
Was ist Ketesse und wann wird es angewendet?
Ketesse ist ein schmerzstillendes Medikament aus der Gruppe der
sogenannten nichtsteroidalen Schmerz-
und Entzündungshemmer.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird Ketesse bei
Schmerzen unterschiedlicher Ursache,
wie Entzündungen, Verstauchungen, Verletzungen, Zahnschmerzen oder
Periodenschmerzen
(Dysmenorrhö), eingesetzt.
Wann darf Ketesse nicht eingenommen werden?
Ketesse darf nicht eingenommen werden
·wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach
der Einnahme von Acetylsalicylsäure
oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten
nicht-steroidalen entzündungshem
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Ketesse® Filmtabletten
MENARINI
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dexketoprofen.
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weisse, runde Tablette mit Bruchrille zu 25 mg Dexketoprofen (als
Dexketoprofen-Trometamol).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von Schmerzen leichten bis mittleren
Schweregrades wie Schmerzen
der Skelettmuskulatur, Zahnschmerzen oder Dysmenorrhö.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Empfehlungen
Erwachsene
Abhängig von der Art und der Intensität der Schmerzen, beträgt die
empfohlene Dosierung alle 8
Stunden eine Tablette zu 25 mg. Die tägliche Gesamtdosis sollte 75 mg
nicht überschreiten. Ketesse
Tabletten sind nicht für eine Langzeitbehandlung vorgesehen und die
Behandlung muss auf die
symptomatische Periode beschränkt werden.
Die Einnahme zusammen mit Nahrung verzögert die
Absorptionsgeschwindigkeit des Arzneimittels
(siehe «Pharmakokinetik»), so dass bei akuten Schmerzen die Einnahme
30 Minuten vor den
Mahlzeiten empfohlen wird.
Kinder und Jugendliche
Da ungenügende klinische Erfahrungen vorliegen und daher Sicherheit
und Wirksamkeit nicht belegt
sind, soll Ketesse nicht an Kinder und Jugendliche verabreicht werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten wird generell empfohlen, die Behandlung mit
einer niedrigeren Dosierung
einzuleiten und nach Bedarf und bei guter Verträglichkeit zu
steigern.
Leberfunktionsstörungen
Patienten mit leichten bis mittelschweren hepatischen Dysfunktionen
(Child-Pugh-Score 5–9) sollen
die Behandlung mit reduzierter Dosis beginnen und sorgfältig
überwacht werden. Ketesse Tabletten
sollen bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen
(Child-Pugh-Score 10–15) nicht
eingesetzt werden.
Nierenfunktionsstörungen
Die Anfangsdosis soll bei Patienten mit leicht eingeschränkter
Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance
50–80 ml/min) auf 50 mg pro Tag reduziert werden. Ketesse Tabletten
sollen bei Patienten mit
mittelschweren und schw
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