Ketesse 12,5 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
29-03-2018
Fachinformation
(SPC)
18-06-2018
Wirkstoff:
DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL
Verfügbar ab:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
ATC-Code:
M01AE17
INN (Internationale Bezeichnung):
Dexketoprofen trometamol
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,40 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,50 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Dexketoprofen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1998-04-02
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KETESSE
® 12,5 MG FILMTABLETTEN
Dexketoprofen
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ketesse und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ketesse beachten?
3.
Wie ist Ketesse einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ketesse aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KETESSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ketesse
ist
ein
schmerzstillendes
Arzneimittel
aus
der
Gruppe
der
sogenannten
nichtsteroidalen
Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR, Schmerz- und
Entzündungshemmer).
Ketesse wird angewendet zur symptomatischen Behandlung leichter bis
mäßig starker Schmerzen, z. B.
Schmerzen des Bewegungsapparates, Regelschmerzen, Zahnschmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KETESSE BEACHTEN?
KETESSE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dexketoprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere
nichtsteroidalen Antirheumatika sind,
-
wenn
Sie
an
Asthma
leiden
oder
unter
Asthmaanfällen,
allergischem
Schnupfen
(akute
Rhinitis),
Nasenpolypen (allergiebedingte Geschwüre in den Nase), Nesselsucht
(Hautausschlag), Angioödemen
(Schwellungen im Gesicht, an den Augen, an den
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ketesse
12,5 mg Filmtabletten
Ketesse
25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält: 12,5 mg bzw. 25 mg Dexketoprofen als
Dexketoprofen-Trometamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ketesse 12,5 mg: Weiße, runde Filmtabletten.
Ketesse 25 mg: Weiße, runde Filmtabletten mit Bruchkerbe. Die
Filmtablette kann ich gleiche Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische
Behandlung
leichter
bis
mäßig
starker
Schmerzen,
z.B.
Schmerzen
des
Bewegungsapparates, Regelschmerzen, Zahnschmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Entsprechend der Art und der Intensität des Schmerzes beträgt die
empfohlene Dosis 12,5 mg alle 4-6
Stunden oder 25 mg alle 8 Stunden. Die tägliche Gesamtdosis soll 75
mg nicht überschreiten.
Das Auftreten unerwünschter Wirkungen kann durch die Anwendung der
niedrigsten effektiven Dosis
über den kürzesten Zeitraum, der für die Erreichung der
Beschwerdefreiheit notwendig ist, minimiert
werden (siehe Abschnitt 4.4).
Ketesse Filmtabletten sind nicht für eine Langzeittherapie
vorgesehen; die Behandlung ist auf die Zeit
zu begrenzen, in der die Symptome auftreten.
_Ältere Menschen_
Bei
älteren
Patienten
wird
empfohlen,
die
Behandlung
im
unteren
Dosierungsbereich
(50
mg
Tagesgesamtdosis) zu beginnen. Nur bei guter Verträglichkeit kann die
Dosis auf die allgemein übliche
Dosis erhöht werden.
_Eingeschränkte Leberfunktion_
2
Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollen die
Behandlung mit einer geringeren
Dosis beginnen (50 mg Tagesgesamtdosis) und sollen streng überwacht
werden. Ketesse Filmtabletten
dürfen nicht angewendet werden bei Patienten mit schwerer
Leberfunktionsstörung.
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Die Anfangsdosis bei Patienten mit leicht beeinträchtigter
Nierenfunktion (Creatinin Clearanc
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