Ketanest S 25 mg/ml - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-04-2021
Fachinformation
(SPC)
24-04-2021
Wirkstoff:
ESKETAMIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
N01AX14
INN (Internationale Bezeichnung):
ESKETAMINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 x 2 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 5 x 10 ml (BP), Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Esketamin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1998-04-28
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ketanest
®
S 5 mg/ml Ampullen
Ketanest
®
S 25 mg/ml Ampullen
Wirkstoff: Esketamin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor mit der
Anwendung dieses
Arzneimittels begonnen wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder das medizinische Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ketanest S und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketanest S beachten?
3.
Wie ist Ketanest S anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ketanest S aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ketanest S und wofür wird es angewendet?
Esketamin, der Wirkstoff von Ketanest S, ist ein Anästhetikum
(Narkosemittel) mit starker analgetischer
(schmerzstillender) Wirkung.
Ketanest S wird angewendet
❖
zur Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie
(Vollnarkose) ggf. in Kombination mit
Schlafmitteln (Hypnotika)
❖
zur Ergänzung bei Regionalanästhesien (örtliche Betäubung)
❖
zur Anästhesie und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in der
Notfallmedizin
❖
zur Behandlung des Status asthmaticus (schwerer Asthmaanfall), wenn
andere spezifische Maßnahmen
nicht erfolgreich waren
❖
zur Schmerzbekämpfung bei künstlicher Beatmung (Intubation)
Hinweis
In der Kinderchirurgie sowie in der Notfallmedizin wird Esketamin
meist nur allein verwendet, bei den
anderen Indikationen wird die Kombination mit Hypnotika empfohlen.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketanest S beachten?
Ketanest S darf nicht angewendet werden,
❖
wenn Sie/der Patient allergisch gegen Esketamin oder einen der in
Abschni
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ketanest
®
S 5 mg/ml - Ampullen
Ketanest
®
S 25 mg/ml - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ketanest S 5 mg/ml - Ampullen
1 ml Lösung enthält 5,77 mg Esketaminhydrochlorid, entsprechend 5 mg
Esketamin.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung_
Ketanest S 5 mg/ml Injektionslösung enthält 15,87 mg Natrium pro 5
ml Ampulle.
Ketanest
S 25 mg/ml - Ampullen
1 ml Lösung enthält 28,83 mg Esketaminhydrochlorid, entsprechend 25
mg Esketamin.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung_
Ketanest S 25 mg/ml Injektionslösung enthält 2,36 mg Natrium pro 2
ml Ampulle.
Ketanest S 25 mg/ml Injektionslösung enthält 11,8 mg Natrium pro 10
ml Ampulle.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare und farblose Injektionslösung
pH 3 - 4
Osmolalität: 270 - 310 Osmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
zur Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie ggf. in
Kombination mit Hypnotika
zur Ergänzung bei Regionalanästhesien
zur Anästhesie und Analgesie in der Notfallmedizin
zur Behandlung des Status asthmaticus, wenn andere spezifische
Maßnahmen nicht erfolgreich
waren
zur Analgesie bei künstlicher Beatmung (Intubation)
_Hinweis_
In der Kinderchirurgie sowie in der Notfallmedizin wird Esketamin
meist nur allein verwendet; bei den
anderen Indikationen wird die Kombination mit Hypnotika empfohlen.
Ketanest S wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern und
Jugendlichen in einem Alter von 0 bis
18 Jahren.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Esketamin darf als Narkotikum nur durch einen in der Anästhesie oder
Notfallmedizin erfahrenen Arzt
eingesetzt werden.
DOSIERUNG
ZUR EINLEITUNG EINER ALLGEMEINANÄSTHESIE werden 0,5 - 1 mg
Esketamin/kg KG i.v. bzw. 2 - 4 mg/kg
KG i.m. verabreicht, zur Aufrechterhaltung wird die halbe Initialdosis
bei Bedarf nachinjiziert, im
Allgemeinen alle 10 - 15 Minuten.
Alternativ
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