Ketamin "Richter" 100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-05-2023
Fachinformation
(SPC)
25-05-2023
Wirkstoff:
KETAMIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
VetViva Richter GmbH
ATC-Code:
QN01AX03
INN (Internationale Bezeichnung):
KETAMINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 ml Weißglasflasche Glasart I. (Ph.Eur.), mit Brombutylgummistopfen Typ I (Ph.Eur.) und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 36 Mon
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1992-11-09
Gebrauchsinformation
1
[Version 8.1, 01/2017]
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
KETAMIN „RICHTER“ 100 MG/ML – INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ketamin „Richter“ 100 mg/ml – Injektionslösung für Tiere
Ketamin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Ketamin (als Hydrochlorid)
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid
0,1 mg
Klare, farblose bis nahezu farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Als Monotherapie zur Ruhigstellung und für kleinere chirurgische
Eingriffe bei der Katze,
wenn Muskelrelaxation nicht notwendig ist.
Zur Einleitung einer Anästhesie:
a)
in Kombination mit Detomidin beim Pferd
b)
in Kombination mit Xylazin beim Pferd, Rind, Hund und Katze
c)
in Kombination mit Azaperon beim Schwein
d)
in Kombination mit Medetomidin bei Hund und Katze
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer kardialer Dekompensation,
manifestem Bluthochdruck,
zerebrovaskulären Insulten, bei Nieren- und Leberfunktionsstörungen,
sowie bei Eklampsie und
Präeklampsie, Glaukom und bei Anfallsleiden (z.B. Epilepsie).
Nicht empfohlen bei chirurgischen Eingriffen an Larynx, Pharynx,
Trachea oder Bronchialbaum,
wenn nicht durch Verabreichung eines Muskelrelaxans für ausreichene
Entspannung gesorgt wird
(Intubation obligatorisch).
Nicht zu empfehlen bei Tieren bei denen ein Myelogramm durchgeführt
wird.
Das Produkt nicht als Monotherapeutikum anwenden, außer bei der
Spezies Katze.
3
6.
NEBENWIRKUNGEN
Erhöhter Muskeltonus (infolge einer Enthemmung des extrapyramidalen
Systems), selten Tachykardie
und Blutdrucksteigerung, Salivation (infolge einer
Hirnstammstimulierung).
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Fachinformation
1
[Version 8.1, 01/2017]
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ketamin „Richter“ 100 mg/ml – Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Ketamin (als Hydrochlorid)
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid
0,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis nahezu farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein, Hund, Katze
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Als Monotherapie zur Ruhigstellung und für kleinere chirurgische
Eingriffe bei der Katze, wenn
Muskelrelaxation nicht notwendig ist.
Zur Einleitung einer Anästhesie:
a)
in Kombination mit Detomidin beim Pferd
b)
in Kombination mit Xylazin beim Pferd, Rind, Hund und Katze
c)
in Kombination mit Azaperon beim Schwein
d)
in Kombination mit Medetomidin bei Hund und Katze
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer kardialer Dekompensation,
manifestem Bluthochdruck,
zerebrovaskulären Insulten, bei Nieren- und Leberfunktionsstörungen,
sowie bei Eklampsie und
Präeklampsie, Glaukom und bei Anfallsleiden (z.B. Epilepsie).
Nicht empfohlen bei chirurgischen Eingriffen an Larynx, Pharynx,
Trachea oder Bronchialbaum,
wenn nicht durch Verabreichung eines Muskelrelaxans für ausreichene
Entspannung gesorgt wird
(Intubation obligatorisch).
Nicht zu empfehlen bei Tieren bei denen ein Myelogramm durchgeführt
wird.
Das Produkt nicht als Monotherapeutikum anwenden, außer bei der
Spezies Katze.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Für sehr schmerzhafte und größere chirurgische Eingriffe, sowie zur
Aufrechterhaltung einer
Anästhesie ist eine Kombination mit Injektions - oder
Inhalationsanästhetika notwendig. Da eine für
3
chirurgische Eingriffe aus
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