Ketaminol 100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-11-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
KETAMIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Intervet GmbH
ATC-Code:
QN01AX03
INN (Internationale Bezeichnung):
KETAMINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
20 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-10-14
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Ketaminol
®
100 mg/ml – Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ketaminol 100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Ketamin
100 mg
(entsprechend 115,34 mg Ketaminhydrochlorid)
Sonstige Bestandteile:
Benzethoniumchlorid
0,1 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur medikamentellen Ruhigstellung bzw. Kurznarkose für diagnostische
und kleinere Eingriffe.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Nierenerkrankungen, schwerer
kardialen Dekompensation,
Eklampsie, Präeklampsie und Schädel-/Hirntrauma.
Nicht anwenden bei Tieren im Schockzustand oder mit manifestem
Bluthochdruck oder Glaukom.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Ketamin verursacht eine dosisabhängige Atemdepression, die
insbesondere bei Katzen zu
Atemstillstand führen kann. Eine Kombination mit atemdepressiv
wirkenden Tierarzneimitteln kann
die Atemdepression noch verstärken.
−
Weitere Nebenwirkungen:
−
Erhöhung der Herzfrequenz,
−
Anstieg des Blutdrucks, der eine Steigerung der Blutungsneigung zur
Folge haben kann,
−
Verstärkung der Salivation,
−
geöffnete Augen, Mydriasis, Nystagmus (Augenzittern),
−
gesteigerte Empfindlichkeit während der Anästhesie, in der Aufwach-
und Erholungsphase
besonders gegenüber akustischen Reizen,
−
erhöhter Skelettmuskeltonus,
−
erhöhte Krampfneigung bei Hunden während der Anflutung.
Es kann zu postnarkotischen Erregungszuständen kommen, die mit
Hyperreflexie und Lautäußerungen
verbunden sein können.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesonder
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Fachinformation
1
_[Version 8, 10/2012]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
KETAMINOL 100 MG/ML - INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Ketamin
100 mg
(entsprechend 115,34 mg Ketaminhydrochlorid)
Sonstige Bestandteile:
Benzethoniumchlorid 0,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde, Katzen, Kaninchen, Meerschweinchen, Hamster
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur medikamentellen Ruhigstellung bzw. Kurznarkose für diagnostische
und kleinere
Eingriffe.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Nierenerkrankungen, schwerer
kardialen
Dekompensation, Eklampsie, Präeklampsie und Schädel-/Hirntrauma.
Nicht anwenden bei Tieren im Schockzustand oder mit manifestem
Bluthochdruck
oder Glaukom.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Wie bei allen Anästhetika muss bei absoluter und relativer
Überdosierung immer mit
einem Atemstillstand gerechnet werden.
Bei sehr schmerzhaften und länger andauernden chirurgischen
Eingriffen sowie zur
Aufrechterhaltung der Narkose ist eine Kombination mit Injektions-
oder
Inhalationsnarkotika erforderlich. Da die für chirurgische Eingriffe
notwendige
Muskelrelaxation mit Ketamin alleine nicht erreicht werden kann, sind
gleichzeitig
weitere Muskelrelaxanzien zu verabreichen. Zur Verbesserung der
Anästhesie oder
Wirkungsverlängerung kann Ketamin mit α2-Rezeptor- Agonisten,
Anästhetika,
Neurolept-Analgetika, Beruhigungsmitteln und Inhalationsanästhetika
kombiniert
werden.
3
Bei Kombination mit anderen Arzneispezialitäten sind auch die für
diese Präparate
geltenden Fachinformationen und wissenschaftlichen Grundlagen zu
beachten.
4.5
BESO
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