Ketalgin 125 mg Suppositoires
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
methadoni hydrochloridum
Verfügbar ab:
Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte
ATC-Code:
N07BC02
INN (Internationale Bezeichnung):
methadoni hydrochloridum
Darreichungsform:
Suppositoires
Zusammensetzung:
methadoni hydrochloridum 125 mg, excipiens pro suppositorio.
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgésique
Berechtigungsdatum:
1954-02-01
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser le médicament. Ce
médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour
pourvoir la relire plus tard si nécessaire.
Kétalgine
Qu’est-ce que la Kétalgine et quand est-elle utilisée?
Kétalgine contient la substance active méthadone. La méthadone
appartient au groupe des opiacés et
exerce qualitativement les mêmes effets que la morphine. Kétalgine
est soumise à la loi fédérale sur
les stupéfiants et ne peut vous être donnée ou prescrite que par
votre médecin. Kétalgine est un
médicament contre la douleur puissante, qui peut causer des
modifications psychiques, contrairement
à des préparations plus faibles.
Cette préparation est aujourd'hui utilisée pour les plaintes
suivantes:
- des douleurs prolongées et aigues, moyennes ou sévères (douleurs
tumorales, douleurs post-
opératoires, infarctus etc.), en cas d'effet insuffisant d'autres
anti-douleurs.
- pour le traitement de la dépendance aux opiacés.
Sur ordonnance médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le
traitement de votre maladie. Pour cette
raison, ne l'utilisez jamais de vous-même pour le traitement d'autres
symptômes ou d'autres
personnes. Même en cas de nouvelles maladies ultérieures, vous ne
devez pas employer Kétalgine
sans consulter votre médecin à nouveau. Kétalgine ne doit pas être
prise pour une durée prolongée et
à des doses élevées sans surveillance médicale, comme tous les
médicaments contre la douleur.
Lors du traitement de la dépendance aux opiacés (programme à la
méthadone), vous devez éviter la
consommation concomitante d'autres drogues, d'alcool et d'autres
médicame
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Kétalgine®
Amino AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principe actif: Methadoni hydrochloridum.
Excipients:
Ampoules: Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Comprimés: Color.: 1 mg, 40 mg: E 127, 20 mg: E 104, Excipiens pro
compresso.
Suppositoires: Excipiens pro suppositorio.
Solution buvable: Conserv.: Methylis p-hydroxybenzoas (E 218),
Propylis p-hydroxybenzoas (E
216), Excipiens q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Ampoules (1 ml) à 10 mg Methadoni hydrochloridum.
Comprimés à 1 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg Methadoni
hydrochloridum.
Suppositoires à 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 100
mg et 150 mg Methadoni
hydrochloridum.
Solution buvable à 1 mg, 2 mg, 5 mg et 10 mg Methadoni hydrochloridum
par ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs aiguës ou prolongées, moyennes ou sévères, ou en cas
d'efficacité insuffisante des
antalgiques non opiacés et/ou des opiacés peu puissants:
·états douloureux importants, coliques néphrétiques et biliaires
(v. «Mises en garde et précautions»),
douleurs post-opératoires;
·états douloureux importants à la suite de tumeurs malignes.
Adjuvant lors d'un traitement de sevrage à l'héroïne.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes:
Traitement des douleurs
En tant qu'analgésique, la méthadone devra être utilisée à la
dose efficace la plus faible pour éviter le
développement d'une dépendance et d'une tolérance. La posologie
devra être adaptée chez les
patients jeunes et âgés et lors d'une administration simultanée de
médicaments dépresseurs du SNC.
Dépendant de la situation individuelle, des doses plus hautes que les
doses maximales habituelles
peuvent être nécessaires.
Per os/rectale:
Dose unitaire: 2,5-15 mg, jusqu'à 3 fois par jour selon le besoin.
Dose unitaire maximale: 20 mg.
Dose journalière maximale habituelle: 60 mg.
i.m.:
Dose initiale: 2,5-10 mg.
Dose d'entretien: administrer
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