Ketalgin 10 mg Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2019
Fachinformation
(SPC)
01-07-2019
Wirkstoff:
methadoni hydrochloridum
Verfügbar ab:
Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte
ATC-Code:
N07BC02
INN (Internationale Bezeichnung):
methadoni hydrochloridum
Darreichungsform:
Comprimés
Zusammensetzung:
methadoni hydrochloridum 10 mg, lactosum monohydricum 240 mg, de blé pour amylum 12 mg, talc, acide stearicum, carmellosum natricum seulement liés corresp. sodium 0,22 mg, cellulosum microcristallinum, pro compresso.
Klasse:
A+
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgésique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1949-03-25
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser le médicament. Ce
médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour
pourvoir la relire plus tard si nécessaire.
Kétalgine
Qu’est-ce que la Kétalgine et quand est-elle utilisée?
Sur ordonnance médicale.
Kétalgine contient la substance active méthadone. La méthadone
appartient au groupe des opiacés et
exerce qualitativement les mêmes effets que la morphine. Kétalgine
est soumise à la loi fédérale sur
les stupéfiants et ne peut vous être donnée ou prescrite que par
votre médecin. Kétalgine est un
médicament contre la douleur puissante, qui peut causer des
modifications psychiques, contrairement
à des préparations plus faibles.
Cette préparation est aujourd'hui utilisée pour les plaintes
suivantes:
- des douleurs prolongées et aigues, moyennes ou sévères (douleurs
tumorales, douleurs post-
opératoires, infarctus etc.), en cas d'effet insuffisant d'autres
anti-douleurs.
- pour le traitement de la dépendance aux opiacés.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le
traitement de votre maladie. Pour cette
raison, ne l'utilisez jamais de vous-même pour le traitement d'autres
symptômes ou d'autres
personnes. Même en cas de nouvelles maladies ultérieures, vous ne
devez pas employer Kétalgine
sans consulter votre médecin à nouveau. Kétalgine ne doit pas être
prise pour une durée prolongée et
à des doses élevées sans surveillance médicale, comme tous les
médicaments contre la douleur.
Lors du traitement de la dépendance aux opiacés (programme à la
méthadone), vous devez éviter la
consommation concomitante d'autres drogues, d'alcool et d'autres
médicaments pas prescrits par
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Fachinformation
Kétalgine®
Amino AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principe actif: Methadoni hydrochloridum.
Excipients:
Suppositoires: Adeps solidus.
Comprimés:
1 mg: Lactosum monohydricum 100 mg, Talcum, Magnesii stearas,
Copovidonum, Carmellosum
natricum conexum corresp. Natrium 0.04 mg, Cellulosum
microcristallinum, Erythrosinum (E 127).
5 mg: Lactosum monohydricum 120 mg, Tritici amylum 6 mg, Talcum,
Acidum stearicum,
Carmellosum natricum conexum corresp. Natrium 0.11 mg, Cellulosum
microcristallinum.
10 mg: Lactosum monohydricum 240 mg, Tritici amylum 12 mg, Talcum,
Acidum stearicum,
Carmellosum natricum conexum corresp. Natrium 0.22 mg, Cellulosum
microcristallinum.
20 mg: Lactosum monohydricum 240 mg, Tritici amylum 12 mg, Talcum,
Acidum stearicum,
Carmellosum natricum conexum corresp. Natrium 0.28 mg, Cellulosum
microcristallinum,
Chinolingelb (E 104).
40 mg: Lactosum monohydricum 210 mg, Tritici amylum 12 mg, Talcum,
Acidum stearicum,
Carmellosum natricum conexum corresp. Natrium 0.22 mg, Cellulosum
microcristallinum,
Erythrosinum (E 127).
Solution buvable:
Methylis parahydroxybenzoas (E 218) 0.67 mg par ml, Propylis
parahydroxybenzoas 0.29 mg par
ml, Propylenglycolum, Aqua purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 1 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg Methadoni
hydrochloridum.
Suppositoires à 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 100
mg et 150 mg Methadoni
hydrochloridum.
Solution buvable à 1 mg et 10 mg Methadoni hydrochloridum par ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs aiguës ou prolongées, moyennes ou sévères, ou en cas
d'efficacité insuffisante des
antalgiques non opiacés et/ou des opiacés peu puissants:
·états douloureux importants, coliques néphrétiques et biliaires
(v. «Mises en garde et précautions»),
douleurs post-opératoires;
·états douloureux importants à la suite de tumeurs malignes.
Adjuvant lors d'un traitement de sevrage à l'héroïne.
Posologie/Mode d’em
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