Keppra 500 mg/5 ml solution à diluer pour perfusion

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
24-04-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-04-2023

Wirkstoff:

levetiracetamum

Verfügbar ab:

UCB-Pharma SA

ATC-Code:

N03AX14

INN (Internationale Bezeichnung):

levetiracetamum

Darreichungsform:

solution à diluer pour perfusion

Zusammensetzung:

levetiracetamum 500 mg, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium ca. 19 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antiépileptique

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2008-05-30

Fachinformation

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Keppra® Solution à diluer pour perfusion
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Keppra® Solution à diluer pour perfusion
UCB-Pharma SA
Composition
Principes actifs
Lévétiracétam.
Excipients
Acétate de sodium trihydrate, chlorure de sodium, teneur en sodium
d'environ 19 mg/5 ml, acide acétique
glacial, eau pour injection.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion
Chaque flacon contient 500 mg de concentré dans 5 ml. Ceci correspond
à 100 mg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Keppra solution à diluer pour perfusion est indiqué en monothérapie
dans le traitement des crises focales
avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir
de 16 ans avec épilepsie.
Keppra solution à diluer pour perfusion est indiqué en association
dans le traitement
·des crises focales avec ou sans généralisation secondaire chez le
patient épileptique à partir de 16 ans.
·des crises myocloniques chez le patient à partir de 16 ans
présentant une épilepsie juvénile myoclonique.
·des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez le
patient à partir de 16 ans présentant une épilepsie
généralisée idiopathique.
La solution à diluer pour perfusion de Keppra est une alternative de
courte durée pour les patient
                                
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