Keppra 100 mg/ml soluzione buvable
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2023
Fachinformation
(SPC)
01-04-2023
Wirkstoff:
levetiracetamum
Verfügbar ab:
UCB-Pharma SA
ATC-Code:
N03AX14
INN (Internationale Bezeichnung):
levetiracetamum
Darreichungsform:
soluzione buvable
Zusammensetzung:
levetiracetamum 100 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, glycerolum (85 per centum), maltitolum liquidum 300 mg, aqua purificata, aromatica, ammonii glycyrrhizas, acesulfamum kalicum, propylis parahydroxybenzoas 0.3 mg, E 218 2.7 mg ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium < 23 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiepileptikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-04-24
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Keppra® compresse rivestite con film e soluzione orale
Che cos'è Keppra e quando si usa?
Quando non si può assumere Keppra?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Keppra?
Si può assumere Keppra durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Keppra?
Quali effetti collaterali può avere Keppra?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Keppra?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Keppra? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'aprile 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Keppra® compresse rivestite con film e soluzione orale
UCB-Pharma SA
Che cos'è Keppra e quando si usa?
Keppra contiene il principio attivo levetiracetam e si usa per il
trattamento dell'epilessia. Si tratta di un
medicamento che previene o attenua gli attacchi epilettici
(antiepilettico).
Il preparato si usa nei seguenti casi:
·Da solo (in monoterapia) per il trattamento di attacchi epilettici
focali con o senza generalizzazione
secondaria in pazienti a partire dai 16 anni di età.
·In combinazione con altri medicamenti per il trattamento di:
·attacchi epilettici focali con o senza generalizzazione secondaria
in pazienti a partire da 1 mese di età;
·attacchi mioclonici in pazienti affetti da epilessia mioclonica
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Strukturierte Informationen
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Keppra® compresse rivestite con film e soluzione orale
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Keppra® compresse rivestite con film e soluzione orale
UCB-Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Levetiracetam.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa (per tutti i dosaggi): croscarmellosa sodica,
macrogol 6000, silice colloidale anidra e
magnesio stearato.
Rivestimento della compressa:
Keppra 250 mg compresse rivestite con film: alcool polivinilico
parzialmente idrolizzato, macrogol 3350,
talco, coloranti (titanio biossido [E171] e indaco carminio [E 132]).
Contenuto in sodio 0,7 mg.
Keppra 500 mg compresse rivestite con film: alcool polivinilico
parzialmente idrolizzato, macrogol 3350,
talco, coloranti (titanio biossido [E171] e ossido di ferro giallo [E
172]). Contenuto in sodio 1,4 mg.
Keppra 1000 mg compresse rivestite con film: alcool polivinilico
parzialmente idrolizzato, macrogol 3350,
talco, colorante (titanio biossido [E171]). Contenuto in sodio 2,8 mg.
Keppra 100 mg/ml soluzione orale: sodio citrato, acido citrico
monoidrato, metilparaben (E 218) 2,7 mg,
propilparaben 0,3 mg, ammonio glicirrizinato, glicerolo, maltitolo
soluzione 300 mg, acesulfame potassico,
aroma di uva, acqua depurata. Contenuto in sodio < 23 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film (div
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