Kendural retardtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2022
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
Eisen(II) -, Säure-ascorbicum
Verfügbar ab:
FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA
ATC-Code:
B03AE10
INN (Internationale Bezeichnung):
iron(II), acid ascorbicum
Darreichungsform:
retardtabletten
Zusammensetzung:
ferrum(II) 105 mg ut ferrosi sulfas desiccatus, acidum ascorbicum 500 mg ut natrii ascorbas, methylis methacrylatis et methylis acrylatis polymerisatum, magnesii stearas, povidonum K 90, povidonum K 30, macrogolum 8000, maydis amylum, talcum, ethylcellulosum, macrogolum 400, hypromellosum, E 171, E 124 23.4 mg, pro compresso corresp. natrium 62.4 mg.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Eisenmangel-anämie mit eisenmangel festgestellt
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1970-05-08
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PATIENTENINFORMATION
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Information für Patientinnen und Patienten
KENDURAL®
Was ist Kendural und wann wird es angewendet?
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Wann ist bei der Einnahme von Kendural Vorsicht geboten?
Darf Kendural während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
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Wo erhalten Sie Kendural? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
EXCIPIENTS, WARNHINWEISE, ETC.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des
Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin
oder der Drogistin an, um
den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
KENDURAL®
Was ist Kendural und wann wird es angewendet?
Kendural ist ein Eisenpräparat, das zusätzlich Vitamin C enthält
und zur Behandlung von
Eisenmangelzuständen (Eisenmangelanämie) verwendet wird.
Eisen wird für das Hämoglobin in den roten Blutkörperchen
benötigt, und ein Mangel an Eisen kann zu
Blutarmut führen, was sich z.B. in ungewöhnlicher Müdigkeit,
Kurzatmigkeit oder Abnahme der
körperlichen Leistungsfähigkeit äusse
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Kendural®
Farmaceutica Teofarma Suisse SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Ferrum(II) ut Ferrosi sulfas dessicatus, Acidum ascorbicum
ut Natrii ascorbas.
Hilfsstoffe: Methylacrylat-polymer, Magnesiumstearat, Povidone,
Polyethylenglykol 8000,
Polyethylenglykol 400, Maisstärke, Talk, Aethylcellulose,
Hydroxy-propyl-methyl-cellulose,
Titandioxid, Farbstoff E124 (Ponceau).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Depottablette enthält:
105 mg Eisen (II) in Form von Eisen (II)-Sulfat.
500 mg Vitamin C in Form von Natriumascorbat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hypochrome Eisenmangelanämie, latenter Eisenmangel (ohne Anämie).
Der Eisenmangel und sein Ausmass müssen diagnostisch gesichert und
durch geeignete
Laboranalysen bestätigt sein. Die Ursache muss nach Möglichkeit
beseitigt werden.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren und über 40 kg Körpergewicht
1 Tablette täglich vor dem Frühstück. Die Tabletten sollen
unzerkaut geschluckt werden.
Die Wirksamkeit der Behandlung zeigt sich durch einen
Hämoglobinanstieg von 2–3 g/dl innert 3
Wochen. Zur Auffüllung der Eisendepots des Körpers ist die Therapie
auch nach Normalisierung der
Hämoglobinwerte noch weiterzuführen (bis zu ca. 3 Monaten), sie
sollte jedoch 6 Monate nicht
überschreiten.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff gemäss Zusammensetzung.
Jegliche Anämie ohne gesicherten Eisenmangel (z.B. megaloblastische
Anämie infolge Vitamin
B12-Mangel).
Eisenkumulation (Hämochromatosen, chronische Hämolysen; bei
häufigen Bluttransfusionen).
Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie, Bleianämie,
Thalassämie).
Begründete Unverträglichkeit (z.B. bei schweren entzündlichen
Veränderungen des Magen-Darm-
Traktes, bei Divertikeln des Magen-Darm-Traktes und intestinaler
Obstruktion).
Schwere Leber- und Nierenerkrankungen.
Die gleichzeitige Verabreichung von parenteralen und oralen
Eisenpräparaten ist kontraindiziert.
Kendural Depottabletten sind aufgrund ihrer Eise
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