KEMADRIN Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-12-2020
Fachinformation
(SPC)
23-12-2020
Wirkstoff:
PROCYCLIDIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Aspen Pharma Trading Limited
ATC-Code:
N04AA04
INN (Internationale Bezeichnung):
PROCYCLIDINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
25 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate,500 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Procyclidin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1959-11-06
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KEMADRIN TABLETTEN
Procyclidinhydrochlorid
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Kemadrin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kemadrin beachten?
3.
Wie ist Kemadrin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kemadrin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KEMADRIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kemadrin enthält einen Wirkstoff namens Procyclidin. Dieser gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Anticholinergika bezeichnet werden. Diese
hindern einen Stoff namens
Acetylcholin daran, in Ihrem Körper zu wirken.
Kemadrin wird angewendet:
•
zur Behandlung des Zitterns bei der Parkinsonschen Krankheit.
•
gegen Nebenwirkungen, sogenannte „extrapyramidale Wirkungen“, die
durch manche andere
Arzneimittel verursacht werden. Diese Wirkungen können ähnliche
Anzeichen aufweisen wie
die Parkinson´sche Krankheit oder zu Unruhe und unwillkürlichen
Kopf- und
Körperbewegungen führen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KEMADRIN BEACHTEN?
KEMADRIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Procyclidinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei beginnender oder bestehender Demenzer
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KEMADRIN Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Procyclidin-Hydrochlorid.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
174 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten (8,6 mm Durchmesser) mit Bruchkerbe
auf der einen Seite und der
Prägung KT oberhalb der Bruchkerbe und 05 unterhalb der Bruchkerbe
und einer Bruchrille auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tremor bei Parkinson-Syndrom
Ferner wird Kemadrin zur Kontrolle extrapyramidaler
Neuroleptika-induzierter Symptome, wie
pharmakogenes Parkinson-Syndrom, akute dystonische Reaktionen und
Akathisie eingesetzt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Die optimale Dosis ist von Patient zu Patient verschieden.
Parkinson´sche Krankheit
Die Therapie wird üblicherweise mit 2,5 mg Procyclidin 3x täglich
begonnen und dann in Abständen
von 2 - 3 Tagen um jeweils 2,5 bis 5 mg täglich erhöht, bis zum
optimalen klinischen Ansprechen.
Üblicherweise beträgt die Erhaltungsdosis 15 bis 30 mg Procyclidin
pro Tag.
Bei manchen Patienten ist es günstig, die Tagesdosis statt auf 3 auf
4 Dosen aufzuteilen (die letzte vor
dem Schlafengehen). Allerdings erlaubt die in pharmakokinetischen
Studien gefundene mittlere
Plasmaeliminationshalbwertszeit auch eine nur 2x tägliche Anwendung,
wenn diese Verabreichungsart
bevorzugt wird. Falls erforderlich, ist eine Dosiserhöhung auf bis zu
60 mg möglich. Im Allgemeinen
benötigen jüngere Patienten oder solche mit postenzephalitischem
Parkinsonismus höhere Dosen als
ältere Patienten, oder solche mit arteriosklerotischem
Parkinsonismus.
Kemadrin kann mit Levodopa oder Amantadin kombiniert werden, wenn eine
Monotherapie nicht
erfolgreich ist.
Neuroleptika-induzierte extrapyramidale Symptome
Die Therapie
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