Kefzol 2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-05-2023
Fachinformation
(SPC)
25-05-2023
Wirkstoff:
CEFAZOLIN NATRIUM
Verfügbar ab:
Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH
ATC-Code:
J01DB04
INN (Internationale Bezeichnung):
CEFAZOLINE SODIUM
Einheiten im Paket:
1 Infusionsflasche zu 100 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 Infusionsflaschen zu 100 ml, Laufzeit: 24 Monate,1 Trockenstechampulle, Lau
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Cefazolin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1976-04-27
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
KEFZOL 1 G - TROCKENSTECHAMPULLEN
KEFZOL 2 G – TROCKENSUBSTANZ ZUR INFUSIONSBEREITUNG
Wirkstoff: Cefazolin (als Cefazolin Natrium)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kefzol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kefzol beachten?
3.
Wie ist Kefzol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kefzol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KEFZOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kefzol enthält den Wirkstoff Cefazolin (als Cefazolin-Natrium).
Cefazolin gehört zu einer Gruppe von
Antibiotika die Cephalosporine genannt werden, die durch das Abtöten
von Bakterien wirken.
Cefazolin wird verwendet wenn eine Infektion sicher oder
wahrscheinlich durch Bakterien verursacht
wird welche empfindlich gegenüber Cefazolin sind. Es wird verwendet
um die folgenden Infektionen
zu behandeln:
•
Infektionen der Atemwege
•
Infektionen der Niere, ableitenden Harnwege und Geschlechtsorgane
•
Hautinfektionen
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
•
Endokarditis (Herzinnenhaut- bzw. Herzklappenentzündung)
Kefzol kann auch vor oder nach Operationen gegeben werden um
Infektionen vorzubeugen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KEFZOL BEACHTEN?
KEFZOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Cefazolin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie bereits einmal mit ei
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kefzol 1 g – Trockenstechampullen
Kefzol 2 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Kefzol 1 g:_
Jede Durchstechflasche enthält 1 g Cefazolin (als Cefazolin Natrium).
_Kefzol 2 g:_
Jede Durchstechflasche enthält 2 g Cefazolin (als Cefazolin Natrium).
Der Natriumgehalt beträgt 48 mg pro Gramm Cefazolin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung.
Weißes bis fast weißes Pulver.
Die hergestellte Lösung hat einen pH-Wert von 4,0-6,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kefzol ist zur Behandlung schwerer Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern älter als 1 Monat
(siehe Abschnitt 4.2 und 4.4), die durch Cefazolin-empfindliche
Erreger verursacht werden,
geeignet (siehe Abschnitt 5.1):
•
Infektionen der Atemwege, verursacht durch S. pneumoniae, Klebsiellen,
H. influenzae,
Staph. aureus (penicillinsensibel und penicillinresistent) und
beta-haemolysierende
Streptokokken der Gruppe A.
•
Infektionen der Harn- und Geschlechtswege, verursacht durch
Escherichia coli, P.mirabilis
und Klebsiellen.
•
Infektionen der Gallenwege, verursacht durch E. coli, verschiedene
Streptokokken-Stämme,
P.mirabilis, Klebsiellen und Staph. aureus.
•
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, verursacht durch Staph.
aureus
(penicillinsensibel und penicillinresistent), beta-haemolysierende
Streptokokken der
Gruppe A und andere Streptokokken-Stämme.
•
Infektionen der Knochen und Gelenke, verursacht durch Staph. aureus.
•
Septikämie, verursacht durch S. pneumoniae, Staph. aureus
(penicillinsensibel und
pencillinresistent), P. mirabilis, Escherichia coli und Klebsiellen.
•
Endokarditis, verursacht durch Staph. aureus (penicillinsensibel und
penicillinresistent) und
beta-haemolysierende Streptokokken der Gruppe A.
•
Perioperative Prophylaxe: präoperative, intraoperative
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