Kapanol 100 mg Retardkapseln
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
morphinum
Verfügbar ab:
Lipomed AG
ATC-Code:
N02AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
morphinum
Darreichungsform:
Retardkapseln
Zusammensetzung:
morphini sulfas pentahydricus 100 mg corresp. morphinum 75.2 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 244.3 mg et maydis amylum, hypromellosum, aqua purificata, ethylcellulosum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, macrogolum 6000, diethylis phthalas, talcum, Kapselhülle: gelatina, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula.
Klasse:
A+
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgésique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1996-10-01
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von GlaxoSmithKline AG
Kapanol®
Spirig HealthCare AG
Ce médicament est soumis au contrôle conformément à la loi
fédérale sur les stupéfiants et les
substances psychotropes
Qu’est-ce que le Kapanol et quand doit-il être utilisé?
Kapanol est un médicament destiné au traitement des douleurs
persistantes d'intensité moyenne à
forte. Il contient de la morphine en tant que principe actif.
Kapanol doit être exclusivement utilisé sur prescription et sous
contrôle du médecin.
Quand Kapanol ne doit-il pas être utilisé?
Kapanol ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité à la
morphine ou à un autre excipient de la
préparation, lors de maladies graves des voies respiratoires, de
troubles gastro-intestinaux, de
maladies des voies biliaires ou de maladies aiguës du foie, lors
d'augmentation du volume de la
prostate et de difficultés à uriner associées, en cas de tumeur
corticosurrénale, en cas d'états de choc
ou de traumatismes crâniens graves accompagnés d'une élévation de
la pression intracrânienne, lors
de troubles convulsifs et chez les personnes souffrant d'alcoolisme
aigu.
Kapanol ne doit pas être pris en même temps que les antidépresseurs
(médicaments pour le
traitement des dépressions) de la catégorie des inhibiteurs de la
monoamine oxydase. La prise de
Kapanol ne pourra être commencée que 2 semaines après l'arrêt d'un
traitement par un inhibiteur de
la monoamine oxydase.
En l'absence d'expérience suffisante, Kapanol ne doit être utilisé
chez les enfants de moins de 12 ans
qu'à titre exceptionnel.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Kapanol?
Kapanol doit être dosé avec prudence chez les patients âgés et
affaiblis, chez les patients atteints
d'affections du foie ou des reins et chez les patients présentant un
trouble de la fonction thyroïdienne
ou corticosurrénalienne. La prudence est également de rigueur en cas
d'agrandissement de la prostate
et en cas de troubles respiratoires (tout particulière
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von GlaxoSmithKline AG
Kapanol®
Spirig HealthCare AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principe actif: Morphini sulfas pentahydricus.
Excipients: Sacchari spheri (produit à partir de maïs
génétiquement modifié); Ethylcellulosum
(produit à partir de coton génétiquement modifié); Excipiens pro
capsula.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Capsules retard à 20 mg, 50 mg ou 100 mg de morphini sulfas
pentahydricus, corresp.
respectivement à 15.04 mg, 37.6 mg et à 75.2 mg de morphinum.
Indications/Possibilités d’emploi
Les capsules retard Kapanol sont indiquées pour le traitement des
douleurs prolongées d'intensité
moyenne à forte ou lors d'efficacité insuffisante d'analgésiques
non opiacés et/ou d'opiacés plus
faibles.
Posologie/Mode d’emploi
Mode d'emploi
Les capsules retard Kapanol doivent être avalées sans être
mâchées avec du liquide. Les granulés
contenus dans les capsules ne doivent être ni mâchés, ni écrasés,
ni dissous.
La prise de capsules retard mâchées ou endommagées peut conduire à
une libération accélérée et à
l'absorption d'une dose de morphine potentiellement toxique.
Pour les patients présentant des troubles de déglutition, les
granulés contenus dans les capsules
peuvent être mélangés avec p.ex. une petite quantité de yaourt, de
purée de pommes ou de confiture,
ou être mises en suspension dans un peu d'eau (environ 30 ml). Ce
mélange doit alors être pris
immédiatement après avoir été préparé. Les granulés eux-mêmes
ne doivent être ni mâchés, ni
écrasés. Afin de s'assurer que tous les granulés ont été avalés,
il faut après la prise du médicament se
rincer la bouche avec de l'eau en utilisant le même verre.
Posologie
La posologie de Kapanol doit être adaptée à l'intensité des
douleurs et à la sensibilité individuelle du
patient. L'intervalle posologique ne doit cependant pas être
inférieur à 12 heures.
Le traitem
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