Kaliumchloride 0.3 % + Glucose 5 % Fresenius Kabi

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Kaliumchloride 0.3 % + Glucose 5 % Fresenius Kabi Infusionslösung
  • Darreichungsform:
  • Infusionslösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Kaliumchloride 0.3 % + Glucose 5 % Fresenius Kabi Infusionslösung
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • bloedvervangers und perfusion Lösungen, Elektrolyte

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE476542
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi, Infusionslösung

Kaliumchlorid, Glucose (als Monohydrat)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische

Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi

beachten?

Wie ist Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.

Wie ist Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi aufzubewahren?

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi und wofür wird es angewendet?

Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi ist eine Lösung aus Kaliumchlorid und Glucose in

Wasser. Kaliumchlorid ist ein chemischer Stoff (häufig als Salz bezeichnet), der sich im Blut befindet.

Glucose ist eine der Energiequellen des Körpers. Diese Infusionslösung liefert 200 Kilokalorien pro Liter.

Dieses Medikament wird zur Versorgung des Körpers mit Kohlenhydraten (Zucker) angewendet, und

zwar zur Vorbeugung und Behandlung von

Kaliumverlust des Körpers (z. B. nach der Behandlung mit bestimmten Diuretika [Wassertabletten])

niedrigem Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie) in Situationen, welche zu Kaliumchlorid- und

Wasserverlust führen können, auch

wenn Sie aufgrund von Krankheit oder nach einer Operation nicht essen oder trinken

können

bei starkem Schwitzen aufgrund von hohem Fieber

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi

beachten?

Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi darf nicht angewendet werden:

- wenn der Kaliumspiegel in Ihrem Blut höher ist als normal (Hyperkaliämie)

wenn der Chloridspiegel in Ihrem Blut höher ist als normal (Hyperchlorämie)

wenn Sie schwerwiegende Probleme mit Ihrer Nierenfunktion haben (Sie können wenig oder keinen

Urin produzieren)

wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden, die nicht richtig behandelt wird (nicht-kompensierte

Herzinsuffizienz) und Symptome verursacht wie:

Kurzatmigkeit

Knöchelschwellung

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wenn Sie an einer Erkrankung leiden, bei der die Nebennieren nicht richtig funktionieren (Morbus

Addison).

Diabetes, die nicht ausreichend behandelt wird, so dass Ihre Blutzuckerwerte über den Normalwert

ansteigen können (dekompensierte Diabetes)

Glucose-Unverträglichkeit, z.B.:

metabolischer Stress (der Stoffwechsel des Körpers funktioniert nicht richtig, z.B. aufgrund einer

schweren Erkrankung);

hyperosmolares Koma (Bewusstlosigkeit), eine Form des Komas, die auftreten kann, wenn Sie an

Diabetes leiden und nicht genügend Arzneimittel erhalten;

Ein anormal hoher Zuckergehalt im Blut (Hyperglykämie)

- Ein anormal hoher Laktatgehalt im Blut (Hyperlaktatämie)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Arzneimittel ist höher konzentriert (hypertonische Lösung) als das Blut. Ihr Arzt wird dies bei der

Berechnung Ihrer Dosis berücksichtigen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie mit Ihrer Behandlung

mit Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi beginnen, wenn Sie:

an einer Herzerkrankung oder Herzinsuffizienz leiden

respiratorische Insuffizienz (Funktionsschwäche der Lunge);

schlechte Nierenfunktion(Bei den oben genannten Erkrankungen ist möglicherweise eine spezielle

Überwachung erforderlich.)

an einer Nebennierenerkrankung leiden, welche die Menge an Steroidhormonen im Körper

beeinträchtigt (Nebennierenrindeninsuffizienz)

sehr dehydriert sind (Wasserverlust im Körper, z. B. nach Erbrechen oder Diarrhöe)

schwere Verletzungen unter Beteiligung großer Hautareale erlitten haben, z. B. Verbrennung

Kopfverletzung innerhalb der letzten 24 Stunden;

erhöhter Druck im Schädel (intrakranielle Hypertonie)

wenn Sie vor kurzem einen Schlaganfall hatten;

Getreideallergie (Kaliumchlorid 0,3 % + Glucose 5 % Fresenius Kabi enthält aus Mais gewonnenen

Zucker).

Während der Verabreichung dieses Arzneimittels werden Ihre Werte genau überwacht. Ihr Arzt wird

Blut- und Urinproben entnehmen, um Ihre Krankheit zu beobachten. Besonders vorsichtig werden Sie im

Fall von Herz- oder Nierenproblemen behandelt.

Ihr Arzt wird dies berücksichtigen, wenn Sie parenterale Nahrung verabreicht bekommen (also in Form

einer Infusion zugefügte Nahrung in eine Vene). Bei langfristiger Behandlung mit Kaliumchlorid 0,3 % +

Glucose 5 % Fresenius Kabi erhalten Sie möglicherweise zusätzliche Nährstoffe.

Da Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi Glucose (Zucker) enthält, kann sie eine

Hyperglykämie (einen anormal hohen Zuckergehalt im Blut) verursachen. In diesem Fall hat Ihr Arzt die

Möglichkeit:

die Infusionsgeschwindigkeit anzupassen.

Ihnen Insulin zu verabreichen, um die Blutzuckerwerte zu senken.

Dies ist besonders dann wichtig, wenn Sie Diabetiker sind

Kinder

Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi, ist bei Kindern mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

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Bei Neugeborenen, besonders bei Frühgeborenen mit geringem Geburtsgewicht, besteht ein erhöhtes

Risiko einen zu niedrigen oder zu hohen Blutzuckerspiegel (Hypo- oder Hyperglykämie) zu

entwickeln während der Behandlung mit einer glucosehaltigen Infusionslösung.

Niedrige Blutzuckerspiegel können bei Neugeborenen zu langanhaltenden Krämpfen, Koma und

Hirnschädigung führen.

Hohe Blutzuckerspiegel wurden mit Hirnblutung, bakterieller Infektion und Pilzinfektion,

Infektionen im Darmtrakt (nekrotisierende Enterokolitis), Schädigung am Auge (Retinopathie bei

Frühgeborenen), , Lungenprobleme (bronchopulmonale Dysplasie), verlängerter

Krankenhausaufenthalt und Tod in Verbindung gebracht.

Pädiatrische Patienten müssen engmaschig überwacht werden. In Fällen, in denen die normale

Regulierung des Wassergehalts im Blut aufgrund einer erhöhten Sekretion des Antidiuretischen Hormons

(ADH) gestört ist, kann die Infusion von Flüssigkeiten mit einer geringen Natriumchloridkonzentration

(hypotone Flüssigkeiten) zu einem geringen Natriumgehalt im Blut führen (Hyponatriämie). Die Folge

können Kopfschmerzen, Übelkeit, Krämpfe, Lethargie, Koma, Gehirnschwellung (zerebrales Ödem) und

Tod sein. Deshalb werden diese Symptome (akute symptomatische hyponatriämische Enzephalopathie)

als medizinischer Notfall betrachtet.

Einnahme von Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel

angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Mittel anwende, welche die

Kaliumkonzentration im Blut erhöhen, wie:

kaliumsparende Diuretika, bekannt als „Wassertabletten“ (wie Amilorid, Spironolacton,

Triamteren)

ACE-Hemmer (vorwiegend zur Behandlung von Bluthochdruck)

Angiotensin-II-Antagonisten (zur Behandlung von Bluthochdruck)

Ciclosporin (zur Verhinderung von Transplantat-Abstoßungen)

Tacrolimus (zur Verhinderung von Transplantat-Abstoßungen und zur Behandlung einiger

Hauterkrankungen)

Arzneimittel, die Kalium enthalten (z.B. Kaliumsupplemente, kaliumhältige Salzersatzstoffe)

Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi darf nicht über dieselbe Kanüle verabreicht werden

wie eine Bluttransfusion, da dies zu einer Schädigung oder Verklumpung der roten Blutkörperchen führen

kann.

Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie sollten Ihren Arzt über das, was Sie essen und trinken fragen

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Dieses Medikament kann während der Schwangerschaft und der Stillzeit angewendet werden. Die Menge

des Ihnen verabreichten Arzneimittels wird von Ihrem Arzt streng kontrolliert. Ihr Arzt wird zudem

Bluttests durchführen, um den Chemikalienspiegel in Ihrem Blut zu überwachen. Der Grund hierfür ist,

dass Veränderungen im Kaliumspiegel des Blutes Ihre Herzfunktion und die Ihres ungeborenen Kindes

beeinträchtigen können.

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Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Das Arzneimittel verursacht keine Beeinträchtigung Ihrer Verkehrstüchtigkeit oder Ihrer Fähigkeit,

Maschinen zu bedienen.

3.

Wie ist Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi anzuwenden?

Sie erhalten das Medikament von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.

Ihr Arzt entscheidet, wie viel Sie von dem Arzneimittel benötigen und wann Sie es erhalten. Dies ist

abhängig von Ihrem Alter, Gewicht, klinischen und biologischen Zustand sowie dem Wasserhaushalt

Ihres Körpers (die Wassermenge in Ihrem Körper). Die Menge des Ihnen verabreichten Arzneimittels

kann auch durch andere Behandlungen, die Sie erhalten, beeinflusst werden.

Die Infusionsgeschwindigkeit wird von Ihrem Arzt festgelegt

Wenn Sie große Mengen des Arzneimittels oder eine schnelle Infusion benötigen, wird Ihr Arzt Ihr EKG

(Herztätigkeit) überwachen.

Wenn Sie mit Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi behandelt werden, führt Ihr Arzt

Bluttests durch, um Ihr Blut im Hinblick auf die

Konzentrationen von Kalium

anderen Elektrolyten (z.B. Natrium und Chlorid) und chemischen Stoffen, die sich normalerweise

in Ihrem Blut befinden, wie z.B. Kreatinin (ein Abbauprodukt des Muskelstoffwechsels), zu

überwachen.

Wenn Sie an einer schlechten Nierenfunktion leiden, erhalten Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis

Wenn Sie eine größere Menge von Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi angewendet

haben, als Sie sollten

Sollten Sie zu hohe Mengen des Arzneimittels erhalten haben, erleben Sie möglicherweise:

Kribbeln und Brennen in Armen und Beinen (Parästhesie),

Muskelschwäche,

Bewegungsunfähigkeit (Paralyse),

Unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmie),

Herzblock (sehr langsamer Herzschlag),

Herzstillstand (das Herz hört auf, zu schlagen),

Geistesverwirrung,

Übersäuerung des Blutes (Azidose) mit einhergehender Ermüdung, Verwirrung, Lethargie und

erhöhte Atemfrequenz.

Informieren Sie Ihrem Arzt unverzüglich, wenn sich eines dieser Symptome bei Ihnen bemerkbar machen

sollte. Ihre Infusion wird abgebrochen und Sie werden entsprechend Ihrer Symptome behandelt.

Wenn Sie besorgt sind, dass Sie zuviel Kaliumchlorid 0,30% + Glucose 5% Fresenius Kabi erhalten

haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder für Belgien: das

Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

das medizinische Fachpersonal.

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4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden seit der Zulassung des Medikamentes beobachtet. Die

Auftretenshäufigkeit kann anhand der vorliegenden Daten nicht ermittelt werden. Nebenwirkungen

können aufgrund der Verabreichungsmethode auftreten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden

Nebenwirkungen auftritt:

Infektion an der Einstichstelle

Abnorme Volumenerhöhung des Blutes (Hypervolämie)

Reizung oder Schmerz an der Einstichstelle

Entzündung der Vene, in welche die Lösung infundiert wurde (Phlebitis). Dies kann zu Rötung,

Schwellung und Schmerz oder Brennen im Bereich der Vene, in welche die Lösung verabreicht

wurde, führen.

Blutgerinnsel (Venenthrombose) an der Einstichstelle, welche Schmerzen, Schwellungen oder

Rötungen im Bereich des Gerinnsels verursachen

Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich einer schweren allergischen Reaktion genannt

Anaphylaxie (potentielle Manifestation bei Patienten mit Getreideallergie).

Fieber

Schüttelfrost

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Artz oder Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Verwenden Sie das Medikament nicht, wenn die Lösung trüb ist oder sichtbare Partikel aufweist.

Verwenden Sie das Medikament nicht, wenn die Flasche in irgendeiner Form beschädigt ist.

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7.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi enthält

Die Wirkstoffe sind Kaliumchlorid und Glucose. Jeder ml der Lösung enthält 3,0 mg Kaliumchlorid

und 50,0 mg Glucose.

Jede 500ml-Flasche enthält 1,5 g Kaliumchlorid und 25,0 g Glucose

Jede 1000ml-Flasche enthält 3,0g Kaliumchlorid und 50,0 mg Glucose

Die sonstigen Bestandteile sind Wasser für Injektionszwecke und Natriumhydroxid sowie

Chlorwasserstoffsäure für die pH-Einstellung.

Wie Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi aussieht und Inhalt der Packung

Bei der Infusionslösung aus Kaliumchlorid 0,3 % + Glucose 5% Fresenius Kabi handelt es sich um eine

klare und farblose Lösung ohne sichtbare Partikel. Sie ist in 500ml- und 1000ml-Polyethylenflaschen mit

einem Verschluss aus einem Polyolefin-Deckel erhältlich, welcher einen Polyisopren-Gummistopfen

enthält. Sie wird in Packungen à 10 Flaschen abgegeben.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Fresenius Kabi nv

Brandekensweg 9

2627 Schelle

Hersteller:

Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A

Zona Industrial do Lagedo

Santiago de Besteiros, 3465 – 157

Portugal

Zulassungsnummern:

500 ml : BE476533

1000 ml : BE476542

Art der Abgabe:

Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter

den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien

Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi

Bulgarien

Калиев хлорид + Глюкоза Каби 3 mg/ml + 50 mg/ml инфузионен

разтвор

Estonia

Potassium Chloride/Glucose Fresenius 3 mg/50 mg/ml

Frankreich

Chlorure de potassium 0,3% et glucose 5% Kabi, solution pour perfusion

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Belgien

Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi

Irland

Potassium Chloride 0.3% w/v & Glucose 5% w/v Solution for Infusion

Lettland

Potassium Chloride/Glucose Fresenius 3 mg/50 mg/ml šķīdums

infūzijām

Litauen

Potassium Chloride/ Glucose Fresenius 3 mg/50 mg/ml infuzinis tirpalas

Polen

Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi

Portugal

Cloreto de Potássio 0,3% p/v e Glucose 5% p/v Kabi

Slowenien

Kalijev klorid/Glukoza Kabi 3 mg/50 mg v 1 ml raztopina za

infundiranje

Spanien

Cloruro de potasio Kabi 40 mEq/l en Glucosa 5% solución para

perfusion EFG

Niederlande

Kaliumchloride 0.3% + Glucose 5% Fresenius Kabi

Vereinigtes Königreich

Potassium Chloride 0.3% w/v & Glucose 5% w/v Solution for Infusion

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 08/2015.

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Handhabung & Zubereitung

Dieses Arzneimittel ist für den einmaligen Gebrauch vorgesehen. Nicht verwendete Lösungen sollten

entsorgt werden.

Nur verwenden, wenn die Lösung klar ist, keine sichtbaren Partikel aufweist und der Behälter

unbeschädigt ist.

Darreichungsform

Die Darreichung erfolgt auf intravenösem Wege unter Verwendung von steriler und nicht-pyrogener

Ausrüstung.

Intravenöses Kalium sollte über eine große periphere Vene oder eine Zentralvene verabreicht werden, um

das Risiko einer Sklerose zu minimieren. Stellen Sie bei einer Infusion über eine Zentralvene sicher, dass

der Katheter sich nicht im Atrium oder im Ventrikel befindet, um eine lokale Hyperkaliämie zu

vermeiden.

Lösungen, die Kalium enthalten, sollten langsam verabreicht werden.

Infusionsgeschwindigkeit

Bei intravenöser Verabreichung sollte Kalium zur Vermeidung gefährlicher Hyperkaliämie nicht

schneller als 15 bis 20 mmol/h verabreicht werden.

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Auf keinen Fall sollte die unter „Generelle Dosierung“ angegebene Dosierung überschritten werden.

Generelle Dosierung

Die empfohlene Dosis für die Behandlung von isotonischem Flüssigkeitsverlust (extrazelluläre

Dehydrierung) mit einer intravenösen Lösung beträgt:

für Erwachsene: 500 ml bis 3 l/24 h

für Säuglinge und Kinder:

0.10 kg Körpergewicht: 100 ml/kg/24h

10- 20kg Körpergewicht: 1000 ml + (50 ml/kg über 10 kg)/ 24h

>20kg Körpergewicht: 1500 ml + (20 ml/kg über 20 kg)/ 24h

Dosierung zur Vorbeugung und Behandlung einer Kaliumdepletion

- Erwachsene, ältere Personen und Jugendliche:

Eine typische Kaliumdosis zur Vorbeugung gegen Hypokaliämie kann bis zu 50 mmol täglich betragen.

Bei leichtem Kaliummangel sind gegebenenfalls ähnliche Dosen geeignet. Die maximale empfohlene

Kaliumdosis beträgt 2 bis 3 mmol/kg/24 Std.

Die empfohlene Dosierung zur Behandlung einer Hypokaliämie beträgt 20 mmol Kalium über 2 bis 3

Stunden (d. h. 7-10 mmol/Std.) unter EKG-Kontrolle.

Die maximale empfohlene Verabreichungsrate sollte 15-20 mmol/Std. nicht überschreiten.

Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion sollten niedrigere Dosen erhalten.

In jedem Fall sollte die unter „Allgemeine Dosierung“ angegebene Dosierung nicht überschritten werden.

Anwendung bei Kindern

Bei Anwendung zur Behandlung einer Hypokaliämie beträgt die empfohlene Dosierung 0,3 – 0,5 mmol

pro kg Körpergewicht pro Stunde. Die Dosis muss ausgehend von häufig bestimmten Laborwerten

angepasst werden.

Die maximale empfohlene Kaliumdosis beträgt 2 bis 3 mmol pro kg Körpergewicht pro Tag.

Infusionsrate und -volumen richten sich nach dem Alter, dem Gewicht, dem klinischen und

metabolischen Zustand des Patienten und der Begleittherapie und sollten vom zuständigen Arzt festgelegt

werden, der über Erfahrung mit der intravenösen Flüssigkeitstherapie bei Kindern und Jugendlichen

verfügt.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen:

Die Stabilität des Präparats nach dem ersten Öffnung wurde nicht geprüft, daher muss das Präparat sofort

nach dem ersten Öffnen verwendet werden.

Haltbarkeitsdauer (Zusatzpräparate)

Die chemische und die physikalische Stabilität eines additiven Arzneimittels bei dem pH-Wert von

Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi sollte vor der Verwendung festgestellt werden. Ohne

Kompatibilitätsstudien darf das Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln vermischt werden.

Es liegt in der Verantwortung des Arztes, die Inkompatibilität eines additiven Arzneimittels mit der

Lösung aus Kaliumchlorid 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi zu beurteilen, indem er überprüft, ob

mögliche Farbveränderungen und/oder etwaige Bildungen von Ablagerungen, unlöslichen Gebilden oder

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Kristallen vorhanden sind. Weitere Informationen finden sich in der Zusammenfassung der Merkmale des

Arzneimittels, welche dem Zusatzmittel beigefügt sind.

Stellen Sie vor Zugabe eines Arzneimittels sicher, dass es beim pH-Wert von Kaliumchlorid 0,3% +

Glucose 5% Fresenius Kabi (pH: 3,5 bis 6,0) löslich und/oder wasserbeständig ist.

Als Anhaltspunkt gilt, dass die folgenden Medikamente mit Kaliumchlorid 0,3% & Glukose 5 %

Fresenius Kabi nicht kompatibel sind (Liste nicht vollständig):

• Amphotericin B

• Dobutamin

Aufgrund ihrer bekannten Inkompatibilität sollten diese Zusatzstoffe nicht angewendet werden.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt unverzüglich verwendet werden. Erfolgt keine

unverzügliche Verwendung, ist der Anwender für die Lagerungsbedingungen und -zeiten vor der

Anwendung verantwortlich.

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27-3-2018

FDA authorizes first fully interoperable continuous glucose monitoring system, streamlines review pathway for similar devices

FDA authorizes first fully interoperable continuous glucose monitoring system, streamlines review pathway for similar devices

The authorization classifies integrated continuous glucose monitoring devices in class II and subjects them to certain criteria called special controls

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-3-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu SPOTCHEM II Glucose, PANEL-1;PANEL-V, GLUCOSE (Men), PANEL-1 von Arkray Factory, Inc.

Dringende Sicherheitsinformation zu SPOTCHEM II Glucose, PANEL-1;PANEL-V, GLUCOSE (Men), PANEL-1 von Arkray Factory, Inc.

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-2-2018

Sugar in food

Sugar in food

Glucose, galactose, fructose, sucrose, lactose, maltose… these are all types of what is commonly called sugar. Given the health effects that can be caused by excessive sugar consumption, ANSES recommends not consuming more than 100 g of sugar per day (excluding lactose and galactose) and not more than one sweetened beverage. Language English

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

11-12-2017

FDA Drug Safety Communication: FDA revises labels of SGLT2 inhibitors for diabetes to include warnings about too much acid in the blood and serious urinary tract infections

FDA Drug Safety Communication: FDA revises labels of SGLT2 inhibitors for diabetes to include warnings about too much acid in the blood and serious urinary tract infections

A U.S. Food and Drug Administration (FDA) safety review has resulted in adding warnings to the labels of a specific class of type 2 diabetes medicines called sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors about the risks of too much acid in the blood and of serious urinary tract infections. Both conditions can result in hospitalization.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-11-2017

Dringende Sicherheitsinformation zu Freka Intestinal Tubes ENFit von Fresenius Kabi AG

Dringende Sicherheitsinformation zu Freka Intestinal Tubes ENFit von Fresenius Kabi AG

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

16-5-2018

Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Busulfan Fresenius Kabi (Active substance: busulfan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3005 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2806/T/8

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Docetaxel Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Docetaxel Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Docetaxel Kabi (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3053 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2325/T/19

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Oncology Plc.)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Oncology Plc.)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3060 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

8-5-2018

FOSPHENYTOIN (Fosphenytoin Sodium) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

FOSPHENYTOIN (Fosphenytoin Sodium) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

ACETYLCYSTEINE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

ACETYLCYSTEINE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

19-4-2018

ATROPINE SULFATE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

ATROPINE SULFATE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

DAPTOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

DAPTOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

13-4-2018

MORPHINE SULFATE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

MORPHINE SULFATE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Apr 13, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

ADENOSINE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

ADENOSINE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

9-4-2018

ACYCLOVIR (Acyclovir Sodium) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

ACYCLOVIR (Acyclovir Sodium) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Apr 9, 2018 EST

US - DailyMed

9-4-2018

CYANOCOBALAMIN Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

CYANOCOBALAMIN Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Apr 9, 2018 EST

US - DailyMed

27-3-2018

PACLITAXEL Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

PACLITAXEL Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Mar 27, 2018 EST

US - DailyMed

23-2-2018

Ask Glucose Tolerance Testing Diabetes

Ask Glucose Tolerance Testing Diabetes

How Is Glucose Tolerance Testing Used to Diagnose Diabetes?

US - eMedicineHealth

8-2-2018

MELPHALAN (Melphalan Hydrochloride) Kit [Fresenius Kabi USA, LLC]

MELPHALAN (Melphalan Hydrochloride) Kit [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Feb 8, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel Fresenius i.v. 80 mg/4 ml, Infusionskonzentrat, Durchstechflasche(n), 368.65, -8.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62537001 ZulassungsinhaberFresenius Kabi (Schweiz) AGNameDocetaxel Fresenius i.v. 80 mg/4 ml, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum17.12.2012Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz17.12.2012ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis16.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendun...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel Fresenius i.v. 120 mg/6 ml, Infusionskonzentrat, Durchstechflasche(n), 544.80, -8.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62537002 ZulassungsinhaberFresenius Kabi (Schweiz) AGNameDocetaxel Fresenius i.v. 120 mg/6 ml, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum17.12.2012Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz17.12.2012ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis16.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendu...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel Fresenius i.v. 160 mg/8 ml, Infusionskonzentrat, Durchstechflasche(n), 720.95, -8.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62537003 ZulassungsinhaberFresenius Kabi (Schweiz) AGNameDocetaxel Fresenius i.v. 160 mg/8 ml, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum17.12.2012Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz17.12.2012ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis16.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendu...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel Fresenius i.v. 180 mg/9 ml, Infusionskonzentrat, Durchstechflasche(n), 809.00, -8.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62537004 ZulassungsinhaberFresenius Kabi (Schweiz) AGNameDocetaxel Fresenius i.v. 180 mg/9 ml, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum17.12.2012Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz17.12.2012ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis16.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendu...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel Fresenius i.v. 20 mg/1 ml., Infusionskonzentrat, Durchstechflasche(n), 104.45, -7.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62537005 ZulassungsinhaberFresenius Kabi (Schweiz) AGNameDocetaxel Fresenius i.v. 20 mg/1 ml., InfusionskonzentratRegistrierungsdatum17.12.2012Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz10.07.2013ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis16.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendu...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Oxaliplatin Fresenius 50 mg/10 ml, Infusionskonzentrat, Durchstechflasche(n), 167.85, -22.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61679005 ZulassungsinhaberFresenius Kabi (Schweiz) AGNameOxaliplatin Fresenius 50 mg/10 ml, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum11.01.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz11.01.2011ATC-KlassierungOxaliplatin (L01XA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis10.01.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendun...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Oxaliplatin Fresenius 100 mg/20 ml, Infusionskonzentrat, Durchstechflasche(n), 318.15, -23.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61679006 ZulassungsinhaberFresenius Kabi (Schweiz) AGNameOxaliplatin Fresenius 100 mg/20 ml, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum11.01.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz11.01.2011ATC-KlassierungOxaliplatin (L01XA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis10.01.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendu...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Velphoro, Kautabletten, 90 Tablette(n), 289.20, -18.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62986001 PSZulassungsinhaberVifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.NameVelphoro, KautablettenRegistrierungsdatum22.01.2015  Erstzulassung Sequenz22.01.2015ATC-KlassierungSucroferric Oxyhydroxide (V03AE05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis21.01.2020Index Therapeuticus (BSV)07.99.Packungsgrösse90 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHyperphosphatämie bei er...

ODDB -Open Drug Database

24-1-2018

HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE Injection [Fresenius Kabi USA, LLC]

HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE Injection [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Jan 24, 2018 EST

US - DailyMed

29-12-2017

NAROPIN (Ropivacaine Hydrochloride) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

NAROPIN (Ropivacaine Hydrochloride) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

STERILE WATER (Water) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

STERILE WATER (Water) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

XYLOCAINE MPF (Lidocaine Hydrochloride) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

XYLOCAINE MPF (Lidocaine Hydrochloride) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

27-12-2017

HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Dec 27, 2017 EST

US - DailyMed

20-12-2017

ENOXAPARIN SODIUM Injection [Fresenius Kabi USA, LLC]

ENOXAPARIN SODIUM Injection [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

15-12-2017

VENOFER (Iron Sucrose) Injection, Solution [Fresenius Medical Care North America]

VENOFER (Iron Sucrose) Injection, Solution [Fresenius Medical Care North America]

Updated Date: Dec 15, 2017 EST

US - DailyMed

11-12-2017

SODIUM BICARBONATE Injection, Solution [Fresensius Kabi USA, LLC]

SODIUM BICARBONATE Injection, Solution [Fresensius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Dec 11, 2017 EST

US - DailyMed

8-12-2017

TIGECYCLINE Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

TIGECYCLINE Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Dec 8, 2017 EST

US - DailyMed

7-12-2017

CGM May Improve Hypoglycemia Awareness in Type 1 Diabetes

CGM May Improve Hypoglycemia Awareness in Type 1 Diabetes

Continuous glucose monitoring (CGM) may improve awareness and reduce the risk for severe hypoglycemia in patients with longstanding type 1 diabetes.

US - RxList

6-12-2017

CEFEPIME Injection, Powder, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

CEFEPIME Injection, Powder, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Dec 6, 2017 EST

US - DailyMed

4-12-2017

BORTEZOMIB Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

BORTEZOMIB Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Dec 4, 2017 EST

US - DailyMed

1-12-2017

PHOSLO (Calcium Acetate) Capsule [Fresenius Medical Care North America]

PHOSLO (Calcium Acetate) Capsule [Fresenius Medical Care North America]

Updated Date: Dec 1, 2017 EST

US - DailyMed

1-12-2017

PHOSLYRA (Calcium Acetate) Solution [Fresenius Medical Care North America]

PHOSLYRA (Calcium Acetate) Solution [Fresenius Medical Care North America]

Updated Date: Dec 1, 2017 EST

US - DailyMed

29-11-2017

PALONOSETRON Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

PALONOSETRON Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Nov 29, 2017 EST

US - DailyMed

17-11-2017

FLUMAZENIL Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

FLUMAZENIL Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Nov 17, 2017 EST

US - DailyMed

15-11-2017

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Nov 15, 2017 EST

US - DailyMed

15-11-2017

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Nov 15, 2017 EST

US - DailyMed