Kalioral "Fresenius" - Pulver
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-04-2014
Fachinformation
(SPC)
09-04-2014
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
07-11-2011
Wirkstoff:
CITRONENSÄURE; KALIUMCITRAT; KALIUMHYDROGENCARBONAT
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi Austria GmbH
ATC-Code:
A12BA30
INN (Internationale Bezeichnung):
CITRIC ACID; potassium citrate; POTASSIUM
Einheiten im Paket:
10 x 8 g, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Potassium
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1962-11-13
Gebrauchsinformation
/Version: 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
KALIORAL „FRESENIUS“ - PULVER
Wirkstoffe: Tri-Kalium-citrat, Kaliumhydrogencarbonat, Citronensäure
wasserfrei
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kalioral „Fresenius" - Pulver und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kalioral „Fresenius" - Pulver
beachten?
3.
Wie ist Kalioral „Fresenius" - Pulver einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kalioral „Fresenius" - Pulver aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KALIORAL „FRESENIUS" - PULVER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kalium ist das wichtigste Kation (positiv geladenes Teilchen) in der
Zelle und beeinflusst den
Energiestoffwechsel sowie die Erregungsübertragung (Weiterleitung der
Nervenimpulse) wesentlich.
Der tägliche Kalium-Bedarf liegt bei 60 - 80 mmol.
Zeichen eines Kaliummangels sind: Reflexlosigkeit, Zittern, allgemeine
Schwäche der
Skelettmuskulatur, die bis zur völligen Muskellähmung führen kann,
Atemlähmung,
Sensibilitätsstörungen, Schwäche, Teilnahmslosigkeit, Erbrechen,
Appetitlosigkeit, Blähungen,
Erschlaffung der glatten Muskulatur bis zum Darmverschluss,
Beeinträchtigung der Herzaktion,
Herzrhythmusstörungen, Unverträglichkeit von herzwirksamen
Med
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Fachinformation
/Version: 6
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kalioral „Fresenius" - Pulver
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Säckchen enthält:
Tri-Kalium-citrat wasserfrei
1,940 g
Kaliumhydrogencarbonat
2,000 g
Citronensäure wasserfrei
1,874 g
Elektrolyte in mmol/Säckchen:
Kalium
+
39
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Kaliummangelzustände z.B. als Folge von Durchfällen, Erbrechen,
Diuretika-, Laxantien-,
Glykosid- und Kortikosteroidtherapie.
-
Anregung der Diurese und Ausschwemmung von Ödemen bei intakter
Nierenfunktion.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bis zu 3 x täglich 1 Säckchen Kalioral „Fresenius" - Pulver.
Tagesbedarf an Kalium für Erwachsene: 60 - 80 mmol.
Ein eventueller Kaliumgehalt von anderen Arzneimitteln ist bei der
Dosierung zu berücksichtigen.
Die Einnahme soll mit oder kurz nach einer Mahlzeit erfolgen.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion müssen mit geringeren,
individuell abgestimmten Dosen
unter fortlaufender Kontrolle des Serumkaliumspiegels behandelt
werden.
_Kinder und Jugendliche_
Zur Sicherheit und Wirksamkeit bei der Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen liegen keine Daten
vor.
Art der Anwendung
Der Inhalt des Säckchens wird vollständig in ca. 0,25 l Wasser
aufgelöst, gegebenenfalls mit Zucker
oder Fruchtsaft nachgesüßt und oral angewandt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile,
1
/Version: 6
Hyperkaliämie,
organisches Nierenversagen (Oligurie, Anurie),
Nebennierenrindeninsuffizienz,
Hypoparathyreoidismus,
nach Transfusion älterer Blutkonserven,
akute Acidosen,
Erkrankungen, die häufig mit einer Hyperkaliämie einhergehen, wie
Dehydratationszustände,
Adynamia episodica heredita
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