Kaletra 100/25 Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2021
Fachinformation
(SPC)
01-03-2021
Wirkstoff:
lopinavirum, ritonavirum
Verfügbar ab:
AbbVie AG
ATC-Code:
J05AR10
INN (Internationale Bezeichnung):
lopinavirum, ritonavirum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
lopinavirum 100 mg, ritonavirum 25 mg, copovidonum K 28, sorbitani lauras, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 362 µg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Les Infections à VIH
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-08-22
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, mêmes si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Kaletra® Comprimés filmés/Sirop
AbbVie AG
Qu'est-ce que le Kaletra et quand doit-il être utilisé?
Kaletra est un inhibiteur de la protéase du virus de
l'immunodéficience humaine (VIH). Il aide à
contrôler l'infection par le VIH en inhibant ou en interférant avec
l'enzyme protéase nécessaire au virus
pour se multiplier.
Kaletra est utilisé chez les adultes et les enfants âgés de plus de
6 mois infectés par le VIH, le virus qui
déclenche le SIDA. Votre médecin vous a prescrit Kaletra pour
contrôler l'infection liée au VIH que
vous présentez. Kaletra ralentit la propagation de l'infection dans
votre organisme.
Kaletra est prescrit en association avec d'autres médicaments
antiviraux. C'est votre médecin qui décide
quels sont les médicaments les plus appropriés pour vous.
Selon prescription du médecin.
Quand Kaletra ne doit-il pas être pris?
Kaletra ne doit pas être pris,
si vous êtes allergique au lopinavir, au ritonavir ou à l'un des
autres composants de Kaletra;
si vous avez des troubles hépatiques sévères;
si vous recevez actuellement un des médicaments mentionnés
ci-dessous:
·apalutamide (pour le traitement du cancer de la prostate);
·astémizole ou terfénadine (communément utilisés pour traiter les
symptômes d'allergie; ces
médicaments peuvent être obtenus sans ordonnance);
·alfuzosine (utilisé pour traiter les troubles de la prostate);
·quinidine (pour corriger le rythme cardiaque);
·colchicine chez les patients insuffisants rénaux ou insuffisants
hépatiques;
·elbasvir /grazoprévir;
·lomitapide (pour le traitement d'un taux
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Fachinformation
Kaletra® Comprimés filmés/Sirop
AbbVie AG
Composition
Principes actifs
Lopinavir, ritonavir.
Excipients
Comprimés filmés:
Comprimés filmés à 100 mg/25 mg:
Noyau du comprimé: Copovidonum K28, sorbitani lauras, silica
colloidalis anhydrica, natrii stearylis
fumaras (correspondant à 0.362 mg sodium).
Pelliculage du comprimé: Polyalcohol vinylicus, titanii dioxidum,
talcum, macrogolum 3350, ferrum
oxydatum rubrum (E172).
Comprimés filmés à 200 mg/50 mg:
Noyau du comprimé: Copovidonum K28, sorbitani lauras, silica
colloidalis anhydrica, natrii stearylis
fumaras (correspondant à 0.724 mg sodium).
Pelliculage du comprimé: Hypromellosum, titanii dioxidum, macrogolum
400,
hydroxypropylcellulosum, talcum, silica colloidalis anhydrica,
macrogolum 3350, ferrum oxydatum
rubrum (E172), polysorbatum 80.
Sirop: Ethanolum 42,4 % v/v (correspondant à 3,4 g en dose
quotidienne maximale), macrogolglyceroli
hydroxystearas 10,2 mg/ml, natrii chloridum, natrii citras dihydricus,
saccharinum natricum,
acesulfamum kalicum (E950), acidum citricum anhydricum,
propylenglycolum (E1520) 152,7 mg/ml
(correspondant à 21,8 mg/kg/j en dose quotidienne maximale),
povidonum K29-32, glycerolum (E422),
maydis liquidum (teneur en fructose 101,2 mg/ml, teneur en glucose
59,01 mg/ml), aqua purificata,
levomentholum, ammonii glycyrrhizas, menthae piperitae aetheroleum,
arôme de vanille (contient du
natrii benzoate (E211), glucosum), arôme de barbe à papa, teneur
totale en sodium 2,41 mg/ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés filmés: 200 mg de lopinavir associés à 50 mg de
ritonavir et 100 mg de lopinavir associés à
25 mg de ritonavir.
Sirop: 1 ml de sirop contient 80 mg de lopinavir associés à 20 mg de
ritonavir.
Indications/Possibilités d’emploi
Kaletra est indiqué pour le traitement de l'adulte et de l'enfant
dès 6 mois infectés par le VIH-1 en
association à d'autres antirétroviraux.
La majeure partie de l'expérience clinique de Kaletra est issue de
son utilisation chez les pa
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