Kaletra 100/25 Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2021
Fachinformation
(SPC)
01-03-2021
Wirkstoff:
lopinavirum, ritonavirum
Verfügbar ab:
AbbVie AG
ATC-Code:
J05AR10
INN (Internationale Bezeichnung):
lopinavirum, ritonavirum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
lopinavirum 100 mg, ritonavirum 25 mg, copovidonum K 28, sorbitani lauras, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 362 µg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Le Infezioni da HIV
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-08-22
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Kaletra® Compresse rivestite/Sciroppo
AbbVie AG
Che cos'è Kaletra e quando si usa?
Kaletra è un inibitore dell'enzima proteasi del virus della
immunodeficienza umana (HIV). Kaletra aiuta
a controllare l'infezione da HIV inibendo o interferendo con l'enzima
proteasi che l'HIV utilizza per
moltiplicarsi.
Kaletra è usato in adulti e bambini a partire da 6 mesi affetti da
HIV, il virus che causa l'AIDS. Il suo
medico ha prescritto Kaletra per controllare l'infezione da HIV.
Kaletra agisce rallentando la diffusione
dell'infezione nel suo organismo.
Kaletra è somministrato con altri medicamenti antivirali. Sarà il
suo medico curante a stabilire quali
sono i medicamenti migliori nel suo caso.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Kaletra?
Non si può assumere Kaletra,
se è allergico al lopinavir, ritonavir o a qualcuno degli altri
ingredienti di Kaletra;
se ha gravi problemi al fegato;
se al momento sta assumendo qualcuno dei seguenti medicamenti:
·apalutamide (per il trattamento del carcinoma prostatico);
·astemizolo o terfenadina (comunemente usati per il trattamento di
sintomi allergici – questi
medicamenti possono essere disponibili senza ricetta medica);
·alfuzosina (per il trattamento dei disturbi della prostata);
·chinidina (per la correzione del ritmo cardiaco);
·colchicina in pazienti con problemi renali o al fegato;
·elbasvir/grazoprevir;
·lomitapide (per il trattamento del colesterolo alto);
·acido fusidico (per il trattamento di infezioni);
·midazolam, triazolam (usati per alleviare l'ansia e/o i disturbi del
sonno);
·lurasidone, pimozide (utilizzato per il trattamento della
schizofrenia);
·neratini
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Fachinformation
Kaletra®, Compresse rivestite/Sciroppo
AbbVie AG
Composizione
Principi attivi
Lopinavir, ritonavir.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film:
Compresse rivestite da 100 mg/25 mg:
Nucleo delle compresse: copovidonum K28, sorbitani lauras, silica
colloidalis anhydrica, natrii stearylis
fumaras (pari a 0.362 mg di sodio).
Rivestimento delle compresse: polyalcohol vinylicus, titanii dioxidum,
talcum, macrogolum 3350,
ferrum oxydatum rubrum (E172).
Compresse rivestite da 200 mg/50 mg:
Nucleo delle compresse: copovidonum K28, sorbitani lauras, silica
colloidalis anhydrica, natrii stearylis
fumaras (pari a 0.724 mg di sodio).
Rivestimento delle compresse: hypromellosum, titanii dioxidum,
macrogolum 400,
hydroxypropylcellulosum, talcum, silica colloidalis anhydrica,
macrogolum 3350, ferrum oxydatum
rubrum (E172), polysorbatum 80.
Sciroppo: ethanolum 42,4% v/v (pari a 3,4 g in MDD), macrogolglyceroli
hydroxystearas 10,2 mg/ml,
natrii chloridum, natrii citras dihydricus, saccharinum natricum,
acesulfamum kalicum (E950), acidum
citricum anhydricum, propylenglycolum (E1520) 152,7 mg/ml (pari a 21,8
mg/kg/d in MDD),
povidonum K29-32, glycerolum (E422), maydis liquidum (contenuto di
fruttosio 101,2 mg/ml,
contenuto di glucosio 59,01 mg/ml), aqua purificata, levomentholum,
ammonii glycyrrhizas, menthae
piperitae aetheroleum, aroma alla vaniglia (contiene natrii benzoate
[E211], glucosum), aroma allo
zucchero filato, contenuto totale di sodio 2,41 mg/ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film: 200 mg di lopinavir e 50 mg di ritonavir
o 100 mg di lopinavir e 25 mg di
ritonavir
Sciroppo: 1 ml di sciroppo contiene 80 mg di lopinavir e 20 mg di
ritonavir.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Kaletra è indicato, in associazione ad altri medicamenti
antiretrovirali, per il trattamento di adulti e
bambini a partire da 6 mesi di età con infezione da HIV-1.
Gran parte dell'esperienza con l'uso di Kaletra è stata maturata in
pazienti non trattati in precedenza con
una terapia a
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