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Kühlprednon - Salbe

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Kühlprednon - Salbe
  • Einheiten im Paket:
  • 20 g, Laufzeit: 24 Monate,50 g, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Kühlprednon - Salbe
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Prednisolon
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 13352
  • Berechtigungsdatum:
  • 20-04-1979
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Kühlprednon-Salbe

Wirkstoff: Prednisolon

Lesen

Sie

die

gesamte

Packungsbeilage

sorgfältig

durch,

bevor

Sie

mit

der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Kühlprednon und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Kühlprednon beachten?

Wie ist Kühlprednon anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Kühlprednon aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Kühlprednon und wofür wird es angewendet?

Kühlprednon

enthält

Wirkstoff

Prednisolon

einer

hautverträglichen

Kühlsalben-

grundlage.

Prednisolon

Glucocorticoid

(Nebennierenrindenhormon).

lindert

Juckreiz, Brennen und Schmerzen bei allergischen und entzündlichen Hauterkrankungen.

Kühlprednon ist gut streichbar und verursacht keine Austrocknungserscheinungen. Die

Salbengrundlage wird auch bei empfindlicher Haut gut vertragen.

Kühlprednon wird bei folgenden Beschwerden angewendet:

Entzündliche Erkrankungen der Haut (Ekzem, Dermatitis)

Juckreiz

Entzündliche, blasige Hautrötungen (Erythema exsudativum multiforme)

Leichte Verbrühungen und Verbrennungen, Sonnenbrand

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kühlprednon beachten?

Kühlprednon darf nicht angewendet werden,

wenn

allergisch

gegen

Prednisolon

oder

einen

Abschnitt

genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie an einem Mundekzem oder Entzündungen der Gesichtshaut (Rosacea) leiden

bei Hauttuberkulose

bei durch Syphilis auftretenden Hautveränderungen

bei bestimmten Viruserkrankungen (Impfpocken, Blattern, Windpocken usw.)

bei Hauterkrankungen, die durch Milben, Läuse, Flöhe, Wanzen oder Zecken verursacht

werden (Epizoonosen).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Kühlprednon anwenden.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie

sich an Ihren Arzt.

Kühlprednon ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet. Bei Anwendung im Gesicht ist

sorgfältig darauf zu achten, dass die Salbe nicht in die Augen gelangt.

Kinder

Arzneimittel aus der Gruppe der Glucocorticoide sollen bei Säuglingen und Kleinkindern

unter 1 Jahr nicht angewendet werden.

Bei Kleinkindern ab 1 Jahr soll Kühlprednon möglichst nur kurzfristig und kleinflächig

angewendet werden.

Anwendung von Kühlprednon zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/

anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In der Schwangerschaft und Stillzeit darf Kühlprednon nur auf ausdrückliche Anweisung des

Arztes möglichst kurz und auf kleinen Hautflächen angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine Auswirkungen bekannt.

Kühlprednon enthält Cetylstearylalkohol und Sorbinsäure

Diese können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Kühlprednon anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls

Arzt

nicht

anders

verordnet,

3-mal

täglich

dünn

erkrankten

Hautstellen auftragen.

Anwendung bei Kindern

Kühlprednon soll nicht bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr angewendet werden.

Art der Anwendung

Kühlprednon ist gebrauchsfertig; eine weitere Verdünnung ist nicht erforderlich.

Kühlprednon kann auch im Gesicht angewendet werden.

Dauer der Anwendung

Die Anwendungsdauer soll zwei Wochen nicht überschreiten.

Falls Sie meinen, dass eine Anwendung noch länger notwendig ist, sprechen Sie mit Ihrem

Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Kühlprednon angewendet haben als Sie sollten

Selbst bei versehentlicher Anwendung großer Mengen der Salbe sind außer den unter

Nebenwirkungen

beschriebenen

Hautreaktionen

keine

Zeichen

einer

Überdosierung

erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Kühlprednon abbrechen

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung mit Kühlprednon abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen sind nach Körpersystemen geordnet. Hinsichtlich der Häufigkeit ihres

Auftretens liegen keine vollständigen Angaben vor; diesbezügliche Aussagen sind daher nur

in beschränktem Umfang möglich.

Immunsystem

Schwächung der Immunabwehr

Allergische Reaktionen sind selten

Haut

Bei großflächiger oder länger dauernder Anwendung und besonders unter Deckverbänden

kann

Hautschwund

(Atrophie),

bleibender

Erweiterung

kleiner,

oberflächlicher

Hautgefäße,

punktförmigen

oder

kleinflächigen

Hautblutungen,

Hautstreifen

(Striae),

verzögerter

Wundheilung,

Akne,

Haarfollikelentzündungen,

vermehrter

Behaarung

oder

Pigmentierung bzw. Mundekzemen kommen.

Augen

Verschwommenes Sehen

Augenerkrankung, die sich durch Sehstörungen bemerkbar macht (Zentrale seröse

Chorioretinopathie)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5. Wie ist Kühlprednon aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „verw. bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach dem ersten Öffnen der Tube ist die Salbe 6 Monate haltbar.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Kühlprednon enthält

Der Wirkstoff ist: Prednisolon. 1 g Salbe enthält 1,6 mg Prednisolon.

Die sonstigen Bestandteile sind: Hartfett, Cetylstearylalkohol, Macrogolcetostearylether,

weißes

Vaselin

(weich),

mittelkettige

Triglyceride,

Isopropylmyristat,

Hypromellose,

Sorbinsäure, Natriumedetat, gereinigtes Wasser.

Wie Kühlprednon aussieht und Inhalt der Packung

Weiße Salbe in einer Aluminiumtube mit Schraubverschluss aus Kunststoff.

Packungsgrößen: 20 und 50 g

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 13.352

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2017.

13-12-2017

Radium-223-dichlorid (Xofigo®): Erhöhtes Risiko von Todesfällen und Frakturen in einer randomisierten klinischen Studie zu Xofigo® in Kombination mit Abirateronacetat und Prednison/Prednisolon

Radium-223-dichlorid (Xofigo®): Erhöhtes Risiko von Todesfällen und Frakturen in einer randomisierten klinischen Studie zu Xofigo® in Kombination mit Abirateronacetat und Prednison/Prednisolon

Die Firma Bayer informiert über ein erhöhtes Auftreten von Todesfällen und Frakturen in einer randomisierten klinischen Studie (15396/ERA-223 Studie) bei Patienten mit chemotherapienaivem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (CRPC), die Radium-223-dichlorid (Xofigo®) in Kombination mit Abirateronacetat und Prednison/Prednisolon erhielten.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

5-12-2017

Warnung zur Anwendung des Prostatakrebsmittels Xofigo® in Kombination mit Zytiga® und Prednison/Prednisolon

Warnung zur Anwendung des Prostatakrebsmittels Xofigo® in Kombination mit Zytiga® und Prednison/Prednisolon

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) untersucht ein erhöhtes Risiko von Todesfällen und Knochenbrüchen, über das in einer laufenden klinischen Studie mit dem Prostatakrebsmittel Xofigo® (Radium-223-dichlorid) berichtet wurde.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

6-7-2017

Phlogal ad us. vet., Salbe

Phlogal ad us. vet., Salbe

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-1-2018

PREDNISTAB (Prednisolone) Tablet [Clipper Distributing Company LLC]

PREDNISTAB (Prednisolone) Tablet [Clipper Distributing Company LLC]

Updated Date: Jan 22, 2018 EST

US - DailyMed

22-1-2018

PREDNISTAB (Prednisolone) Tablet [Butler Animal Health Supply, LLC.]

PREDNISTAB (Prednisolone) Tablet [Butler Animal Health Supply, LLC.]

Updated Date: Jan 22, 2018 EST

US - DailyMed

22-1-2018

PREDNISTAB (Prednisolone) Tablet [Vedco Inc.]

PREDNISTAB (Prednisolone) Tablet [Vedco Inc.]

Updated Date: Jan 22, 2018 EST

US - DailyMed

22-1-2018

PRED-GATI (Prednisolone Acetate-Gatifloxacin) Suspension/ Drops [Imprimis NJOF, LLC]

PRED-GATI (Prednisolone Acetate-Gatifloxacin) Suspension/ Drops [Imprimis NJOF, LLC]

Updated Date: Jan 22, 2018 EST

US - DailyMed

22-1-2018

PREDNISTAB (Prednisolone) Tablet [LLOYD, Inc. Of Iowa]

PREDNISTAB (Prednisolone) Tablet [LLOYD, Inc. Of Iowa]

Updated Date: Jan 22, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

PRED-BROM (Prednisolone Acetate-Bromfenac) Suspension/ Drops [Imprimis NJOF, LLC]

PRED-BROM (Prednisolone Acetate-Bromfenac) Suspension/ Drops [Imprimis NJOF, LLC]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

TEMARIL-P (Trimeprazine Tartrate And Prednisolone) Tablet [Zoetis Inc.]

TEMARIL-P (Trimeprazine Tartrate And Prednisolone) Tablet [Zoetis Inc.]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-1-2018

01.01.2018: Zytiga, Tabletten, 120 Tablette(n), 4020.40, -6.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62084001 PSZulassungsinhaberJanssen-Cilag AGNameZytiga, TablettenRegistrierungsdatum20.09.2011  Erstzulassung Sequenz20.09.2011ATC-KlassierungAbiraterone (L02BX03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis19.09.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.Packungsgrösse120 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungProstatakarzinomFachinformationFIPatienteninformationPIExfactory-...

ODDB -Open Drug Database

29-12-2017

MILLIPRED (Prednisolone) Tablet [Zylera Pharmaceuticals, LLC]

MILLIPRED (Prednisolone) Tablet [Zylera Pharmaceuticals, LLC]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

VERIPRED 20 (Prednisolone Sodium Phosphate) Solution [Zylera Pharmaceuticals, LLC]

VERIPRED 20 (Prednisolone Sodium Phosphate) Solution [Zylera Pharmaceuticals, LLC]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE Solution [Carilion Materials Management]

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE Solution [Carilion Materials Management]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

MILLIPRED (Prednisolone Sodium Phosphate) Solution [Zylera Pharmaceuticals, LLC]

MILLIPRED (Prednisolone Sodium Phosphate) Solution [Zylera Pharmaceuticals, LLC]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

Exhirud® Heparin Salbe 60.000 I.E.

Rote - Liste

21-12-2017

PREDNISOLONE ACETATE Suspension/ Drops [Pacific Pharma, Inc.]

PREDNISOLONE ACETATE Suspension/ Drops [Pacific Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed

21-12-2017

OMNIPRED (Prednisolone Acetate) Suspension [Alcon Laboratories, Inc.]

OMNIPRED (Prednisolone Acetate) Suspension [Alcon Laboratories, Inc.]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed

19-12-2017

BLEPHAMIDE (Sulfacetamide Sodium And Prednisolone Acetate) Ointment [Allergan, Inc.
]

BLEPHAMIDE (Sulfacetamide Sodium And Prednisolone Acetate) Ointment [Allergan, Inc. ]

Updated Date: Dec 19, 2017 EST

US - DailyMed

18-12-2017

Elosalic 1 mg/g + 50 mg/g Salbe

Rote - Liste

14-12-2017

DHPC - Xofigo® (Radium-223-Dichlorid)

Erhöhtes Todesfall- und Frakturrisiko in einer randomisierten klinischen Studie zu Xofigo in Kombination mit Abirateronacetatund Prednison/Prednisolon

ODDB -Open Drug Database

13-12-2017

CORDES® BETA SALBE

Rote - Liste

4-12-2017

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE Solution [Proficient Rx LP]

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE Solution [Proficient Rx LP]

Updated Date: Dec 4, 2017 EST

US - DailyMed

1-12-2017

PREDNISOLONE Solution [Preferred Pharmaceuticals, Inc]

PREDNISOLONE Solution [Preferred Pharmaceuticals, Inc]

Updated Date: Dec 1, 2017 EST

US - DailyMed

1-12-2017

PREDNISOLONE Syrup [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

PREDNISOLONE Syrup [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Dec 1, 2017 EST

US - DailyMed

1-12-2017

PRED MILD (Prednisolone Acetate) Suspension/ Drops [Preferred Pharmaceuticals, Inc]

PRED MILD (Prednisolone Acetate) Suspension/ Drops [Preferred Pharmaceuticals, Inc]

Updated Date: Dec 1, 2017 EST

US - DailyMed

14-11-2017

Faktu® lind Salbe mit Hamamelis

Rote - Liste

8-11-2017

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE Solution [A-S Medication Solutions]

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE Solution [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Nov 8, 2017 EST

US - DailyMed

1-11-2017

Prednisone vs. Prednisolone

Prednisone vs. Prednisolone

Title: Prednisone vs. PrednisoloneCategory: MedicationsCreated: 11/1/2017 12:00:00 AMLast Editorial Review: 11/1/2017 12:00:00 AM

US - MedicineNet

31-10-2017

PREDNISOLONE Solution [A-S Medication Solutions]

PREDNISOLONE Solution [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Oct 31, 2017 EST

US - DailyMed

13-10-2017

Betaisodona® Salbe

Rote - Liste

11-10-2017

Soderm Salbe

Rote - Liste

10-10-2017

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Active substance: Prednisolone) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)6866 of Tue, 10 Oct 2017

Europe -DG Health and Food Safety

5-9-2017

DIPROSALIC Salbe

Rote - Liste

5-9-2017

CELESTAN-V Salbe

Rote - Liste

1-9-2017

SULMYCIN Salbe mit CELESTAN-V

Rote - Liste

31-8-2017

DIPROSONE Creme/Salbe/Lösung

Rote - Liste

23-8-2017

DIPROSIS Salbe/Gel

Rote - Liste

22-8-2017

DIPROGENTA Creme/Salbe

Rote - Liste

22-8-2017

LOTRICOMB Creme/Salbe

Rote - Liste

31-7-2017

01.08.2017: Antidry care, Salbe, 40 g, 9.35, -2.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer54958013 CMZulassungsinhaberMerz Pharma (Schweiz) AGNameAntidry care, SalbeRegistrierungsdatum06.11.1998  Erstzulassung Sequenz06.11.1998ATC-KlassierungVaseline und Fett-haltige Mittel (D02AC)Revisionsdatum16.03.2007WHOWHO-DDDGültig bis15.03.2017Index Therapeuticus (BSV)10.04.Packungsgrösse40 gIndex Therapeuticus (Swissmedic)10.04.Beschreibung AbgabekategorieD  SL EintragJaAnwendungBei leichten, nicht infektionsbedingten Entzündun...

ODDB -Open Drug Database

24-7-2017

Fusidinsäure acis® Salbe

Rote - Liste

18-7-2017

PREDNISOLONE ACETATE Suspension/ Drops [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

PREDNISOLONE ACETATE Suspension/ Drops [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Jul 18, 2017 EST

US - DailyMed

17-7-2017

PEDIAPRED (Prednisolone Sodium Phosphate) Solution [Royal Pharmaceuticals]

PEDIAPRED (Prednisolone Sodium Phosphate) Solution [Royal Pharmaceuticals]

Updated Date: Jul 17, 2017 EST

US - DailyMed

4-7-2017

Clobetasol acis® Salbe

Rote - Liste

29-6-2017

Karison® Salbe

Rote - Liste

27-6-2017

Aknemycin Salbe

Rote - Liste

16-6-2017

Decoderm® comp. Salbe

Rote - Liste

16-6-2017

Candio-Hermal® Plus Salbe

Rote - Liste

15-6-2017

Prednisolon Creme LAW

Rote - Liste

15-6-2017

Locasalen® Salbe

Rote - Liste

12-6-2017

Topisolon® 2,5 mg/g Salbe

Rote - Liste

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