Jurnista 64 mg Retardtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-09-2017
Fachinformation
(SPC)
11-09-2017
Wirkstoff:
hydromorphonum
Verfügbar ab:
Janssen-Cilag AG
ATC-Code:
N02AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
hydromorphonum
Darreichungsform:
Retardtabletten
Zusammensetzung:
hydromorphoni hydrochloridum 64 mg corresp. hydromorphonum 57 mg, antiox.: E 321, color.: E 132, excipiens pro compresso obducto.
Therapiegruppe:
Synthetika human
Therapiebereich:
Analgetikum
Berechtigungsdatum:
2008-11-19
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Jurnista®
Janssen-Cilag AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Was ist Jurnista und wann wird es angewendet?
Jurnista gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Analgetika
oder Schmerzmittel bezeichnet
werden.
Jurnista wird zur Behandlung mittelstarker bis starker chronischer
Schmerzen verordnet.
Die Jurnista-Tabletten werden in einer retardierten Form hergestellt.
Das heisst, dass der Wirkstoff
über einen bestimmten Zeitraum hinweg schrittweise in Ihrem Körper
freigesetzt wird, nachdem Sie
eine Tablette eingenommen haben.
Jurnista darf nur auf Verschreibung und unter regelmässiger Kontrolle
des Arztes/der Ärztin
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Retardtablette löst sich nach Abgabe der gesamten Wirkstoffmenge
nicht vollständig auf,
deswegen kann die Tablettenhülle manchmal im Stuhl erscheinen. Das
ist kein Grund zur
Beunruhigung.
Wann darf Jurnista nicht angewendet werden?
Jurnista darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Hydromorphonhydrochlorid oder einen der
Tablettenhilfsstoffe von Jurnista sind;
·wenn bei Ihnen eine schwere Verengung des Magens und/oder des Darms
diagnostiziert worden ist;
·bei schweren Kopfverletzungen und erhöhtem Hirndruck;
·bei krampfartigen Störungen (Epilepsie/Konvulsion);
·bei schwerwiegenden Reaktionen auf einen Alkoholentzug (auch
«Delirium tremens» genannt);
·bei stark verminderter Leberfunktion;
·bei ausgeprägter Beeinträchtigung der Atemfunktion, wie z.B.
schwerem akutem Asthma;
·bei gestörter Magen-Darm-Funktion;
·wenn Ihr Darm nach einer Operation möglicherweise «blinde
Schlingen» aufweist;
·bei Verwendung von Arzneimitteln aus der Gruppe der
Monoaminoxidase-Inhibitoren (dies sind
gewisse Arzneimittel gegen Depressionen oder Parkinson-Krankheit) oder
innert 2 Wochen nach
Beendigung deren Einnahme;
·bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn eines oder mehrere
dies
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Jurnista®
Janssen-Cilag AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid.
Hilfsstoffe: Lactose, Polyethylenoxid, Antioxidans Butylhydroxytoluol
(E321), Excip. pro
compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Retardtablette
Jurnista 4 mg: hellbeige, runde, bikonvexe Tablette, mit einseitigem
Aufdruck «HM 4» in schwarzer
Tinte, enthält 4,36 mg und setzt 4 mg Hydromorphonhydrochlorid,
entsprechend 3,56 mg
Hydromorphon, frei.
Jurnista 8 mg: rote, runde, bikonvexe Tablette, mit einseitigem
Aufdruck «HM 8» in schwarzer
Tinte, enthält 8,72 mg und setzt 8 mg Hydromorphonhydrochlorid,
entsprechend 7,12 mg
Hydromorphon, frei.
Jurnista 16 mg: gelbe, runde, bikonvexe Tablette, mit einseitigem
Aufdruck «HM 16» in schwarzer
Tinte, enthält 16,35 mg und setzt 16 mg Hydromorphonhydrochlorid,
entsprechend 14,24 mg
Hydromorphon, frei.
Jurnista 32 mg: weisse, runde, bikonvexe Tablette, mit einseitigem
Aufdruck «HM 32» in schwarzer
Tinte, enthält 32,00 mg und setzt 32 mg Hydromorphonhydrochlorid,
entsprechend 28,48 mg
Hydromorphon, frei.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von mittelstarken bis starken chronischen Schmerzen bzw.
bei ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika und/oder schwacher Opioide.
Dosierung/Anwendung
Ebenso wie bei anderen Opioid-Analgetika hängt die sichere und
wirksame Anwendung von Jurnista
bei Schmerzpatienten von einer umfassenden Bewertung des
Gesundheitszustandes des Patienten ab.
Die Art der Schmerzen sowie der jeweiligen Begleiterkrankungen des
Patienten beeinflussen die
Wahl der Dosierung. Da das Ansprechen auf Opioide individuell sehr
verschieden ist, wird
empfohlen, die Opioidtherapie bei allen Patienten mit einer
konservativen Dosis zu beginnen und
diese dann schrittweise so weit zu erhöhen, bis eine ausreichende
analgetische Wirkung bei einem
tolerablen Mass an unerwünschten Arzneimittelwirkungen erreicht ist.
Wie bei allen starken Opio
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