Jumex 5 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-07-2013
Fachinformation
(SPC)
30-07-2013
Wirkstoff:
SELEGILIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
sanofi-aventis GmbH
ATC-Code:
N04BD01
INN (Internationale Bezeichnung):
SELEGILINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Selegilin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1983-08-29
Gebrauchsinformation
Ä_PHV_13.07.2013_Bearbeitung_30.07.2013_StS
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
JUMEX
® 5 MG TABLETTEN
_Wirkstoff: Selegilinhydrochlorid_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Jumex und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Jumex beachten?
3. Wie ist Jumex einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Jumex aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JUMEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Selegilinhydrochlorid, der Wirkstoff von Jumex, verhindert einen
Dopaminmangel im Gehirn.
Dopaminmangel ist eine Ursache der Parkinson-Erkrankung.
Jumex dient zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JUMEX BEACHTEN?
JUMEX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Selegilinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie an Parkinson-ähnlichen Erkrankungen leiden, die aber nicht
auf Dopaminmangel
beruhen,
•
wenn Sie ein akutes Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür haben,
•
wenn Sie gleichzeitig mit folgenden Arzneimitteln behandelt werden:
Mittel zur Behandlung von Depressionen
Linezolid, ein Antibiotikum
bestimmte Migränemittel, die sogenannte „Triptane“ enthalten
bestimmte Schmerzmitt
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Fachinformation
Ä_CSP_QRD_31.05.2012_StS
Ä_PHV_13.07.2013_Bearbeitung_30.07.2013_StS
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jumex 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Selegilinhydrochlorid entsprechend 4,2 mg
Selegilin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 84,00 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis nahezu weiße, flache Tabletten mit der Prägung „JU“
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Selegilin kann im Frühstadium des Morbus Parkinson als Monotherapie
zur symptomatischen
Linderung der Beschwerden eingesetzt werden und/oder um den Gebrauch
von Levodopa
hinauszuzögern.
Als Zusatztherapie in Kombination mit Levodopa (mit einem peripheren
Decarboxylasehemmer) im
Rahmen einer Therapie bei Morbus Parkinson.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Selegilin wird im Allgemeinen in einer Dosierung von 10 mg/Tag,
entweder als Einzeldosis (2 x 5 mg-
Tabletten) morgens nach dem Frühstück oder als 2 Dosen zu je 5 mg
nach dem Frühstück und nach dem
Mittagessen eingenommen.
Die Tagesdosis von 10 mg Selegilin sollte nicht überschritten werden.
Eine Steigerung der Dosis bringt
keine weitere Verbesserung.
Wenn eine Zusatzbehandlung mit Selegilin verordnet wird, ist in der
Regel eine Reduktion der Levodopa-
Dosis (bis zu 30 %) erforderlich (siehe Abschnitt 4.4). Die
Reduzierung der Levodopa-Dosis sollte langsam
alle 3 bis 4 Tage in 10-%-Schritten erfolgen.
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_
Es sind keine Daten für eine Dosisanpassung bei Patienten mit einer
leichten Leberschädigung bekannt.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Es sind keine Daten für eine Dosisanpassung bei Patienten mit einer
leichten Nierenschädigung bekannt.
_Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre)_
Es liegen keine Erfahrungen aus klinischen Studien an Kindern und
Jugendlichen bis 18 Jahren vor.
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Ä_CSP_Q
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