Josalid 250 mg/5 ml - Saft für Kinder
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2018
Fachinformation
(SPC)
01-10-2018
Wirkstoff:
JOSAMYCIN PROPIONAT
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
J01FA07
INN (Internationale Bezeichnung):
JOSAMYCIN PROPIONATE
Einheiten im Paket:
80 ml, Laufzeit: 36 Monate,120 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Josamycin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1988-09-05
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
JOSALID 250 MG/5 ML – SAFT FÜR KINDER
JOSALID 375 MG/5 ML – SAFT FÜR KINDER
Wirkstoff: Josamycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE BEI
IHREM KIND MIT DER
GABE DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Josalid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Gabe/Einnahme von Josalid beachten?
3.
Wie ist Josalid einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Josalid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JOSALID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Josalid ist ein Makrolid-Antibiotikum, welches das Wachstum vieler
verschiedener Bakterien hemmt,
und daher bei vielen Erkrankungen angewendet werden kann.
Josalid wird angewendet bei Infektionen mit bestimmten Bakterien, die
gegen den Wirkstoff
Josamycin empfindlich sind:
Infektionen der oberen und tiefen Atemwege sowie des
Hals-Nasen-Ohrenbereiches:
Entzündungen des Rachens, der Mandeln, Bronchien, Lungenentzündung,
Entzündungen der
Kieferhöhlen und Mittelohren, Scharlach und Keuchhusten
Infektionen der Haut
Infektionen im Mund-Zahn-Kieferbereich
Infektionen des Auges
Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JOSALID BEACHTEN?
JOSALID DARF NICHT VON IHREM KIND EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn es allergisch gegen Josamycin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Josalid 250 mg/5 ml – Saft für Kinder
Josalid 375 mg/5 ml – Saft für Kinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Josalid 250 mg/5 ml – Saft für Kinder:
1 Messlöffel (= 5 ml) enthält JOSAMYCIN (fermentativ aus
Streptomyces narbonensis var.
josamyceticus isoliert) 250 mg (als Propionat)
Josalid 375 mg/5 ml – Saft für Kinder:
1 Messlöffel (= 5 ml) enthält JOSAMYCIN (fermentativ aus
Streptomyces narbonensis var.
josamyceticus isoliert) 375 mg (als Propionat)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Josalid 250 mg/5 ml – Saft für Kinder enthält 3 mg
Methyl-4-Hydroxybenzoat (E 218), 3,5 mg
Ethyl-4-Hydroxybenzoat (E 214),3250 mg Sorbit sowie weniger als 1 mmol
Natrium pro Dosis.
Josalid 375 mg/5 ml – Saft für Kinder enthält 6 mg
Methyl-4-Hydroxybenzoat (E 218), 3,5 mg
Ethyl-4-Hydroxybenzoat (E 214),2500 mg Sorbit sowie weniger als 1 mmol
Natrium pro Dosis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen (weiß bis gelblich).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Josalid
ist
angezeigt
zur
Behandlung
der
folgenden
bakteriellen
Infektionen,
die
durch
Josamycin-empfindliche gram-positive und gram-negative Erreger
hervorgerufen sind (siehe
Abschnitt 5.1):
-
Infektionen des oberen und unteren Respirationstraktes sowie des
HNO-Bereiches:
Pharyngitis,
durch
beta-hämolysierende
Streptokokken
der
Gruppe
A
hervorgerufene
Tonsillitis, Scharlach, Pertussis, Superinfektion einer akuten
Bronchitis, akute Exazerbation
einer chronischen Bronchitis, ambulant erworbene Pneumonie - inklusive
der sogenannten
atypischen Pneumonie (bei Patienten ohne Risikofaktoren), akute
Sinusitis (fachgerecht
diagnostiziert als Alternativtherapie), akute Otitis media
-
Infektionen der Haut
-
Infektionen im Mund-Zahn-Kieferbereich
-
Infektionen des Auges
-
Infektionen im Urogenitalbereich
National und international anerkannte Richtlinien für den
angemessenen Gebr
Lesen Sie das vollständige Dokument
