Johanicum

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Johanicum 425 mg - Kapseln
  • Einheiten im Paket:
  • 30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate,90 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Pflanzliches für Menschengebrauch

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Johanicum 425 mg - Kapseln
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Other antidepressants
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-23439
  • Berechtigungsdatum:
  • 22-12-1999
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Johanicum 425 mg - Kapseln

Wirkstoff: Trockenextrakt aus Johanniskraut (Hyperici herba)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was sind Johanicum 425 mg - Kapseln und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Johanicum 425 mg - Kapseln beachten?

Wie sind Johanicum 425 mg - Kapseln einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Johanicum 425 mg - Kapseln aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS SIND JOHANICUM 425 mg - KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE

ANGEWENDET?

Johanicum 425 mg-Kapseln sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Beschwerden bei

leichten bis mittelschweren depressiven Verstimmungszuständen, die mit Interessensverlust,

gedrückter Stimmung und Antriebslosigkeit einhergehen können.

Johanniskraut hat zahlreiche Inhaltsstoffe, die in ihrem Zusammenwirken den stim-

mungsaufhellenden und antriebssteigernden Effekt ergeben.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Wenn die Beschwerden während der Einnahme von Johanicum 425 mg – Kapseln andauern oder sich

verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JOHANICUM 425 mg - KAPSELN

BEACHTEN?

Johanicum 425 mg-Kapseln dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Johanniskraut oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie gleichzeitig mit einem der folgenden Arzneimitteln behandelt werden:

Präparate, die nach Organtransplantationen eingenommen werden

(z. B. Ciclosporin, Tacrolimus)

Präparate zur Behandlung von AIDS (z. B. Indinavir)

Präparate zur Behandlung von Krebs (z. B. Irinotecan)

Präparate zur Blutverdünnung

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Johanicum 425 mg-Kapseln einnehmen.

Kinder:

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht

empfohlen werden.

Durch

Wirkstoff

Johanniskraut

werden

gegenüber

Sonnenlicht

unter

Umständen

empfindlicher, während Sie Johanicum 425 mg-Kapseln einnehmen. Daher sollten Sie übermäßiges

Sonnenbaden und die Benutzung von Sonnenbänken oder Solarien vermeiden.

Einnahme von Johanicum 425 mg-Kapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor

kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel

handelt.

Johanicum 425 mg – Kapseln dürfen nicht mit folgenden Arzneimitteln gleichzeitig eingenommen

werden, da es deren Wirkung abschwächen kann (siehe auch Abschnitt „Johanicum 425 mg – Kapseln

dürfen nicht eingenommen werden“):

Präparate, die nach Organtransplantationen eingesetzt werden (z. B. Ciclosporine,

Tacrolimus)

Präparate zur Behandlung von AIDS (z. B. Indinavir)

Präparate zur Krebsbehandlung (z. B. Irinotecan)

Präparate zur Blutverdünnung

Besondere Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln zur Behandlung von

Depressionen oder Angstzuständen, starken Schmerzen, Migräne, erhöhten Blutfetten, Herzschwäche,

Prostatavergrößerung. Fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Medikamente

einnehmen.

Johanicum 425 mg – Kapseln können die Wirksamkeit von Arzneimitteln zur Empfängnisverhütung

(„Anti-Baby-Pille“) beeinflussen. Vermehrte Zwischenblutungen sind möglich, auch unerwünschte

Schwangerschaften wurden berichtet. Deshalb sollen zusätzliche Maßnahmen zur

Empfängnisverhütung angewendet werden.

Vor einer geplanten Operation teilen Sie unbedingt den behandelnden Ärzten die Einnahme von

Johanicum 425 mg – Kapseln mit.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Einnahme während der Schwangerschaft und

Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Zur Auswirkung auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen, wurden keine

entsprechenden Untersuchungen durchgeführt.

Johanicum 425 mg-Kapseln können Ermüdung verursachen, dies könnte die Verkehrstüchtigkeit oder

die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen negativ beeinflussen.

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Johanicum 425 mg-Kapseln enthalten Milchzucker (Lactose).

Bitte nehmen Sie Johanicum 425 mg-Kapseln daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn

Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Hinweis für Diabetiker: 1 Kapsel enthält 0,0016 Broteinheiten (BE)

3.

WIE SIND JOHANICUM 425 mg - KAPSELN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: täglich 2 Kapseln (morgens und abends je 1 Kapsel

einnehmen)

Anwendung bei Kindern:

Da keine aureichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht

empfohlen werden.

Art der Anwendung:

Einnehmen.

Kapseln

sind

unzerkaut

ausreichend

Flüssigkeit

Mahlzeiten

einzunehmen.

Dauer der Anwendung:

Johanicum 425 mg-Kapseln wirken nicht sofort, ein Eintritt der Wirkung zeigt sich innerhalb von 4

Wochen. Wenn die Beschwerden während der Einnahme von Johanicum 425 mg-Kapseln andauern

oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Johanicum 425 mg-Kapseln eingenommen haben, als Sie

sollten

In einem Einzelfall ist nach einer massiven Überdosierung eines Johanniskraut-haltigen Arzneimittels

über epileptische Anfälle und Verwirrtheit berichtet worden.

Nach der Einnahme einer massiven Überdosis sollte die Haut für 1-2 Wochen vor Sonnenlicht und

anderen UV-Quellen geschützt werden.

Wenn Sie die Einnahme von Johanicum 425 mg-Kapseln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Lassen

Sie die vergessene Tablette aus und nehmen Sie die nächste zur richtigen Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Johanicum 425 mg-Kapseln abbrechen,

Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels vorzeitig abbrechen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt

oder Apotheker über die Gründe dafür.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Johanicum 425 mg-Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

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Es können Magen-Darm Beschwerden, allergische Hautreaktionen, Müdigkeit oder Unruhe auftreten.

Hellhäutige Personen können bei intensiver Sonnenbestrahlung mit verstärkten sonnenbrandähnlichen

Beschwerden

(z.B.

Kribbeln,

Schmerz-

Kälteempfindlichkeit

bestrahlten

Hautareale)

reagieren.

Die Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Inst. Pharmakovigilanz

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE SIND JOHANICUM 425 mg - KAPSELN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach (Verwendbar bis) und dem Blister

(Verw. bis) angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Johanicum 425 mg-Kapseln enthalten

Der Wirkstoff ist: Trockenextrakt aus Johanniskraut (Hyperici herba)

1 Kapsel enthält: 425,00 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (), Droge-Extrakt-Verhältnis 3,5 - 6,0 :

1), entsprechend

- mindestens 25,5 mg Flavonoide, berechnet als Rutosid

- 0,425-1,275 mg Hypericine, berechnet als Hypericin

- maximal 25,5 mg Hyperforin

Auszugsmittel: Ethanol 60 % m/m

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat , hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-

Monohydrat, Talkum, Cellulosepulver, Magnesiumstearat

Kapseloberteil: Gelatine, Titandioxid E 171, Chlorophyllin-Kupfer-Komplex E 141,

Natriumdodecylsulfat, gereinigtes Wasser

Kapselunterteil: Gelatine, Titandioxid E 171, Eisenoxid gelb E 172, Eisenoxid rot E 172,

Natriumdodecylsulfat, gereinigtes Wasser.

Hinweis für Diabetiker: Für Diabetiker geeignet, 1 Kapsel enthält 0,0016 Broteinheiten (BE).

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Wie Johanicum 425 mg-Kapseln aussehen und Inhalt der Packung

Johanicum 425 mg- Kapseln sind rot-grüne längliche Kapseln in PVC/PVDC/Aluminium-

Blisterstreifen zu 15 Kapseln in Faltschachteln zu 30, 60 oder 90 Stück.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH,

Roseggerkai 3, 8010 Graz

Zulassungsnummer: 1-23439

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2013.

22-11-2018

Foreign Product Alert: Black Lion Pill, Help 100% & Pure Natural & Body Slim capsules, Herba Saraf, Horny Little Devil, Ja Dera Max capsules, Lida (Plus) capsules, Nutra Organics Green Tea Extract capsules, Papapa, Red Zone Xtreme 3000, Rhino 69 Extreme 5

Foreign Product Alert: Black Lion Pill, Help 100% & Pure Natural & Body Slim capsules, Herba Saraf, Horny Little Devil, Ja Dera Max capsules, Lida (Plus) capsules, Nutra Organics Green Tea Extract capsules, Papapa, Red Zone Xtreme 3000, Rhino 69 Extreme 5

These foreign health products have been found by regulators in other countries to contain undeclared drug ingredients and/or unacceptable contaminant(s).

Health Canada

31-8-2018

Public Notification: BodySlim Herbal contains hidden drug ingredient

Public Notification: BodySlim Herbal contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use BodySlim Herbal, a product promoted for weight loss. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-8-2018

Scientific guideline:  Procedure for the review and revision of European Union herbal monographs and European Union list entries - Revision 2, adopted

Scientific guideline: Procedure for the review and revision of European Union herbal monographs and European Union list entries - Revision 2, adopted

The purpose of this procedure is to enable a consistent and proportionate process in reviewing and revising all European Union herbal monographs and European Union list entries adopted by the HMPC. The aim of this document is to describe how to identify the criteria/reasons that trigger the revision of European Union herbal monographs and list entries and the associated procedure and timelines for both the review and the revision.

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

24-4-2018

One lot of Traditional Medicinals "Throat Coat Lemon Echinacea" herbal tea recalled because of potential contamination with Salmonella

One lot of Traditional Medicinals "Throat Coat Lemon Echinacea" herbal tea recalled because of potential contamination with Salmonella

Health Canada is advising Canadians that one lot of “Throat Coat Lemon Echinacea” herbal tea is being voluntarily recalled by Traditional Medicinals after a company supplier found Salmonella contamination in a tea ingredient (lemon myrtle leaf). An infection caused by Salmonella bacteria may pose serious health risks, particularly for young children, pregnant women, the elderly and people with weak immune systems.

Health Canada

18-9-2018

Herbal medicinal products:  Avena , Avenae herba, Avena sativa L.

Herbal medicinal products: Avena , Avenae herba, Avena sativa L.

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-8-2018

Submissions received: Discontinuing pre-market evaluation of Herbal Component Names (HCNs)

Submissions received: Discontinuing pre-market evaluation of Herbal Component Names (HCNs)

Submissions received on the Discontinuing pre-market evaluation of Herbal Component Names (HCNs) consultation have been published

Therapeutic Goods Administration - Australia

15-8-2018

Scientific guideline:  Draft guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3 , draft: consultation open

Scientific guideline: Draft guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3 , draft: consultation open

This document intends to cover the general quality aspects of herbal medicinal products for human and veterinary use, including traditional herbal medicinal products for human use. It describes the special problems of herbal medicinal products and the differences between medicinal products containing chemically defined active substances.

Europe - EMA - European Medicines Agency

15-8-2018

Scientific guideline:  Draft guideline on specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal  substances, herbal  preparations and herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3 , draft: consultation open

Scientific guideline: Draft guideline on specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal substances, herbal preparations and herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3 , draft: consultation open

This document addresses specifications, i.e. those tests, procedures, and acceptance criteria used to assure the quality of the herbal substances/preparations and herbal medicinal products at release and during the shelf-life.

Europe - EMA - European Medicines Agency