Land: Europäische Union
Sprache: Kroatisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
линаглиптин metformin
Boehringer Ingelheim International GmbH
A10BD11
linagliptin, metformin hydrochloride
Lijekovi koji se koriste u dijabetesu
Dijabetes Mellitus, tip 2
Liječenje odraslih bolesnika s tip-2 dijabetesa:Jentadueto prikazan kao dodatak prehrani i fizičke vježbe za poboljšanje glikemijski kontrole kod odraslih pacijenata, nedovoljno kontroliranim o njihovo maksimalno переносимой dozi samo метформина, ili one koji su već bili liječeni kombinacijom линаглиптин metformin i. Jentadueto drugačije u kombinaciji sa sulfonilurejom (ja. trostruka kombinirana terapija) kao dodatak prehrani i fizičke vježbe kod odraslih pacijenata, nedovoljno kontroliranim o njihovo maksimalno переносимой doze метформина i sulfonilurejom.
Revision: 21
odobren
2012-07-19
48 B. UPUTA O LIJEKU 49 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA JENTADUETO 2,5 MG / 850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE JENTADUETO 2,5 MG / 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE linagliptin/metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Jentadueto i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Jentadueto 3. Kako uzimati Jentadueto 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Jentadueto 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE JENTADUETO I ZA ŠTO SE KORISTI Naziv ovog lijeka je Jentadueto. Sadrži dvije različite djelatne tvari, linagliptin i metformin. - linagliptin pripada skupini lijekova koji se nazivaju DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil peptidaze-4). - metformin pripada skupini lijekova koji se nazivaju bigvanidi. KAKO DJELUJE JENTADUETO Dvije djelatne tvari djeluju zajedno u cilju kontrole vrijednosti šećera u krvi u odraslih osoba s oblikom dijabetesa koji se naziva dijabetes melitus tipa 2. Zajedno s dijetom i tjelovježbom, ovaj lijek pomaže u poboljšanju vrijednosti i učinaka inzulina nakon obroka te snižava količinu šećera koju proizvodi Vaše tijelo. Ovaj lijek se može primjenjivati sam ili s nekim drugim lijekovima za dijabetes poput sulfonilureje, empagliflozina ili inzulina. ŠTO JE DIJABETES TIPA 2? Dijabetes tipa 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne stvara dovoljno inzulina, a inzulin kojeg je Vaše tijelo proizvelo ne djeluje onako dobro kako bi trebao. Tijelo Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmom obložene tablete Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmom obložene tablete Svaka tableta sadrži 2,5 mg linagliptina i 850 mg metforminklorida. Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete Svaka tableta sadrži 2,5 mg linagliptina i 1000 mg metforminklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmom obložene tablete Ovalna, bikonveksna, svijetlonarančasta filmom obložena tableta veličine 19,2 mm x 9,4 mm s utisnutom oznakom "D2/850" na jednoj i logom tvrtke na drugoj strani. Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete Ovalna, bikonveksna, svijetloružičasta filmom obložena tableta veličine 21,1 mm x 9,7 mm s utisnutom oznakom "D2/1000" na jednoj i logom tvrtke na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Jentadueto je indiciran u odraslih s dijabetes melitusom tipa 2 kao dodatak dijeti i tjelesnoj aktivnosti za poboljšanje kontrole glikemije: • u bolesnika u kojih nije postignuta odgovarajuća kontrola na njihovoj maksimalno podnošljivoj dozi samog metformina • u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa, uključujući inzulin, u bolesnika u kojih nije postignuta odgovarajuća kontrola pomoću metformina i tih lijekova • u bolesnika koji se već liječe kombinacijom linagliptina i metformina u obliku zasebnih tableta. (za dostupne podatke o različitim kombinacijama vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥ 90 ml/min)_ Dozu antihiperglikemijske terapije Jentaduetom potrebno je individualizirati na temelju bolesnikovog trenutnog režima, učinkovitosti i podnošljivosti, pri čemu se ne smije prekoračiti maksimalna preporučena dnevna doza od 5 mg linagliptina plus 2000 mg metforminklorida. 3 _Bolesni Lesen Sie das vollständige Dokument