Land: Europäische Union
Sprache: Ungarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
linagliptin, metformin
Boehringer Ingelheim International GmbH
A10BD11
linagliptin, metformin hydrochloride
Cukorbetegségben szedett gyógyszerek
Diabetes mellitus, 2. típus
Felnőtt betegek kezelésére 2. típusú cukorbetegség:Jentadueto jelzi kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás javítja a glikémiás kontroll felnőtt betegek esetében nem megfelelően ellenőrzött a maximálisan tolerálható dózis, a metformin, egyedül, vagy a már kezelt a kombináció a linagliptin, míg a metformin. Jentadueto jelzi kombinálva egy szulfonilurea (én. hármas kombinációs terápia) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás, felnőtt betegek esetében nem megfelelően ellenőrzött a maximálisan tolerálható dózis a metforminnal, illetve a szulfonilureával.
Revision: 21
Felhatalmazott
2012-07-19
50 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 51 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA JENTADUETO 2,5 MG/850 MG FILMTABLETTA JENTADUETO 2,5 MG/1000 MG FILMTABLETTA Linagliptin/metformin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Jentadueto és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Jentadueto szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Jentadueto-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Jentadueto-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JENTADUETO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ön gyógyszerét Jentadueto-nak hívják, amely két különböző hatóanyagot – linagliptint és metformint – tartalmaz. - A linagliptin a DPP-4 (dipeptidil-peptidáz-4) gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. - A metformin a biguanidok elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik. A JENTADUETO HATÁSA A két hatóanyag együtt fejti ki a hatását annak érdekében, hogy megfelelő szinten tartsák felnőtt betegekben a vércukorszintet a cukorbetegség egyik formájában, amelyet 2-es típusú cukorbetegségnek hívnak. Ez a gyógyszer diéta Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmtabletta Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmtabletta 2,5 mg linagliptin és 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként. Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmtabletta 2,5 mg linagliptin és 1000 mg metformin-hidroklorid-ot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta) Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmtabletta 19,2 mm x 9,4 mm-es ovális alakú, mindkét oldalán domború, világos narancssárga filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán „D2/850” mélynyomással, a másikon Boehringer Ingelheim logóval. Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmtabletta 21,1 mm x 9,7 mm-es ovális alakú, mindkét oldalán domború, világos rózsaszín filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán „D2/1000” mélynyomással, a másikon Boehringer Ingelheim logóval. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Jentadueto 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javallott felnőtt betegek számára a glykaemiás kontroll javítására, a diéta és a testmozgás kiegészítőjeként, az alábbi esetekben: azoknál a betegeknél, akik az önmagában alkalmazott, maximális tolerálható dózisú metformin-terápiával nem állíthatók be megfelelően. a diabetes kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel, például inzulinnal kombinálva, olyan betegeknél, akik e gyógyszerek és a metfomin kombinációjával nem állíthatók be megfelelően. olyan betegeknél, akik már külön tabletták formájában kombinált linagliptin- és metformin-kezelésben részesülnek. (A különböző kombinációkra vonatkozó adatokat lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontban). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)_ A Jentadueto-val végzett antihiperglykaemiás kezelés dózisát a beteg aktuális kezelési sémája, valamint a hatéko Lesen Sie das vollständige Dokument