Jentadueto
Land: Europäische Union
Sprache: Litauisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-06-2023
Fachinformation
(SPC)
07-06-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
21-07-2016
Wirkstoff:
linagliptin, metforminas
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim International GmbH
ATC-Code:
A10BD11
INN (Internationale Bezeichnung):
linagliptin, metformin hydrochloride
Therapiegruppe:
Narkotikai, vartojami diabetu
Therapiebereich:
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Anwendungsgebiete:
Gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu:Jentadueto yra nurodyta, kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolės suaugusių pacientų nepakankamai kontroliuojama, jų maksimali toleruojama dozė metforminas vien tik arba tie, kurie jau gydomi derinys linagliptin ir metforminas. Jentadueto yra nurodytas kartu su sulfonilkarbamido dariniai (i. trigubas derinys terapija), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta, suaugusiųjų pacientų, nepakankamai kontroliuojama, jų maksimali toleruojama dozė metforminas ir sulfonilkarbamido dariniai.
Produktbesonderheiten:
Revision: 21
Berechtigungsstatus:
Įgaliotas
Berechtigungsdatum:
2012-07-19
Gebrauchsinformation
50
B. PAKUOTĖS LAPELIS
51
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
JENTADUETO 2,5 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
JENTADUETO 2,5 MG/1 000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
linagliptinas, metformino hidrochloridas (_linagliptinum, metformini
hydrochloridum)_
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Jentadueto ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Jentadueto
3.
Kaip vartoti Jentadueto
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Jentadueto
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA JENTADUETO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jūsų vaisto pavadinimas yra Jentadueto. Jo sudėtyje yra dvi
veikliosios medžiagos: linagliptinas ir
metforminas.
-
Linagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais
(dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais),
grupei.
-
Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, grupei.
KAIP JENTADUETO VEIKIA
Veikdamos kartu, dvi veikliosios medžiagos reguliuoja cukraus kiekį
kraujyje 2 tipo cukriniu diabetu
sergantiems suaugusiems pacientams. Kartu su dieta ir fiziniu krūviu
šis vaistas padidina insulino
kiekį ir jo poveikį po valgio bei mažina Jūsų organizme gaminamo
cukraus kiekį.
Šis vaistas gali būti vartojamas vienas arba kartu su tam tikrais
kitais vaistais nuo cukrinio diabeto,
pvz., sulfonilurėjos dariniais, empagliflozinu arba insulinu.
KAS YRA 2 TIPO CUKRINIS DIABETAS?
2 tipo cukrinis diabetas yra sutrikimas, kurio metu Jūsų organizmas
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Jentadueto 2,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Jentadueto 2,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg linagliptino (_linagliptinum_) ir
850 mg metformino hidrochlorido
(_metformini hydrochloridum_).
Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg linagliptino (_linagliptinum_) ir 1
000 mg metformino hidrochlorido
(_metformini hydrochloridum_).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Jentadueto 2,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Tabletės yra ovalios, abipusiai išgaubtos, šviesiai oranžinės,
dengtos plėvele, 19,2 mm ilgio ir 9,4 mm
pločio. Vienoje jų pusėje yra įspaustas užrašas „D2/850“,
kitoje
_Boehringer Ingelheim_ simbolis.
Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės
Tabletės yra ovalios, abipusiai išgaubtos, šviesiai rožinės,
dengtos plėvele, 21,1 mm ilgio ir 9,7 mm
pločio. Vienoje jų pusėje yra įspaustas užrašas „D2/1000“,
kitoje _Boehringer Ingelheim_ simbolis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Jentadueto skirtas gydyti suaugusius, sergančius 2 tipo cukriniu
diabetu, kaip dietos ir fizinio krūvio
papildymas, siekiant pagerinti glikemijos kontrolę:
pacientams, kuriems vien didžiausia toleruojama metformino dozė
glikemiją kontroliuoja
nepakankamai;
derinyje su kitais vaistiniais preparatais, skirtais cukrinio diabeto
gydymui, įskaitant insuliną,
pacientams, kuriems metforminas ir šie vaistiniai preparatai
glikemiją kontroliuoja nepakankamai;
pacientams, jau gydomiems atskiromis linagliptino ir metformino
tabletėmis;
(duomenis apie įvairius derinius žr. 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.)_
Antihip
Lesen Sie das vollständige Dokument
