Jardiance Met 12.5 mg/850 mg Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2023
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
empagliflozinum, metformini hydrochloridum
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
ATC-Code:
A10BD20
INN (Internationale Bezeichnung):
empagliflozinum, metformini hydrochloridum
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
empagliflozinum 12,5 mg metformini hydrochloridum 850 mg, für amylum pregelificatum, copovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (gelb), E 172 (rot), Talkum, pro compresso Dunst.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antidiabetikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2015-11-12
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Information für Patientinnen und Patienten
Jardiance Met®
Was ist Jardiance Met und wann wird es angewendet?
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Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Jardiance Met? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Jardiance Met®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Was ist Jardiance Met und wann wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel enthält die beiden Wirkstoffe Empagliflozin und
Metformin.
·Empagliflozin blockiert in den Nieren ein Protein namens
Natrium-Glucose-Cotransporter 2 (SGLT2).
Auf diese Weise sorgt Empagliflozin dafür, dass Zucker, dessen
Konzentration in Ihrem Blut aufgrund
Ihres Typ-2-Diabetes zu hoch ist, über den Harn ausgeschieden und
somit Ihr Blutzucker verringert wird.
·Metformin wirkt im Wesentlichen dadurch, dass es die Zuckerbildung
in der Leber hemmt.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen dieses Arzne
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Jardiance Met®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Empagliflozin, Metforminhydrochlorid.
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu
5 mg Empagliflozin und 500 mg Metforminhydrochlorid oder
5 mg Empagliflozin und 850 mg Metforminhydrochlorid oder
5 mg Empagliflozin und 1000 mg Metforminhydrochlorid.
12,5 mg Empagliflozin und 500 mg Metforminhydrochlorid oder
12,5 mg Empagliflozin und 850 mg Metforminhydrochlorid oder
12,5 mg Empagliflozin und 1000 mg Metforminhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Jardiance Met ist indiziert zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle
bei Erwachsenen mit Typ-2-
Diabetes mellitus zusätzlich zu diätetischen Massnahmen und
körperlicher Aktivität, wenn diese
Patienten:
·mit der maximal tolerierten Dosis Metformin keine adäquate
Blutzuckerkontrolle erzielen;
·mit der maximal tolerierten Dosis Metformin zusätzlich zu einem
Sulfonylharnstoff und/oder einem
Insulin behandelt werden und dabei keine adäquate Blutzuckerkontrolle
erzielen;
·bereits mit Empagliflozin und Metformin als separate Tabletten
behandelt werden.
Prävention kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Typ 2
Diabetes mellitus und bereits
manifester kardiovaskulärer Erkrankung (siehe Abschnitt «Klinische
Wirksamkeit»)
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis ist basierend auf der derzeitigen Therapie, der
Wirksamkeit und der
Verträglichkeit für den jeweiligen Patienten individuell
festzulegen. Die empfohlenen
Tageshöchstdosen von 25 mg Empagliflozin und 2000 mg Metformin
dürfen jedoch nicht
überschritten werden.
·Die Behandlung mit Empagliflozin zusätzlich zur bisherigen Therapie
soll mit Jardiance Met 5 mg
Empagliflozin zweimal täglich (Tagesdosis 10 mg) begonnen werden. Die
Metformin-Dosis soll in
etwa der Dosis unter der vorherigen Therapie entsprechen. Wird mit der
Dosis Jardiance Met 5 mg
Empagliflozin zweimal täglich keine zufriedenstellende glykämische
Kontrolle erzielt, kann
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