Januvia 50 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2023
Fachinformation
(SPC)
01-10-2023
Wirkstoff:
sitagliptinum
Verfügbar ab:
MSD Merck Sharp & Dohme AG
ATC-Code:
A10BH01
INN (Internationale Bezeichnung):
sitagliptinum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
sitagliptinum 50 mg ut sitagliptini phosphas monohydricus, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
farmaco Antidiabetico orale
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-04-18
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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Januvia®
Che cos'è Januvia e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Januvia?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Januvia?
Si può assumere Januvia durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Januvia?
Quali effetti collaterali può avere Januvia?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Januvia?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Januvia? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Januvia®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
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Che cos'è Januvia e quando si usa?
Januvia contiene il principio attivo sitagliptina che appartiene a una
classe di medicamenti denominati
inibitori della DPP-4 (dipeptidil peptidasi 4) che vengono assunti per
via orale (per bocca). Riducono lo
zucchero nel sangue (glicemia) di pazienti affetti da diabete mellito
di tipo 2 (diabete mellito: iperglicemia),
detto anche diabete mellito non insulino-dipendente.
Il medico le ha prescritto Januvia per ridurre la glicemia che, a
causa del diabete di tipo 2 di cui soffre, è
troppo alta e non può essere trattata solo mediante regime dietetico
e at
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Informazioni strutturate
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Januvia®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Januvia®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Sitagliptin.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico anidro,
croscarmellosa sodica, magnesio stearato e sodio
stearil fumarato.
Il film di rivestimento contiene: alcool polivinilico, glicole
polietilenico (macrogol), talco, titanio diossido
(E171), ferro ossido rosso (E172) e ferro ossido giallo (E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film con 25 mg, 50 mg o 100 mg di sitagliptin
in forma di sitagliptin fosfato
monoidrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Diabete mellito di tipo 2
Nel caso in cui non sia possibile ridurre sufficientemente la glicemia
attraverso la dieta e un maggiore
esercizio fisico:
·in monoterapia;
·in combinazione con metformina o con una sulfonilurea in pazienti
nei quali non si raggiunge un controllo
glicemico sufficiente con metformina o con un altro antidiabetico
orale;
·in combinazione con metformina e una sulfonilurea quando non si
riesce a ottenere un controllo glicemico
sufficiente con l'associazione di questi due principi attivi.
Nel caso in cui non sia possibile ridurre sufficientemente la glicemia
attraverso la dieta, un maggiore
eserc
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