Januvia 100 mg Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2023
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
sitagliptinum
Verfügbar ab:
MSD Merck Sharp & Dohme AG
ATC-Code:
A10BH01
INN (Internationale Bezeichnung):
sitagliptinum
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
sitagliptinum 100 mg ut sitagliptini phosphas monohydricus, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
orales Antidiabetikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-04-18
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Information für Patientinnen und Patienten
Januvia®
Was ist Januvia und wann wird es angewendet?
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Darf Januvia während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Januvia®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
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Was ist Januvia und wann wird es angewendet?
Januvia enthält den Wirkstoff Sitagliptin. Dieser gehört zu einer
Klasse von Arzneimitteln, die DPP-4-
Inhibitoren (Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren) genannt werden und die
oral (durch den Mund)
eingenommen werden. Sie erniedrigen den Blutzucker von Patienten mit
Diabetes mellitus Typ 2 (Diabetes
mellitus: Zuckerkrankheit). Diabetes mellitus Typ 2 wird auch
Nicht-Insulinabhängiger Diabetes mellitus
genannt.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Januvia verschrieben, um Ihren
Blutzucker zu senken, der wegen Ihrer
Diabetes Typ 2 Erkrankung zu hoch ist und nicht allein dur
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Januvia®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sitagliptin.
Hilfsstoffe: Mikrokristalline Cellulose, wasserfreies
Calciummonohydrogen-phosphat,
Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat und Natriumstearylfumarat.
Der Filmüberzug enthält: Polyvinylalkohol, Polyethylenglykol
(Macrogol), Talk, Titandioxid
(E171), rotes Eisenoxid (E172) und gelbes Eisenoxid (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sitagliptin als
Sitagliptinphosphat-Monohydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus Typ 2
Wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät und vermehrte körperliche
Aktivitäten ungenügend gesenkt
werden kann:
·als Monotherapie
·in Kombination mit Metformin oder einem Sulfonylharnstoff bei
Patienten, bei denen mit
Metformin oder einem anderen oralen Antidiabetikum keine ausreichenden
Kontrolle der Glykämie
erreicht wird.
·in Kombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff, wenn sich
mit der Kombination dieser
beiden Wirkstoffe keine ausreichende Glykämiekontrolle erzielen
lässt.
Wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät und vermehrte körperliche
Aktivität und Insulin alleine nicht
ausreichend gesenkt werden kann: In Kombination mit Insulin (mit oder
ohne Metformin).
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung von Januvia beträgt einmal täglich 100 mg
als Monotherapie oder als
Kombinationstherapie zusammen mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff,
zusammen mit
Metformin und einem Sulfonylharnstoff oder mit Insulin (mit oder ohne
Metformin). Januvia kann
mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden.
Wenn Januvia zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder mit Insulin
angewendet wird, empfiehlt
es sich, die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder des Insulins tiefer
anzusetzen, um das Risiko einer
durch den Sulfonylharnstoff oder das Insulin induzierten Hypoglykämie
zu vermindern (siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», In Verbindung mit
Arzneimitteln, welche
Hypoglykämie hervorrufen können).
Anwendung bei Patient
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