Janumet 50/500 Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2023
Fachinformation
(SPC)
01-10-2023
Wirkstoff:
sitagliptinum, metformini hydrochloridum
Verfügbar ab:
MSD Merck Sharp & Dohme AG
ATC-Code:
A10BD07
INN (Internationale Bezeichnung):
sitagliptinum, metformini hydrochloridum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
sitagliptinum 50 mg ut sitagliptini phosphas monohydricus, metformini hydrochloridum 500 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 29-32, natrii stearylis fumaras, natrii laurilsulfas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto corresp. natrium 1.08 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antidiabétique oral utilisé
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2008-04-08
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Janumet®
Qu'est-ce que Janumet et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Janumet ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Janumet?
Janumet peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Janumet?
Quels effets secondaires Janumet peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Janumet?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Janumet? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mai 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Janumet®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Qu'est-ce que Janumet et quand doit-il être utilisé?
Janumet est un comprimé qui contient deux principes actifs: le
phosphate de sitagliptine et la metformine.
Ces deux agents appartiennent à différentes classes de médicaments:
la sitagliptine appartient à la classe des
inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de l'enzyme dipeptidyle peptidase
4), tandis que la metformine appartient
à la classe des biguanides. Ensemble, les deux agents réduisent la
glycémie (taux de glucose sanguin) des
patients sou
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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Janumet®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Janumet®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
DE
Principes actifs
Sitagliptine, metformine.
Excipients
Cellulose microcristalline, polyvinylpyrrolidone, sulfate de lauryle
sodique et fumarate de stéaryle sodique.
L'enrobage des comprimés pelliculés contient: alcool polyvinylique,
polyéthylène glycol (macrogol), talc,
dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172) et oxyde de fer
noir (E172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés contenant 50 mg de sitagliptine sous forme de
phosphate de sitagliptine monohydraté
et 500 mg de chlorhydrate de metformine (Janumet 50 mg/500 mg), 850 mg
de chlorhydrate de metformine
(Janumet 50 mg/850 mg) ou 1000 mg de chlorhydrate de metformine
(Janumet 50 mg/1000 mg).
Indications/Possibilités d’emploi
Janumet est indiqué en tant que traitement complémentaire, en plus
d'un régime alimentaire et d'une activité
physique régulière, pour équilibrer la glycémie chez les patients
diabétiques de type 2 lorsqu'un contrôle
suffisant de la glycémie n'est atteint ni avec la metformine seule,
ni avec la sitagliptine seule, ainsi que chez
les patients déjà traités par une association de sitag
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