Ixel 25 mg - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-08-2022
Fachinformation
(SPC)
09-08-2022
Wirkstoff:
MILNACIPRAN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Pierre Fabre Medicament
ATC-Code:
N06AX17
INN (Internationale Bezeichnung):
MILNACIPRANE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,56 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,112 Stüc
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Milnacipran
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1998-09-11
Gebrauchsinformation
Ixel 25 mg - Kapseln - Gebrauchsinformation
MK
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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Ixel 25 mg - Kapseln
Wirkstoff: Milnacipran
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ixel 25 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ixel 25 mg beachten?
3. Wie ist Ixel 25 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ixel 25 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IXEL 25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ixel 25 mg gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als
Antidepressiva bezeichnet
werden. Es dient zur Behandlung von depressiven Zuständen beim
Erwachsenen. Es kann 1-3
Wochen dauern, bis es zu wirken beginnt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IXEL 25 MG BEACHTEN?
IXEL 25 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Milnacipran oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- in Kombination mit einem anderen Medikament, einem irreversiblen
Monoaminoxidase-
Hemmer (MAOI, z.B. Iproniazid) (siehe auch Abschnitt „Einnahme von
Ixel 25 mg
zusammen mit anderen Arzneimitteln“),
- wenn Sie stillen,
- wenn Sie an unkontrolliertem Bluthochdruck oder an schwerer bzw.
instabiler koronarer
Herzkra
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Fachinformation
Ixel 25 mg - Kapseln - Fachinformation
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FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ixel 25 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Milnacipran-Hydrochlorid, entsprechend
21,77 mg
Milnacipran freie Base.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Rosa Oberteil und Unterteil, mit Aufdruck „Ixel 25“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Behandlung von depressiven Episoden („Major Depression“) bei
Erwachsenen.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung und Art der Anwendung
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg täglich, verteilt auf zwei Gaben
zu 50 mg morgens und
abends, am besten mit den Mahlzeiten einzunehmen. In diesem Fall
können Ixel 50 mg -
Kapseln angewendet werden.
Bei älteren Patienten ist eine Anpassung der Dosierung nicht
erforderlich, sofern die
Nierenfunktion normal ist (siehe Abschnitt 5.2).
Bei Niereninsuffizienz ist eine Anpassung der Dosierung erforderlich.
Es wird empfohlen, die Dosis auf 50 mg oder 25 mg zu reduzieren,_ _je
nach Einschränkung der
Nierenfunktion (siehe Abschnitt 5.2).
In diesem Fall sollen Ixel 25 mg - Kapseln verwendet werden.
Folgende Anpassung der Dosierung wird empfohlen:
Kreatinin-Clearance Dosierung / 24 h
(Clcr) ml/min
Clcr
60 50 mg x 2
60
Clcr
30 25 mg x 2
30
Clcr
10 25 mg
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Behandlungsdauer:
Die Therapie mit einem Antidepressivum ist symptomatisch.
Wie bei allen Antidepressiva zeigt sich auch bei Milnacipran die
Wirksamkeit erst nach etwa
1 bis 3 Wochen.
Die Behandlung einer Episode soll über mehrere Monate (in der Regel
etwa 6 Monate)
durchgeführt werden, um einen Rückfall zu vermeiden.
Milnacipran soll ausschleichend abgesetzt werden.
Psychotrope Begleitmedikationen
Zu Beginn der Behandlung kann die zusätzliche Gabe von Sedativa oder
Anxiolytika hilfreich
sein, um einem Auftreten oder einer
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