Ivomec Prämix 6 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-09-2022
Fachinformation
(SPC)
21-09-2022
Wirkstoff:
IVERMECTIN
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
ATC-Code:
QP54AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
IVERMECTIN
Einheiten im Paket:
1 x 5 kg, Laufzeit: 35 Monate,1 x 333 g, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1993-04-23
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Ivomec Prämix 6 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung
von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankreich
DOPHARMA B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ivomec Prämix 6 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für
Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g enthalten:
WIRKSTOFF:
Ivermectin
6,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
1,0 mg
Propylgallat (E310)
0,3 mg
Leicht gelbliche bis braune feinfaserige Fütterungsmischung.
2
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Bekämpfung des Befalls mit folgenden
Ivermectin-empfindlichen Magen- und
Darmrundwürmern, Lungenwürmern, Läusen und Räudemilben bei
Schweinen.
MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMERN
_Ascaris suum _
adulte und L4
_Ascarops strongylina _
adulte
_Hyostrongylus rubidus _
adulte und L4
_Oesophagostomum_
spp.
adulte und L4
_Strongyloides ransomi _
adulte*
* Die Behandlung von tragenden Sauen kurz vor dem Abferkeln verhindert
die galaktogene
Übertragung von
_Strongyloides ransomi_
auf die Ferkel.
LUNGENWÜRMERN
_Metastrongylus _
spp.
adulte
LÄUSEN
_Haematopinus suis _
RÄUDEMILBEN
_Sarcoptes scabiei _
var
_. suis _
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Avermectine werden möglicherweise von Tieren, die nicht zur
Zieltierart gehören, schlecht vertragen.
Fälle mit tödlichem Ausgang sind beim Hund, insbesondere bei
Collies, Bobtails und mit ihnen
verwandten Rassen und/oder Mischlingen beschrieben. Dies gilt auch
für Schildkröten.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Ke
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Fachinformation
1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ivomec Prämix 6 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthalten:
WIRKSTOFF:
Ivermectin
6,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
1,0 mg
Propylgallat (E310)
0,3 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln.
Leicht gelbliche bis braune feinfaserige Fütterungsmischung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Bekämpfung des Befalls mit folgenden
Ivermectin-empfindlichen Magen- und
Darmrundwürmern, Lungenwürmern, Läusen und Räudemilben bei
Schweinen.
MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMERN
_Ascaris suum_
adulte und L4
_Ascarops strongylina_
adulte
_Hyostrongylus rubidus_
adulte und L4
_Oesophagostomum_ spp.
adulte und L4
_Strongyloides ransomi_
adulte*
* Die Behandlung von tragenden Sauen kurz vor dem Abferkeln verhindert
die galaktogene
Übertragung von _Strongyloides ransomi_ auf die Ferkel.
LUNGENWÜRMERN
_Metastrongylus_ spp.
adulte
LÄUSEN
_Haematopinus suis_
RÄUDEMILBEN
_Sarcoptes scabiei var. suis_
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
2
Avermectine werden möglicherweise von Tieren, die nicht zur
Zieltierart gehören, schlecht vertragen.
Fälle mit tödlichem Ausgang sind beim Hund, insbesondere bei
Collies, Bobtails und mit ihnen
verwandten Rassen und/oder Mischlingen beschrieben. Dies gilt auch
für Schildkröten.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Da die Wirkung von Ivermectin gegen Räudemilben nicht sofort
einsetzt, sollten Schweine erst ca.
eine Woche nach Behandlung in saubere Buchten eingestallt bzw. mit
räudefreien Schweinen
zusammengebracht werden.
Läuseeier werden von Ivermectin nicht abgetötet. Da Läuse bis zu 3
Wochen für i
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